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CHAMP App Feeding Difficulties Repository

1. Mai 2026 aktualisiert von: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Dieses Repository besteht aus Heimüberwachungsdaten, Videos und Bildern von Patienten mit Ernährungsschwierigkeiten für die asynchrone Patientenfernüberwachung manuell eingegebener Daten, die von Eltern mithilfe der CHAMP-App für Kinder mit Ernährungsschwierigkeiten an das Gesundheitsteam gesendet werden. Diese Informationen werden im Rahmen eines Forschungsprotokolls gesammelt und dieses Repository dient für zukünftige Forschungsanwendungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass etwa 25 % der Kinder ein gewisses Maß an Fütterproblemen haben, von denen 3–10 % schwerwiegendere Fütterstörungen haben1. Viele dieser Ernährungsprobleme und -schwierigkeiten können aufgrund der Auswirkungen auf das Wachstum auch dazu führen, dass in der Ernährung eines Kindes zusätzliche Nährstoffe benötigt werden. Diejenigen, die eine zusätzliche Ernährung benötigen, müssen möglicherweise über eine Sondenernährung (Sondenernährung, TF) ernährt werden, was eine Reihe von Hindernissen und zu berücksichtigenden Faktoren mit sich bringt. Während Schätzungen zufolge bei 25–35 % der Kinder mit normalem Wachstum Probleme beim Füttern auftreten, kann diese Zahl bei Kindern mit gastrointestinalen Wachstumsstörungen auf 85 % ansteigen2. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass Behandlungspläne und -programme vorhanden sind, um dieser Patientengruppe zu helfen.

Im Children's Mercy Hospital betreuen GI-Spezialisten Kinder mit unterschiedlichen Erkrankungen, kümmern sich um das ganze Kind und kümmern sich um körperliche, geistige, emotionale und soziale Aspekte. Durch die Verwendung eines kombinierten Ansatzes und die Förderung von Forschung zur Verbesserung der Pflege wurden erhebliche Verbesserungen der Gesundheit von Kindern berichtet. Ein Spezialgebiet, bei dem sich dies bei Children's Mercy zeigt, ist die Gruppe der Herzpatienten. Bei der Verwendung der CHAMP®-App wurden bei der Einzelventrikelpopulation Verbesserungen bei Wachstum, Ernährung und Pünktlichkeit von Interventionen festgestellt (ein statistisch signifikanter Unterschied in der Häufigkeit von Wachstumsstörungen, da bei keinem Patienten während der CHAMP-Anwendung Wachstumsstörungen auftraten)3- 4. Durch die Nutzung der Erfahrungen und Erkenntnisse aus der CHAMP® App-Forschungsstudie besteht ein großes Potenzial für Kinder, die an Magen-Darm-Erkrankungen leiden, ebenfalls von dieser Form der Patientenverwaltung und -überwachung aus der Ferne zu profitieren, insbesondere wenn es um die Behandlung von Kindern mit zusätzlichem Ernährungsbedarf geht . Es sind keine mobilen Gesundheitssoftwareplattformen für Gastroenterologie und Ernährung mit einem speziellen Forschungsrepository in der Pädiatrie bekannt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Ernährungsschwierigkeiten und/oder Unterernährung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in dieses Forschungsrepository einschreiben, müssen auch in STUDY00002775 eingeschrieben sein, in dem sie der Nutzung der CHAMP-App zugestimmt haben. Gemäß STUDY00002775 müssen die Patienten mindestens einen Monat alt sein. Ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter der Eltern kann eine der elf Sprachen lesen, in denen die CHAMP-App verfügbar ist .

Ausschlusskriterien:

  • • Alle Patienten und Eltern/gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Management von Fütterungsschwierigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die am Ende des asynchronen Fernüberwachungszeitraums für das Ernährungsmanagement alle Kalorien oral zu sich nehmen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CHAMP-App

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