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Repositorio de dificultades de alimentación de la aplicación CHAMP

7 de febrero de 2024 actualizado por: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Este repositorio constará de datos de seguimiento domiciliario, vídeos e imágenes de pacientes con dificultades alimentarias para el seguimiento remoto asíncrono de pacientes de datos ingresados ​​manualmente enviados por los padres al equipo de atención médica utilizando la aplicación CHAMP para niños con dificultades alimentarias. Esta información se recopilará según un protocolo de investigación y este repositorio es para futuras aplicaciones de investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se informa que alrededor del 25% de los niños tienen algún grado de problemas alimentarios, de los cuales entre el 3% y el 10% tienen trastornos alimentarios más graves1. Muchos de estos problemas y dificultades de alimentación también pueden llevar a la necesidad de nutrición suplementaria en la dieta del niño debido al impacto en el crecimiento. Aquellos que requieren nutrición suplementaria pueden verse obligados a ser alimentados mediante alimentación por sonda (TF), lo que conlleva su propio conjunto de obstáculos y factores a considerar. Si bien se ha estimado que los problemas de alimentación ocurren en entre el 25% y el 35% de los niños que presentan un crecimiento normal, ese número puede aumentar al 85% en aquellos con trastornos del crecimiento relacionados con el tubo digestivo2. Esto resalta la necesidad de garantizar que existan planes y programas de tratamiento para ayudar a esta población de pacientes.

En Children's Mercy Hospital, los especialistas gastrointestinales atienden a niños que padecen una variedad de afecciones, atendiendo al niño en su totalidad y abordando los aspectos físicos, mentales, emocionales y sociales. Mediante el uso de un enfoque combinado y la promoción de investigaciones que buscan mejorar la atención, se han reportado mejoras significativas en la salud de los niños. Una especialidad en la que esto ha sido evidente en Children's Mercy es la población de pacientes cardíacos. Se han observado mejoras en el crecimiento, la alimentación y la puntualidad de las intervenciones con el uso de la aplicación CHAMP® en la población de ventrículo único (una diferencia estadísticamente significativa en la frecuencia de retraso del crecimiento, sin que ningún paciente haya tenido retraso del crecimiento durante el uso de CHAMP)3- 4. Al aprovechar la experiencia y el conocimiento adquiridos a través del estudio de investigación de la aplicación CHAMP®, existe un gran potencial para que los niños que padecen afecciones gastrointestinales también se beneficien de esta forma de manejo y monitoreo remoto de pacientes, especialmente cuando se trata de tratar a niños con necesidades nutricionales suplementarias. . No se conocen plataformas de software de salud móviles para gastroenterología y alimentación con un repositorio de investigación dedicado en pediatría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con dificultades de alimentación y/o desnutrición

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se inscriben en este repositorio de investigación también deben estar inscritos en STUDY00002775 en el que han dado su consentimiento para usar la aplicación CHAMP Según STUDY00002775, los pacientes tendrán al menos un mes de edad. El representante autorizado legalmente por los padres puede leer uno de los once idiomas en los que está disponible la aplicación CHAMP. .

Criterio de exclusión:

  • • Todos los pacientes y padres/representantes legalmente autorizados que no cumplan con los criterios especificados anteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de la dificultad de alimentación
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de pacientes que consumen todas las calorías por vía oral al final del período de monitoreo remoto asincrónico para el manejo de la alimentación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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