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CHAMP 앱 공급 문제 저장소

2026년 5월 1일 업데이트: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
이 저장소는 수유 장애가 있는 어린이를 위해 CHAMP 앱을 사용하여 부모가 의료 팀에 전송한 수동 입력 데이터의 비동기 원격 환자 모니터링을 위한 수유 장애가 있는 환자의 가정 모니터링 데이터, 비디오 및 이미지로 구성됩니다. 이 정보는 연구 프로토콜에 따라 수집되며 이 저장소는 향후 연구 응용을 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

약 25%의 어린이가 어느 정도 수유 문제를 겪고 있는 것으로 보고되었으며, 그 중 3~10%는 더 심각한 수유 장애를 가지고 있습니다1. 이러한 수유 문제와 어려움 중 상당수는 성장에 미치는 영향으로 인해 어린이의 식단에 보충 영양이 필요할 수도 있습니다. 보충 영양이 필요한 사람들은 튜브 영양법(TF)을 사용하여 영양을 섭취해야 할 수도 있으며, 여기에는 고려해야 할 장애물과 요인이 있습니다. 정상적인 성장을 보이는 어린이의 25~35%에서 수유 문제가 발생하는 것으로 추정되지만 위장관 관련 성장 장애가 있는 어린이의 경우 그 수가 85%까지 급증할 수 있습니다2. 이는 이 환자 집단을 지원하기 위한 치료 계획과 프로그램이 마련되어 있는지 확인해야 할 필요성을 강조합니다.

Children's Mercy Hospital에서는 GI 전문가들이 다양한 질환을 앓고 있는 어린이들을 돌보며, 어린이 전체를 돌보고 신체적, 정신적, 정서적, 사회적 측면을 다룹니다. 결합된 접근법을 사용하고 치료 개선을 추구하는 연구를 촉진함으로써 어린이의 건강이 크게 개선된 것으로 보고되었습니다. Children's Mercy에서 이것이 명백히 드러난 전문 분야 중 하나는 심장병 환자 집단입니다. 단심실 모집단에서 CHAMP® 앱을 사용했을 때 성장, 수유 및 중재 적시성이 개선되었습니다(CHAMP 사용 중에 성장 장애가 발생한 환자가 없어 성장 장애 빈도에 통계적으로 유의미한 차이가 있음)3- 4. CHAMP® 앱 연구를 통해 얻은 경험과 지식을 활용하면 위장관 질환을 앓고 있는 어린이가 특히 영양 보충이 필요한 어린이를 치료할 때 이러한 형태의 원격 환자 관리 및 모니터링의 혜택을 누릴 수 있는 큰 잠재력이 있습니다. . 알려진 위장병학-소아과 전용 연구 저장소를 갖춘 모바일 건강 소프트웨어 플랫폼을 제공하는 것은 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수유 장애 및/또는 영양실조가 있는 아동

설명

포함 기준:

  • 이 연구 저장소에 등록하는 환자는 STUDY00002775에도 등록해야 하며 STUDY00002775에 따라 CHAMP 앱 사용에 동의해야 합니다. STUDY00002775에 따라 환자는 생후 1개월 이상입니다. 부모-법적으로 승인된 대리인은 CHAMP 앱에서 사용할 수 있는 11개 언어 중 하나를 읽을 수 있습니다. .

제외 기준:

  • • 위에 명시된 기준을 충족하지 않는 모든 환자 및 부모/법적 대리인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 어려움 관리
기간: 12 개월
먹이 관리를 위한 비동기 원격 모니터링 기간이 끝날 때 입으로 모든 칼로리를 섭취하는 환자의 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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