- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129877
CHAMP App Feeding Problemer Repository
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring 25 % af børnene rapporteres at have en vis grad af ernæringsproblemer, hvoraf 3-10 % har mere alvorlige spiseforstyrrelser1. Mange af disse fodringsproblemer og -vanskeligheder kan også føre til et behov for supplerende ernæring i et barns kost på grund af indvirkningen på væksten. De, der har behov for supplerende ernæring, kan finde på at skulle fodres ved hjælp af sondeernæring (TF), som har sit eget sæt af forhindringer og faktorer, der skal tages i betragtning. Mens fodringsproblemer er blevet estimeret til at forekomme hos 25 %-35 % af børn, der observeres som udvisende normal vækst, kan dette antal stige til 85 % hos dem med GI-relaterede vækstforstyrrelser2. Dette understreger behovet for at sikre, at behandlingsplaner og -programmer er på plads for at hjælpe denne patientpopulation.
På Children's Mercy Hospital tager GI-specialister sig af børn, der har en række forskellige tilstande, tager sig af hele barnet og tager fat på fysiske, mentale, følelsesmæssige og sociale aspekter. Ved at bruge en kombineret tilgang og fremme forskning, der søger at forbedre omsorgen, er der rapporteret om betydelige forbedringer i børns sundhed. En specialitet, som dette har været tydelig i hos Children's Mercy, er hjertepatientpopulationen. Der er set forbedringer i vækst, fodring og aktualitet af indgreb med brugen af CHAMP® App i enkeltventrikelpopulationen (en statistisk signifikant forskel i hyppigheden af vækstsvigt, hvor ingen patienter har vækstsvigt under CHAMP-brug)3- 4. Ved at udnytte erfaringen og viden opnået gennem CHAMP® App-forskningsstudiet er der et stort potentiale for, at børn, der lider af GI-sygdomme, også kan drage fordel af denne form for fjernbehandling af patienten og monitorering, især når det kommer til behandling af børn med supplerende ernæringsbehov . Der er ingen kendte Gastroenterology- Feeding mobile sundhedssoftwareplatforme med et dedikeret forskningslager inden for pædiatri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tilmelder sig dette forskningsdepot, skal også være tilmeldt STUDY00002775, hvor de har givet samtykke til at bruge CHAMP-appen. Per STUDY00002775 vil patienter være mindst en måned gamle. Forældre-Juridisk autoriseret repræsentant kan læse et af de elleve sprog, som CHAMP-appen er tilgængelig på .
Ekskluderingskriterier:
- • Alle patienter og forældre/juridisk repræsentant, der ikke opfylder ovennævnte kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering af fodringsbesvær
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter, der spiser alle kalorier gennem munden i slutningen af asynkron fjernovervågningsperiode for fodringsstyring
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CHAMP app
-
Lori EricksonTilmelding efter invitation
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityTrukket tilbagePædiatri | Ammende | Børn med medicinsk kompleksitet (CMC) | Medicinsk kompleksForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetKontinuitet i patientbehandlingen | Patientcentreret pleje | Høje brugere af hospitalsbehandlingForenede Stater
-
Lori EricksonChildren's Mercy Hospital Kansas City; The Gerber FoundationTilmelding efter invitation
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity...Rekruttering
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Mobil sundhed | HjemmeovervågningForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)RekrutteringHIV-infektioner | Brystkræft | Pædiatrisk akutmedicinCanada
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater