- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129877
Repositório de dificuldades de alimentação do aplicativo CHAMP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 25% das crianças apresentam algum grau de problemas alimentares, das quais 3-10% apresentam distúrbios alimentares mais graves1. Muitos destes problemas e dificuldades alimentares também podem levar à necessidade de nutrição suplementar na dieta de uma criança devido ao impacto no crescimento. Aqueles que necessitam de nutrição suplementar podem ter que ser alimentados por sonda (TF), o que acarreta seu próprio conjunto de obstáculos e fatores a serem considerados. Embora tenha sido estimado que problemas alimentares ocorrem em 25%-35% das crianças observadas como apresentando crescimento normal, esse número pode aumentar para 85% naquelas com distúrbios de crescimento relacionados ao GI2. Isto destaca a necessidade de garantir que planos e programas de tratamento estejam em vigor para ajudar esta população de pacientes.
No Children's Mercy Hospital, os especialistas em GI atendem crianças com diversas condições, cuidando da criança como um todo e abordando aspectos físicos, mentais, emocionais e sociais. Ao utilizar uma abordagem combinada e promover investigação que procura melhorar os cuidados, foram relatadas melhorias significativas na saúde das crianças. Uma especialidade em que isso ficou evidente no Children's Mercy é a população de pacientes cardíacos. Houve melhorias no crescimento, na alimentação e na oportunidade das intervenções observadas com o uso do aplicativo CHAMP® na população de ventrículo único (uma diferença estatisticamente significativa na frequência de falha de crescimento, sem que nenhum paciente tenha falha de crescimento durante o uso de CHAMP)3- 4. Ao aproveitar a experiência e o conhecimento adquiridos através do estudo de investigação da aplicação CHAMP®, existe um grande potencial para as crianças que sofrem de problemas gastrointestinais também beneficiarem desta forma de gestão e monitorização remota de pacientes, especialmente quando se trata de tratar crianças com necessidades nutricionais suplementares. . Não existem plataformas de software de saúde móvel conhecidas para Gastroenterologia-Alimentação com um repositório de pesquisa dedicado em pediatria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes inscritos neste repositório de pesquisa também devem estar inscritos no ESTUDO00002775, onde consentiram em usar o aplicativo CHAMP. De acordo com o ESTUDO00002775, os pacientes terão pelo menos um mês de idade. O representante legalmente autorizado pelos pais pode ler um dos onze idiomas em que o aplicativo CHAMP está disponível. .
Critério de exclusão:
- • Todos os pacientes e pais/representante legalmente autorizado que não atendam aos critérios especificados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gerenciamento de dificuldade de alimentação
Prazo: 12 meses
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Percentagem de pacientes que consomem todas as calorias por via oral no final do período de monitorização remota assíncrona para gestão da alimentação
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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