- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06129877
CHAMP App Matningssvårigheter Repository
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omkring 25 % av barnen rapporteras ha någon grad av matproblem, varav 3-10 % har allvarligare ätstörningar1. Många av dessa matningsproblem och -svårigheter kan också leda till ett behov av kompletterande näring i ett barns kost på grund av påverkan på tillväxten. De som behöver kompletterande näring kan behöva matas med sondmatning (TF), som har sina egna hinder och faktorer att ta hänsyn till. Även om ätningsproblem har uppskattats förekomma hos 25–35 % av barn som observerats uppvisa normal tillväxt, kan den siffran stiga till 85 % hos dem med GI-relaterade tillväxtstörningar2. Detta understryker behovet av att säkerställa att behandlingsplaner och -program finns på plats för att hjälpa denna patientpopulation.
På Children's Mercy Hospital tar GI-specialister hand om barn som har en mängd olika tillstånd, tar hand om hela barnet och tar upp fysiska, mentala, känslomässiga och sociala aspekter. Genom att använda ett kombinerat tillvägagångssätt, och främja forskning som syftar till att förbättra vården, har betydande förbättringar av barns hälsa rapporterats. En specialitet detta har varit uppenbart i på Children's Mercy är hjärtpatientpopulationen. Det har skett förbättringar i tillväxt, utfodring och aktualitet av ingrepp med användningen av CHAMP® App i enkammarpopulationen (en statistiskt signifikant skillnad i frekvensen av tillväxtsvikt, utan att patienter har tillväxtfel under CHAMP-användning)3- 4. Genom att utnyttja erfarenheten och kunskapen som vunnits genom CHAMP® App-forskningsstudien, finns det en stor potential för barn som lider av GI-tillstånd att också dra nytta av denna form av distansstyrning och övervakning av patienter, särskilt när det gäller att behandla barn med kompletterande näringsbehov . Det finns inga kända Gastroenterology-Feeding mobila hälsoprogramvaruplattformar med ett dedikerat forskningslager inom pediatrik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som registrerar sig i detta forskningsförråd måste också registreras i STUDY00002775 där de har gett sitt samtycke till att använda CHAMP-appen. Per STUDY00002775 kommer patienter att vara minst en månad gamla. Förälder-Juridiskt auktoriserad representant kan läsa ett av de elva språken som CHAMP-appen är tillgänglig på .
Exklusions kriterier:
- • Alla patienter och föräldrar/lagligt behörig representant som inte uppfyller ovan angivna kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantering av matningssvårigheter
Tidsram: 12 månader
|
Procent av patienter som äter alla kalorier genom munnen i slutet av den asynkrona fjärrövervakningsperioden för utfodringshantering
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002753
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .