Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий проблем с кормлением приложения CHAMP

1 мая 2026 г. обновлено: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Этот репозиторий будет состоять из данных домашнего мониторинга, видео и изображений пациентов с трудностями при кормлении для асинхронного удаленного мониторинга пациентов с введенными вручную данными, которые родители отправляют медицинской команде с помощью приложения CHAMP для детей с трудностями при кормлении. Эта информация будет собрана в соответствии с протоколом исследования, и этот репозиторий предназначен для будущих исследовательских приложений.

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщается, что около 25% детей имеют те или иные проблемы с питанием, из которых 3–10% имеют более серьезные нарушения питания1. Многие из этих проблем и трудностей с кормлением также могут привести к необходимости дополнительного питания в рационе ребенка из-за воздействия на его рост. Те, кто нуждается в дополнительном питании, могут столкнуться с необходимостью кормить через зонд (TF), что сопряжено со своими собственными препятствиями и факторами, которые следует учитывать. Хотя, по оценкам, проблемы с питанием возникают у 25–35% детей, у которых наблюдается нормальный рост, это число может возрасти до 85% у детей с нарушениями роста, связанными с желудочно-кишечным трактом2. Это подчеркивает необходимость обеспечения наличия планов и программ лечения для оказания помощи этой группе пациентов.

В Детской больнице милосердия специалисты по желудочно-кишечным заболеваниям заботятся о детях с различными заболеваниями, заботясь о ребенке в целом и занимаясь физическими, психическими, эмоциональными и социальными аспектами. Сообщается о значительном улучшении здоровья детей за счет использования комбинированного подхода и продвижения исследований, направленных на улучшение ухода. Одна из специальностей, в которой это было очевидно в Children's Mercy, — это пациенты с сердечными заболеваниями. При использовании приложения CHAMP® были отмечены улучшения в росте, питании и своевременности вмешательств в популяции с одним желудочком (статистически значимая разница в частоте задержки роста, при этом ни у одного пациента не было задержки роста во время использования CHAMP)3- 4. Используя опыт и знания, полученные в ходе исследования приложения CHAMP®, у детей, страдающих желудочно-кишечными заболеваниями, появляется большой потенциал, чтобы они также могли извлечь выгоду из этой формы дистанционного ведения и мониторинга пациентов, особенно когда речь идет о лечении детей, нуждающихся в дополнительном питании. . Не существует известных мобильных программных платформ для здравоохранения в области гастроэнтерологии и кормления со специальным репозиторием исследований в области педиатрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с трудностями при кормлении и/или недоеданием

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, зарегистрированные в этом репозитории исследований, также должны быть зарегистрированы в STUDY00002775, где они дали согласие на использование приложения CHAMP. Согласно STUDY00002775, пациентам должно быть не менее одного месяца. Уполномоченный родитель-законный представитель может читать на одном из одиннадцати языков, на которых доступно приложение CHAMP. .

Критерий исключения:

  • • Все пациенты и родители/законные представители, не соответствующие указанным выше критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление трудностями при кормлении
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, потребляющих все калории через рот в конце периода асинхронного дистанционного мониторинга для управления питанием
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться