- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129877
Repositorio de dificultades de alimentación de la aplicación CHAMP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que alrededor del 25% de los niños tienen algún grado de problemas alimentarios, de los cuales entre el 3% y el 10% tienen trastornos alimentarios más graves1. Muchos de estos problemas y dificultades de alimentación también pueden llevar a la necesidad de nutrición suplementaria en la dieta del niño debido al impacto en el crecimiento. Aquellos que requieren nutrición suplementaria pueden verse obligados a ser alimentados mediante alimentación por sonda (TF), lo que conlleva su propio conjunto de obstáculos y factores a considerar. Si bien se ha estimado que los problemas de alimentación ocurren en entre el 25% y el 35% de los niños que presentan un crecimiento normal, ese número puede aumentar al 85% en aquellos con trastornos del crecimiento relacionados con el tubo digestivo2. Esto resalta la necesidad de garantizar que existan planes y programas de tratamiento para ayudar a esta población de pacientes.
En Children's Mercy Hospital, los especialistas gastrointestinales atienden a niños que padecen una variedad de afecciones, atendiendo al niño en su totalidad y abordando los aspectos físicos, mentales, emocionales y sociales. Mediante el uso de un enfoque combinado y la promoción de investigaciones que buscan mejorar la atención, se han reportado mejoras significativas en la salud de los niños. Una especialidad en la que esto ha sido evidente en Children's Mercy es la población de pacientes cardíacos. Se han observado mejoras en el crecimiento, la alimentación y la puntualidad de las intervenciones con el uso de la aplicación CHAMP® en la población de ventrículo único (una diferencia estadísticamente significativa en la frecuencia de retraso del crecimiento, sin que ningún paciente haya tenido retraso del crecimiento durante el uso de CHAMP)3- 4. Al aprovechar la experiencia y el conocimiento adquiridos a través del estudio de investigación de la aplicación CHAMP®, existe un gran potencial para que los niños que padecen afecciones gastrointestinales también se beneficien de esta forma de manejo y monitoreo remoto de pacientes, especialmente cuando se trata de tratar a niños con necesidades nutricionales suplementarias. . No se conocen plataformas de software de salud móviles para gastroenterología y alimentación con un repositorio de investigación dedicado en pediatría.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se inscriben en este repositorio de investigación también deben estar inscritos en STUDY00002775 en el que han dado su consentimiento para usar la aplicación CHAMP Según STUDY00002775, los pacientes tendrán al menos un mes de edad. El representante autorizado legalmente por los padres puede leer uno de los once idiomas en los que está disponible la aplicación CHAMP. .
Criterio de exclusión:
- • Todos los pacientes y padres/representantes legalmente autorizados que no cumplan con los criterios especificados anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo de la dificultad de alimentación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes que consumen todas las calorías por vía oral al final del período de monitoreo remoto asincrónico para el manejo de la alimentación
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002753
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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