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Repositório de dificuldades de alimentação do aplicativo CHAMP

1 de maio de 2026 atualizado por: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Este repositório será composto por dados de monitoramento domiciliar, vídeos e imagens de pacientes com dificuldades de alimentação para monitoramento remoto assíncrono do paciente a partir de dados inseridos manualmente e enviados pelos pais à equipe de saúde por meio do aplicativo CHAMP para crianças com dificuldades de alimentação. Essas informações serão coletadas sob um protocolo de pesquisa e este repositório é para futuras aplicações em pesquisas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cerca de 25% das crianças apresentam algum grau de problemas alimentares, das quais 3-10% apresentam distúrbios alimentares mais graves1. Muitos destes problemas e dificuldades alimentares também podem levar à necessidade de nutrição suplementar na dieta de uma criança devido ao impacto no crescimento. Aqueles que necessitam de nutrição suplementar podem ter que ser alimentados por sonda (TF), o que acarreta seu próprio conjunto de obstáculos e fatores a serem considerados. Embora tenha sido estimado que problemas alimentares ocorrem em 25%-35% das crianças observadas como apresentando crescimento normal, esse número pode aumentar para 85% naquelas com distúrbios de crescimento relacionados ao GI2. Isto destaca a necessidade de garantir que planos e programas de tratamento estejam em vigor para ajudar esta população de pacientes.

No Children's Mercy Hospital, os especialistas em GI atendem crianças com diversas condições, cuidando da criança como um todo e abordando aspectos físicos, mentais, emocionais e sociais. Ao utilizar uma abordagem combinada e promover investigação que procura melhorar os cuidados, foram relatadas melhorias significativas na saúde das crianças. Uma especialidade em que isso ficou evidente no Children's Mercy é a população de pacientes cardíacos. Houve melhorias no crescimento, na alimentação e na oportunidade das intervenções observadas com o uso do aplicativo CHAMP® na população de ventrículo único (uma diferença estatisticamente significativa na frequência de falha de crescimento, sem que nenhum paciente tenha falha de crescimento durante o uso de CHAMP)3- 4. Ao aproveitar a experiência e o conhecimento adquiridos através do estudo de investigação da aplicação CHAMP®, existe um grande potencial para as crianças que sofrem de problemas gastrointestinais também beneficiarem desta forma de gestão e monitorização remota de pacientes, especialmente quando se trata de tratar crianças com necessidades nutricionais suplementares. . Não existem plataformas de software de saúde móvel conhecidas para Gastroenterologia-Alimentação com um repositório de pesquisa dedicado em pediatria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com dificuldades alimentares e/ou desnutrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes inscritos neste repositório de pesquisa também devem estar inscritos no ESTUDO00002775, onde consentiram em usar o aplicativo CHAMP. De acordo com o ESTUDO00002775, os pacientes terão pelo menos um mês de idade. O representante legalmente autorizado pelos pais pode ler um dos onze idiomas em que o aplicativo CHAMP está disponível. .

Critério de exclusão:

  • • Todos os pacientes e pais/representante legalmente autorizado que não atendam aos critérios especificados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerenciamento de dificuldade de alimentação
Prazo: 12 meses
Percentagem de pacientes que consomem todas as calorias por via oral no final do período de monitorização remota assíncrona para gestão da alimentação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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