Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHAMP App Feeding Problemer Repository

1. maj 2026 opdateret af: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Dette lager vil bestå af hjemmeovervågningsdata, videoer og billeder af patienter med ernæringsbesvær til asynkron fjernovervågning af patienten, der er indtastet manuelt, sendt af forældre til sundhedsteamet ved hjælp af CHAMP-appen til børn med ernæringsbesvær. Disse oplysninger vil blive indsamlet under en forskningsprotokol, og dette depot er til fremtidige forskningsapplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 25 % af børnene rapporteres at have en vis grad af ernæringsproblemer, hvoraf 3-10 % har mere alvorlige spiseforstyrrelser1. Mange af disse fodringsproblemer og -vanskeligheder kan også føre til et behov for supplerende ernæring i et barns kost på grund af indvirkningen på væksten. De, der har behov for supplerende ernæring, kan finde på at skulle fodres ved hjælp af sondeernæring (TF), som har sit eget sæt af forhindringer og faktorer, der skal tages i betragtning. Mens fodringsproblemer er blevet estimeret til at forekomme hos 25 %-35 % af børn, der observeres som udvisende normal vækst, kan dette antal stige til 85 % hos dem med GI-relaterede vækstforstyrrelser2. Dette understreger behovet for at sikre, at behandlingsplaner og -programmer er på plads for at hjælpe denne patientpopulation.

På Children's Mercy Hospital tager GI-specialister sig af børn, der har en række forskellige tilstande, tager sig af hele barnet og tager fat på fysiske, mentale, følelsesmæssige og sociale aspekter. Ved at bruge en kombineret tilgang og fremme forskning, der søger at forbedre omsorgen, er der rapporteret om betydelige forbedringer i børns sundhed. En specialitet, som dette har været tydelig i hos Children's Mercy, er hjertepatientpopulationen. Der er set forbedringer i vækst, fodring og aktualitet af indgreb med brugen af ​​CHAMP® App i enkeltventrikelpopulationen (en statistisk signifikant forskel i hyppigheden af ​​vækstsvigt, hvor ingen patienter har vækstsvigt under CHAMP-brug)3- 4. Ved at udnytte erfaringen og viden opnået gennem CHAMP® App-forskningsstudiet er der et stort potentiale for, at børn, der lider af GI-sygdomme, også kan drage fordel af denne form for fjernbehandling af patienten og monitorering, især når det kommer til behandling af børn med supplerende ernæringsbehov . Der er ingen kendte Gastroenterology- Feeding mobile sundhedssoftwareplatforme med et dedikeret forskningslager inden for pædiatri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med ernæringsbesvær og/eller underernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tilmelder sig dette forskningsdepot, skal også være tilmeldt STUDY00002775, hvor de har givet samtykke til at bruge CHAMP-appen. Per STUDY00002775 vil patienter være mindst en måned gamle. Forældre-Juridisk autoriseret repræsentant kan læse et af de elleve sprog, som CHAMP-appen er tilgængelig på .

Ekskluderingskriterier:

  • • Alle patienter og forældre/juridisk repræsentant, der ikke opfylder ovennævnte kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af fodringsbesvær
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der spiser alle kalorier gennem munden i slutningen af ​​asynkron fjernovervågningsperiode for fodringsstyring
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHAMP app

Abonner