- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129877
Репозиторий проблем с кормлением приложения CHAMP
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что около 25% детей имеют те или иные проблемы с питанием, из которых 3–10% имеют более серьезные нарушения питания1. Многие из этих проблем и трудностей с кормлением также могут привести к необходимости дополнительного питания в рационе ребенка из-за воздействия на его рост. Те, кто нуждается в дополнительном питании, могут столкнуться с необходимостью кормить через зонд (TF), что сопряжено со своими собственными препятствиями и факторами, которые следует учитывать. Хотя, по оценкам, проблемы с питанием возникают у 25–35% детей, у которых наблюдается нормальный рост, это число может возрасти до 85% у детей с нарушениями роста, связанными с желудочно-кишечным трактом2. Это подчеркивает необходимость обеспечения наличия планов и программ лечения для оказания помощи этой группе пациентов.
В Детской больнице милосердия специалисты по желудочно-кишечным заболеваниям заботятся о детях с различными заболеваниями, заботясь о ребенке в целом и занимаясь физическими, психическими, эмоциональными и социальными аспектами. Сообщается о значительном улучшении здоровья детей за счет использования комбинированного подхода и продвижения исследований, направленных на улучшение ухода. Одна из специальностей, в которой это было очевидно в Children's Mercy, — это пациенты с сердечными заболеваниями. При использовании приложения CHAMP® были отмечены улучшения в росте, питании и своевременности вмешательств в популяции с одним желудочком (статистически значимая разница в частоте задержки роста, при этом ни у одного пациента не было задержки роста во время использования CHAMP)3- 4. Используя опыт и знания, полученные в ходе исследования приложения CHAMP®, у детей, страдающих желудочно-кишечными заболеваниями, появляется большой потенциал, чтобы они также могли извлечь выгоду из этой формы дистанционного ведения и мониторинга пациентов, особенно когда речь идет о лечении детей, нуждающихся в дополнительном питании. . Не существует известных мобильных программных платформ для здравоохранения в области гастроэнтерологии и кормления со специальным репозиторием исследований в области педиатрии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, зарегистрированные в этом репозитории исследований, также должны быть зарегистрированы в STUDY00002775, где они дали согласие на использование приложения CHAMP. Согласно STUDY00002775, пациентам должно быть не менее одного месяца. Уполномоченный родитель-законный представитель может читать на одном из одиннадцати языков, на которых доступно приложение CHAMP. .
Критерий исключения:
- • Все пациенты и родители/законные представители, не соответствующие указанным выше критериям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление трудностями при кормлении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов, потребляющих все калории через рот в конце периода асинхронного дистанционного мониторинга для управления питанием
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002753
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .