Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHAMP-sovellusten ruokintavaikeuksien arkisto

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Tämä arkisto koostuu kotiseurantatiedoista, videoista ja kuvista potilaista, joilla on ruokintavaikeuksia. Potilaiden asynkroninen etäseuranta on tarkoitettu manuaalisesti syötetyille tiedoille, jotka vanhemmat lähettävät terveydenhuoltotiimille CHAMP-sovelluksella ruokintavaikeuksista kärsiville lapsille. Nämä tiedot kerätään tutkimusprotokollan mukaisesti ja tämä arkisto on tarkoitettu tulevia tutkimussovelluksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 25 prosentilla lapsista on raportoitu olevan jonkinasteisia syömisongelmia, joista 3–10 prosentilla on vakavampia syömishäiriöitä1. Monet näistä ruokintaongelmista ja -ongelmista voivat myös johtaa lisäravinteen tarpeeseen lapsen ruokavaliossa kasvuvaikutusten vuoksi. Lisäravintoa tarvitsevat voivat joutua ruokkimaan putkiruokintaa (TF), johon liittyy omat esteensä ja huomioitavat tekijänsä. Vaikka syömisongelmia on arvioitu esiintyvän 25–35 %:lla lapsista, joiden on havaittu kasvavan normaalisti, tämä määrä voi nousta 85 %:iin niillä, joilla on GI-peräisiä kasvuhäiriöitä2. Tämä korostaa tarvetta varmistaa, että hoitosuunnitelmat ja ohjelmat ovat käytössä tämän potilasjoukon auttamiseksi.

Children's Mercy Hospital -sairaalassa GI-asiantuntijat hoitavat lapsia, joilla on erilaisia ​​sairauksia. He hoitavat koko lasta ja käsittelevät fyysisiä, henkisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia näkökohtia. Yhdistetyllä lähestymistavalla ja hoitoa parantavaa tutkimusta edistämällä on raportoitu merkittäviä parannuksia lasten terveyteen. Yksi erikoisuus, jossa tämä on ollut ilmeistä Children's Mercyssä, on sydänpotilaspopulaatio. Kasvussa, ruokinnassa ja interventioiden oikea-aikaisuudessa on havaittu parannuksia CHAMP® App -sovelluksen käytön yhteydessä yksikammiopopulaatiossa (tilastollisesti merkitsevä ero kasvuhäiriöiden esiintymistiheydessä, kun yhdelläkään potilaalla ei ollut kasvuhäiriötä CHAMP-käytön aikana)3- 4. Hyödyntämällä CHAMP® App -tutkimustutkimuksessa saatuja kokemuksia ja tietoja, GI-sairauksista kärsivillä lapsilla on myös suuri potentiaali hyötyä tästä potilaan etähallinnasta ja -valvonnasta, erityisesti kun on kyse lasten hoidosta, joilla on lisäravintotarpeita. . Ei ole tunnettuja Gastroenterologia-Feding-mobiiliterveysohjelmistoalustoja, joissa on oma tutkimustietovarasto pediatriassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on ruokintavaikeuksia ja/tai aliravitsemus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimustietovarastoon ilmoittautuvien potilaiden on myös rekisteröidyttävä STUDY00002775:een, jossa he ovat antaneet suostumuksensa CHAMP-sovelluksen käyttöön. STUDY00002775:n mukaan potilaat ovat vähintään kuukauden ikäisiä. Vanhemman laillinen edustaja voi lukea yhtä yhdestätoista kielestä, joilla CHAMP-sovellus on saatavilla. .

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kaikki potilaat ja vanhemmat/laillinen edustaja, jotka eivät täytä yllä määriteltyjä kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintavaikeuksien hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka syövät kaikki kalorit suun kautta asynkronisen etävalvontajakson lopussa ruokinnan hallinnassa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CHAMP-sovellus

3
Tilaa