Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium problemów z karmieniem aplikacji CHAMP

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Repozytorium to będzie składać się z danych z monitorowania domu, filmów i zdjęć pacjentów z trudnościami w karmieniu, służących do asynchronicznego zdalnego monitorowania pacjenta, na podstawie ręcznie wprowadzonych danych przesłanych przez rodziców do zespołu opieki zdrowotnej za pomocą aplikacji CHAMP dla dzieci z trudnościami w karmieniu. Informacje te będą gromadzone w ramach protokołu badawczego, a to repozytorium będzie przeznaczone do przyszłych zastosowań badawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według doniesień około 25% dzieci ma pewien stopień problemów z karmieniem, z czego 3–10% ma poważniejsze zaburzenia karmienia1. Wiele z tych problemów i trudności z karmieniem może również prowadzić do konieczności uzupełniania diety dziecka ze względu na wpływ na jego wzrost. Osoby wymagające dodatkowego żywienia mogą być zmuszone do karmienia przez zgłębnik (TF), co wiąże się z pewnym zestawem przeszkód i czynników, które należy wziąć pod uwagę. Chociaż szacuje się, że problemy z karmieniem występują u 25–35% dzieci wykazujących prawidłowy wzrost, liczba ta może wzrosnąć do 85% w przypadku dzieci z zaburzeniami wzrostu związanymi z przewodem pokarmowym2. Podkreśla to potrzebę zapewnienia planów i programów leczenia, które pomogą tej populacji pacjentów.

W Children's Mercy Hospital specjaliści z zakresu przewodu pokarmowego opiekują się dziećmi cierpiącymi na różne schorzenia, opiekując się dzieckiem całościowo i uwzględniając jego aspekty fizyczne, psychiczne, emocjonalne i społeczne. Dzięki zastosowaniu łączonego podejścia i promowaniu badań mających na celu poprawę opieki odnotowano znaczną poprawę stanu zdrowia dzieci. Jedną ze specjalności, w której jest to widoczne w Children's Mercy, jest populacja pacjentów kardiologicznych. Zaobserwowano poprawę wzrostu, żywienia i terminowości interwencji po zastosowaniu aplikacji CHAMP® w populacji z pojedynczą komorą (statystycznie istotna różnica w częstości występowania zaburzeń wzrostu, przy czym u żadnego pacjenta nie wystąpiły zaburzenia wzrostu podczas stosowania CHAMP)3- 4. Wykorzystując doświadczenie i wiedzę zdobytą w ramach badania aplikacji CHAMP®, istnieje ogromny potencjał, aby dzieci cierpiące na choroby przewodu pokarmowego mogły również skorzystać z tej formy zdalnego zarządzania pacjentami i monitorowania, szczególnie jeśli chodzi o leczenie dzieci z dodatkowymi potrzebami żywieniowymi . Nie są znane żadne mobilne platformy oprogramowania zdrowotnego dla branży gastroenterologicznej z dedykowanym repozytorium badań z zakresu pediatrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z trudnościami w karmieniu i/lub niedożywieniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci rejestrujący się w tym repozytorium badań muszą być także zarejestrowani w badaniu STUDY00002775, w którym wyrazili zgodę na korzystanie z aplikacji CHAMP. Zgodnie z badaniem STUDY00002775 pacjenci mają ukończony co najmniej miesięczny wiek. Rodzic – upoważniony prawnie przedstawiciel może czytać w jednym z jedenastu języków, w których dostępna jest aplikacja CHAMP. .

Kryteria wyłączenia:

  • • Wszyscy pacjenci i rodzice/prawnie upoważnieni przedstawiciele niespełniający powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie trudnościami w karmieniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów spożywających wszystkie kalorie doustnie na koniec asynchronicznego okresu zdalnego monitorowania w celu zarządzania karmieniem
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja CHAMP

Subskrybuj