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CHAMP 应用程序喂养困难存储库

2024年2月7日 更新者:Lori Erickson、Children's Mercy Hospital Kansas City
该存储库将包含喂养困难患者的家庭监护数据、视频和图像,用于异步远程患者监护,对家长使用喂养困难儿童的 CHAMP 应用程序发送给医疗团队的手动输入数据进行异步远程患者监护。 这些信息将根据研究协议进行收集,并且该存储库用于未来的研究应用。

研究概览

详细说明

据报道,约 25% 的儿童存在一定程度的喂养问题,其中 3-10% 的儿童患有更严重的喂养障碍1。 由于对生长的影响,许多喂养问题和困难也可能导致儿童饮食中需要补充营养。 那些需要补充营养的人可能会发现自己必须使用管饲(TF)来喂养,这有其自身的一系列障碍和需要考虑的因素。 据估计,在正常生长的儿童中,有 25%-35% 的儿童存在喂养问题,而在患有胃肠道相关生长障碍的儿童中,这一数字可能飙升至 85%2。 这凸显了确保治疗计划和项目到位以帮助该患者群体的必要性。

在儿童慈善医院,胃肠道专家照顾患有各种病症的儿童,照顾整个孩子并解决身体、心理、情感和社交方面的问题。 据报道,通过采用综合方法并促进旨在改善护理的研究,儿童健康得到了显着改善。 儿童慈善中心的一个明显特点是心脏病患者群体。 在单心室人群中使用 CHAMP® 应用程序后,生长、喂养和干预及时性均得到改善(生长障碍频率存在统计学显着性差异,在 CHAMP 使用期间没有患者出现生长障碍)3- 4. 通过利用通过 CHAMP® 应用程序研究获得的经验和知识,患有胃肠道疾病的儿童也有很大潜力从这种形式的远程患者管理和监控中受益,特别是在治疗有补充营养需求的儿童时。 目前还没有已知的胃肠病学-喂养移动健康软件平台具有专门的儿科研究存储库。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Kansas City

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

喂养困难和/或营养不良的儿童

描述

纳入标准:

  • 在此研究存储库中注册的患者还必须注册 STUDY00002775,其中他们已同意使用 CHAMP 应用程序 根据 STUDY00002775,患者将至少一个月大 家长合法授权代表可以阅读 CHAMP 应用程序提供的 11 种语言中的一种。

排除标准:

  • • 所有不符合上述指定标准的患者和家长/合法授权代表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喂养困难管理
大体时间:12个月
在用于喂养管理的异步远程监控期结束时,通过口摄入所有热量的患者的百分比
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lori Erickson, PhD、Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月9日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月10日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00002753

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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