- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129877
CHAMP 앱 공급 문제 저장소
연구 개요
상세 설명
약 25%의 어린이가 어느 정도 수유 문제를 겪고 있는 것으로 보고되었으며, 그 중 3~10%는 더 심각한 수유 장애를 가지고 있습니다1. 이러한 수유 문제와 어려움 중 상당수는 성장에 미치는 영향으로 인해 어린이의 식단에 보충 영양이 필요할 수도 있습니다. 보충 영양이 필요한 사람들은 튜브 영양법(TF)을 사용하여 영양을 섭취해야 할 수도 있으며, 여기에는 고려해야 할 장애물과 요인이 있습니다. 정상적인 성장을 보이는 어린이의 25~35%에서 수유 문제가 발생하는 것으로 추정되지만 위장관 관련 성장 장애가 있는 어린이의 경우 그 수가 85%까지 급증할 수 있습니다2. 이는 이 환자 집단을 지원하기 위한 치료 계획과 프로그램이 마련되어 있는지 확인해야 할 필요성을 강조합니다.
Children's Mercy Hospital에서는 GI 전문가들이 다양한 질환을 앓고 있는 어린이들을 돌보며, 어린이 전체를 돌보고 신체적, 정신적, 정서적, 사회적 측면을 다룹니다. 결합된 접근법을 사용하고 치료 개선을 추구하는 연구를 촉진함으로써 어린이의 건강이 크게 개선된 것으로 보고되었습니다. Children's Mercy에서 이것이 명백히 드러난 전문 분야 중 하나는 심장병 환자 집단입니다. 단심실 모집단에서 CHAMP® 앱을 사용했을 때 성장, 수유 및 중재 적시성이 개선되었습니다(CHAMP 사용 중에 성장 장애가 발생한 환자가 없어 성장 장애 빈도에 통계적으로 유의미한 차이가 있음)3- 4. CHAMP® 앱 연구를 통해 얻은 경험과 지식을 활용하면 위장관 질환을 앓고 있는 어린이가 특히 영양 보충이 필요한 어린이를 치료할 때 이러한 형태의 원격 환자 관리 및 모니터링의 혜택을 누릴 수 있는 큰 잠재력이 있습니다. . 알려진 위장병학-소아과 전용 연구 저장소를 갖춘 모바일 건강 소프트웨어 플랫폼을 제공하는 것은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구 저장소에 등록하는 환자는 STUDY00002775에도 등록해야 하며 STUDY00002775에 따라 CHAMP 앱 사용에 동의해야 합니다. STUDY00002775에 따라 환자는 생후 1개월 이상입니다. 부모-법적으로 승인된 대리인은 CHAMP 앱에서 사용할 수 있는 11개 언어 중 하나를 읽을 수 있습니다. .
제외 기준:
- • 위에 명시된 기준을 충족하지 않는 모든 환자 및 부모/법적 대리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수유 어려움 관리
기간: 12 개월
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먹이 관리를 위한 비동기 원격 모니터링 기간이 끝날 때 입으로 모든 칼로리를 섭취하는 환자의 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002753
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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