- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06129877
CHAMP App Feeding Difficulties Repository
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird berichtet, dass etwa 25 % der Kinder ein gewisses Maß an Fütterproblemen haben, von denen 3–10 % schwerwiegendere Fütterstörungen haben1. Viele dieser Ernährungsprobleme und -schwierigkeiten können aufgrund der Auswirkungen auf das Wachstum auch dazu führen, dass in der Ernährung eines Kindes zusätzliche Nährstoffe benötigt werden. Diejenigen, die eine zusätzliche Ernährung benötigen, müssen möglicherweise über eine Sondenernährung (Sondenernährung, TF) ernährt werden, was eine Reihe von Hindernissen und zu berücksichtigenden Faktoren mit sich bringt. Während Schätzungen zufolge bei 25–35 % der Kinder mit normalem Wachstum Probleme beim Füttern auftreten, kann diese Zahl bei Kindern mit gastrointestinalen Wachstumsstörungen auf 85 % ansteigen2. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass Behandlungspläne und -programme vorhanden sind, um dieser Patientengruppe zu helfen.
Im Children's Mercy Hospital betreuen GI-Spezialisten Kinder mit unterschiedlichen Erkrankungen, kümmern sich um das ganze Kind und kümmern sich um körperliche, geistige, emotionale und soziale Aspekte. Durch die Verwendung eines kombinierten Ansatzes und die Förderung von Forschung zur Verbesserung der Pflege wurden erhebliche Verbesserungen der Gesundheit von Kindern berichtet. Ein Spezialgebiet, bei dem sich dies bei Children's Mercy zeigt, ist die Gruppe der Herzpatienten. Bei der Verwendung der CHAMP®-App wurden bei der Einzelventrikelpopulation Verbesserungen bei Wachstum, Ernährung und Pünktlichkeit von Interventionen festgestellt (ein statistisch signifikanter Unterschied in der Häufigkeit von Wachstumsstörungen, da bei keinem Patienten während der CHAMP-Anwendung Wachstumsstörungen auftraten)3- 4. Durch die Nutzung der Erfahrungen und Erkenntnisse aus der CHAMP® App-Forschungsstudie besteht ein großes Potenzial für Kinder, die an Magen-Darm-Erkrankungen leiden, ebenfalls von dieser Form der Patientenverwaltung und -überwachung aus der Ferne zu profitieren, insbesondere wenn es um die Behandlung von Kindern mit zusätzlichem Ernährungsbedarf geht . Es sind keine mobilen Gesundheitssoftwareplattformen für Gastroenterologie und Ernährung mit einem speziellen Forschungsrepository in der Pädiatrie bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in dieses Forschungsrepository einschreiben, müssen auch in STUDY00002775 eingeschrieben sein, in dem sie der Nutzung der CHAMP-App zugestimmt haben. Gemäß STUDY00002775 müssen die Patienten mindestens einen Monat alt sein. Ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter der Eltern kann eine der elf Sprachen lesen, in denen die CHAMP-App verfügbar ist .
Ausschlusskriterien:
- • Alle Patienten und Eltern/gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Management von Fütterungsschwierigkeiten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die am Ende des asynchronen Fernüberwachungszeitraums für das Ernährungsmanagement alle Kalorien oral zu sich nehmen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002753
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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