- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06129877
Repozytorium problemów z karmieniem aplikacji CHAMP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według doniesień około 25% dzieci ma pewien stopień problemów z karmieniem, z czego 3–10% ma poważniejsze zaburzenia karmienia1. Wiele z tych problemów i trudności z karmieniem może również prowadzić do konieczności uzupełniania diety dziecka ze względu na wpływ na jego wzrost. Osoby wymagające dodatkowego żywienia mogą być zmuszone do karmienia przez zgłębnik (TF), co wiąże się z pewnym zestawem przeszkód i czynników, które należy wziąć pod uwagę. Chociaż szacuje się, że problemy z karmieniem występują u 25–35% dzieci wykazujących prawidłowy wzrost, liczba ta może wzrosnąć do 85% w przypadku dzieci z zaburzeniami wzrostu związanymi z przewodem pokarmowym2. Podkreśla to potrzebę zapewnienia planów i programów leczenia, które pomogą tej populacji pacjentów.
W Children's Mercy Hospital specjaliści z zakresu przewodu pokarmowego opiekują się dziećmi cierpiącymi na różne schorzenia, opiekując się dzieckiem całościowo i uwzględniając jego aspekty fizyczne, psychiczne, emocjonalne i społeczne. Dzięki zastosowaniu łączonego podejścia i promowaniu badań mających na celu poprawę opieki odnotowano znaczną poprawę stanu zdrowia dzieci. Jedną ze specjalności, w której jest to widoczne w Children's Mercy, jest populacja pacjentów kardiologicznych. Zaobserwowano poprawę wzrostu, żywienia i terminowości interwencji po zastosowaniu aplikacji CHAMP® w populacji z pojedynczą komorą (statystycznie istotna różnica w częstości występowania zaburzeń wzrostu, przy czym u żadnego pacjenta nie wystąpiły zaburzenia wzrostu podczas stosowania CHAMP)3- 4. Wykorzystując doświadczenie i wiedzę zdobytą w ramach badania aplikacji CHAMP®, istnieje ogromny potencjał, aby dzieci cierpiące na choroby przewodu pokarmowego mogły również skorzystać z tej formy zdalnego zarządzania pacjentami i monitorowania, szczególnie jeśli chodzi o leczenie dzieci z dodatkowymi potrzebami żywieniowymi . Nie są znane żadne mobilne platformy oprogramowania zdrowotnego dla branży gastroenterologicznej z dedykowanym repozytorium badań z zakresu pediatrii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci rejestrujący się w tym repozytorium badań muszą być także zarejestrowani w badaniu STUDY00002775, w którym wyrazili zgodę na korzystanie z aplikacji CHAMP. Zgodnie z badaniem STUDY00002775 pacjenci mają ukończony co najmniej miesięczny wiek. Rodzic – upoważniony prawnie przedstawiciel może czytać w jednym z jedenastu języków, w których dostępna jest aplikacja CHAMP. .
Kryteria wyłączenia:
- • Wszyscy pacjenci i rodzice/prawnie upoważnieni przedstawiciele niespełniający powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie trudnościami w karmieniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów spożywających wszystkie kalorie doustnie na koniec asynchronicznego okresu zdalnego monitorowania w celu zarządzania karmieniem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002753
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja CHAMP
-
Lori EricksonRejestracja na zaproszenieWady serca, wrodzone | PediatriaStany Zjednoczone
-
Lori EricksonChildren's Mercy Hospital Kansas City; The Gerber FoundationRejestracja na zaproszenie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWycofanePediatria | Pielęgniarstwo | Dzieci ze złożonością medyczną (CMC) | Złożony medycznieStany Zjednoczone
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity HealthRekrutacyjnyNowotwór | Starsi dorośliKanada
-
University Health Network, TorontoAktywny, nie rekrutującyNowotwór | Starsi dorośliKanada
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Beyza YilmazJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
AbleLink Smart Living TechnologiesZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja LyftStany Zjednoczone