- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06129877
Repository delle difficoltà di alimentazione dell'app CHAMP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si ritiene che circa il 25% dei bambini abbia un certo grado di problemi di alimentazione, di cui il 3-10% presenta disturbi alimentari più gravi1. Molti di questi problemi e difficoltà legati all'alimentazione possono anche portare alla necessità di un'alimentazione supplementare nella dieta di un bambino a causa dell'impatto sulla crescita. Coloro che necessitano di un'alimentazione supplementare potrebbero trovarsi a dover essere nutriti utilizzando l'alimentazione tramite sonda (TF), che comporta una serie di ostacoli e fattori da considerare. Sebbene sia stato stimato che i problemi di alimentazione si verifichino nel 25%-35% dei bambini con una crescita normale, tale numero può raggiungere l'85% in quelli con disturbi della crescita correlati al tratto gastrointestinale2. Ciò evidenzia la necessità di garantire che siano messi in atto piani e programmi di trattamento per assistere questa popolazione di pazienti.
Al Children's Mercy Hospital, gli specialisti GI si prendono cura di bambini che soffrono di una varietà di condizioni, prendendosi cura del bambino nella sua interezza e affrontando gli aspetti fisici, mentali, emotivi e sociali. Utilizzando un approccio combinato e promuovendo la ricerca volta a migliorare l'assistenza, sono stati segnalati miglioramenti significativi nella salute dei bambini. Una specialità in cui questo è stato evidente a Children's Mercy è la popolazione dei pazienti cardiopatici. Sono stati osservati miglioramenti nella crescita, nell'alimentazione e nella tempestività degli interventi con l'uso dell'app CHAMP® nella popolazione del singolo ventricolo (una differenza statisticamente significativa nella frequenza del fallimento della crescita, senza pazienti che hanno avuto un fallimento della crescita durante l'uso di CHAMP)3- 4. Sfruttando l'esperienza e le conoscenze acquisite attraverso lo studio di ricerca sull'app CHAMP®, c'è un grande potenziale per i bambini affetti da patologie gastrointestinali di beneficiare anche di questa forma di gestione e monitoraggio remoto dei pazienti, soprattutto quando si tratta di trattare bambini con esigenze nutrizionali supplementari . Non sono note piattaforme software sanitarie mobili per Gastroenterologia-Feeding con un archivio di ricerca dedicato in pediatria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti che si iscrivono a questo archivio di ricerca devono essere iscritti anche allo STUDIO00002775 in cui hanno acconsentito a utilizzare l'app CHAMP Per STUDIO00002775, i pazienti avranno almeno un mese di età. Il rappresentante autorizzato legalmente dai genitori può leggere una delle undici lingue in cui è disponibile l'app CHAMP .
Criteri di esclusione:
- • Tutti i pazienti e i genitori/rappresentanti legalmente autorizzati che non soddisfano i criteri sopra specificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione delle difficoltà alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Percentuale di pazienti che assumono tutte le calorie per via orale al termine del periodo di monitoraggio remoto asincrono per la gestione dell'alimentazione
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002753
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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