- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06129877
Référentiel des difficultés d'alimentation de l'application CHAMP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 25 % des enfants auraient un certain degré de problèmes d’alimentation, dont 3 à 10 % présenteraient des troubles alimentaires plus graves1. Bon nombre de ces problèmes et difficultés d'alimentation peuvent également conduire à la nécessité d'une nutrition supplémentaire dans l'alimentation d'un enfant en raison de son impact sur la croissance. Ceux qui ont besoin d’une nutrition supplémentaire peuvent se retrouver obligés d’être nourris par sonde (TF), ce qui comporte son propre ensemble d’obstacles et de facteurs à prendre en compte. Alors que l’on estime que des problèmes d’alimentation surviennent chez 25 à 35 % des enfants présentant une croissance normale, ce nombre peut atteindre 85 % chez ceux souffrant de troubles de la croissance liés au système gastro-intestinal2. Cela met en évidence la nécessité de garantir que des plans et des programmes de traitement sont en place pour aider cette population de patients.
Au Children's Mercy Hospital, les spécialistes en gastroentérologie s'occupent d'enfants atteints de diverses pathologies, en prenant soin de l'enfant dans son ensemble et en abordant les aspects physiques, mentaux, émotionnels et sociaux. En utilisant une approche combinée et en promouvant la recherche visant à améliorer les soins, des améliorations significatives de la santé des enfants ont été rapportées. Une spécialité dans laquelle cela s'est manifesté chez Children's Mercy est la population de patients cardiaques. Des améliorations ont été constatées dans la croissance, l'alimentation et la rapidité des interventions avec l'utilisation de CHAMP® App dans la population à ventricule unique (une différence statistiquement significative dans la fréquence des retards de croissance, aucun patient n'ayant présenté de retard de croissance pendant l'utilisation de CHAMP)3- 4. En exploitant l'expérience et les connaissances acquises grâce à l'étude de recherche CHAMP® App, il existe un grand potentiel pour que les enfants souffrant de maladies gastro-intestinales bénéficient également de cette forme de gestion et de surveillance à distance des patients, en particulier lorsqu'il s'agit de traiter des enfants ayant des besoins nutritionnels supplémentaires. . Il n’existe aucune plate-forme logicielle mobile de santé en gastroentérologie-alimentation connue avec un référentiel de recherche dédié en pédiatrie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inscrits dans ce référentiel de recherche doivent également être inscrits dans STUDY00002775 dans lequel ils ont consenti à utiliser l'application CHAMP. Selon STUDY00002775, les patients seront âgés d'au moins un mois. Le parent-représentant légalement autorisé peut lire l'une des onze langues dans lesquelles l'application CHAMP est disponible. .
Critère d'exclusion:
- • Tous les patients et parents/représentants légalement autorisés ne répondant pas aux critères spécifiés ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gestion des difficultés alimentaires
Délai: 12 mois
|
Pourcentage de patients consommant toutes leurs calories par voie orale à la fin de la période de surveillance à distance asynchrone pour la gestion de l'alimentation
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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