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Référentiel des difficultés d'alimentation de l'application CHAMP

7 février 2024 mis à jour par: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ce référentiel comprendra des données de surveillance à domicile, des vidéos et des images de patients ayant des difficultés d'alimentation pour une surveillance asynchrone à distance des patients des données saisies manuellement envoyées par les parents à l'équipe de soins à l'aide de l'application CHAMP pour les enfants ayant des difficultés d'alimentation. Ces informations seront collectées dans le cadre d'un protocole de recherche et ce référentiel est destiné à de futures applications de recherche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 25 % des enfants auraient un certain degré de problèmes d’alimentation, dont 3 à 10 % présenteraient des troubles alimentaires plus graves1. Bon nombre de ces problèmes et difficultés d'alimentation peuvent également conduire à la nécessité d'une nutrition supplémentaire dans l'alimentation d'un enfant en raison de son impact sur la croissance. Ceux qui ont besoin d’une nutrition supplémentaire peuvent se retrouver obligés d’être nourris par sonde (TF), ce qui comporte son propre ensemble d’obstacles et de facteurs à prendre en compte. Alors que l’on estime que des problèmes d’alimentation surviennent chez 25 à 35 % des enfants présentant une croissance normale, ce nombre peut atteindre 85 % chez ceux souffrant de troubles de la croissance liés au système gastro-intestinal2. Cela met en évidence la nécessité de garantir que des plans et des programmes de traitement sont en place pour aider cette population de patients.

Au Children's Mercy Hospital, les spécialistes en gastroentérologie s'occupent d'enfants atteints de diverses pathologies, en prenant soin de l'enfant dans son ensemble et en abordant les aspects physiques, mentaux, émotionnels et sociaux. En utilisant une approche combinée et en promouvant la recherche visant à améliorer les soins, des améliorations significatives de la santé des enfants ont été rapportées. Une spécialité dans laquelle cela s'est manifesté chez Children's Mercy est la population de patients cardiaques. Des améliorations ont été constatées dans la croissance, l'alimentation et la rapidité des interventions avec l'utilisation de CHAMP® App dans la population à ventricule unique (une différence statistiquement significative dans la fréquence des retards de croissance, aucun patient n'ayant présenté de retard de croissance pendant l'utilisation de CHAMP)3- 4. En exploitant l'expérience et les connaissances acquises grâce à l'étude de recherche CHAMP® App, il existe un grand potentiel pour que les enfants souffrant de maladies gastro-intestinales bénéficient également de cette forme de gestion et de surveillance à distance des patients, en particulier lorsqu'il s'agit de traiter des enfants ayant des besoins nutritionnels supplémentaires. . Il n’existe aucune plate-forme logicielle mobile de santé en gastroentérologie-alimentation connue avec un référentiel de recherche dédié en pédiatrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants ayant des difficultés d’alimentation et/ou de malnutrition

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inscrits dans ce référentiel de recherche doivent également être inscrits dans STUDY00002775 dans lequel ils ont consenti à utiliser l'application CHAMP. Selon STUDY00002775, les patients seront âgés d'au moins un mois. Le parent-représentant légalement autorisé peut lire l'une des onze langues dans lesquelles l'application CHAMP est disponible. .

Critère d'exclusion:

  • • Tous les patients et parents/représentants légalement autorisés ne répondant pas aux critères spécifiés ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion des difficultés alimentaires
Délai: 12 mois
Pourcentage de patients consommant toutes leurs calories par voie orale à la fin de la période de surveillance à distance asynchrone pour la gestion de l'alimentation
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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