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Repository delle difficoltà di alimentazione dell'app CHAMP

1 maggio 2026 aggiornato da: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Questo archivio sarà composto da dati di monitoraggio domiciliare, video e immagini di pazienti con difficoltà di alimentazione per il monitoraggio remoto asincrono dei dati inseriti manualmente inviati dai genitori al team sanitario utilizzando l'app CHAMP per bambini con difficoltà di alimentazione. Queste informazioni verranno raccolte nell'ambito di un protocollo di ricerca e questo archivio è per future applicazioni di ricerca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si ritiene che circa il 25% dei bambini abbia un certo grado di problemi di alimentazione, di cui il 3-10% presenta disturbi alimentari più gravi1. Molti di questi problemi e difficoltà legati all'alimentazione possono anche portare alla necessità di un'alimentazione supplementare nella dieta di un bambino a causa dell'impatto sulla crescita. Coloro che necessitano di un'alimentazione supplementare potrebbero trovarsi a dover essere nutriti utilizzando l'alimentazione tramite sonda (TF), che comporta una serie di ostacoli e fattori da considerare. Sebbene sia stato stimato che i problemi di alimentazione si verifichino nel 25%-35% dei bambini con una crescita normale, tale numero può raggiungere l'85% in quelli con disturbi della crescita correlati al tratto gastrointestinale2. Ciò evidenzia la necessità di garantire che siano messi in atto piani e programmi di trattamento per assistere questa popolazione di pazienti.

Al Children's Mercy Hospital, gli specialisti GI si prendono cura di bambini che soffrono di una varietà di condizioni, prendendosi cura del bambino nella sua interezza e affrontando gli aspetti fisici, mentali, emotivi e sociali. Utilizzando un approccio combinato e promuovendo la ricerca volta a migliorare l'assistenza, sono stati segnalati miglioramenti significativi nella salute dei bambini. Una specialità in cui questo è stato evidente a Children's Mercy è la popolazione dei pazienti cardiopatici. Sono stati osservati miglioramenti nella crescita, nell'alimentazione e nella tempestività degli interventi con l'uso dell'app CHAMP® nella popolazione del singolo ventricolo (una differenza statisticamente significativa nella frequenza del fallimento della crescita, senza pazienti che hanno avuto un fallimento della crescita durante l'uso di CHAMP)3- 4. Sfruttando l'esperienza e le conoscenze acquisite attraverso lo studio di ricerca sull'app CHAMP®, c'è un grande potenziale per i bambini affetti da patologie gastrointestinali di beneficiare anche di questa forma di gestione e monitoraggio remoto dei pazienti, soprattutto quando si tratta di trattare bambini con esigenze nutrizionali supplementari . Non sono note piattaforme software sanitarie mobili per Gastroenterologia-Feeding con un archivio di ricerca dedicato in pediatria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con difficoltà di alimentazione e/o malnutrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che si iscrivono a questo archivio di ricerca devono essere iscritti anche allo STUDIO00002775 in cui hanno acconsentito a utilizzare l'app CHAMP Per STUDIO00002775, i pazienti avranno almeno un mese di età. Il rappresentante autorizzato legalmente dai genitori può leggere una delle undici lingue in cui è disponibile l'app CHAMP .

Criteri di esclusione:

  • • Tutti i pazienti e i genitori/rappresentanti legalmente autorizzati che non soddisfano i criteri sopra specificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione delle difficoltà alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti che assumono tutte le calorie per via orale al termine del periodo di monitoraggio remoto asincrono per la gestione dell'alimentazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione CAMPIONE

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