- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129877
CHAMP-sovellusten ruokintavaikeuksien arkisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 25 prosentilla lapsista on raportoitu olevan jonkinasteisia syömisongelmia, joista 3–10 prosentilla on vakavampia syömishäiriöitä1. Monet näistä ruokintaongelmista ja -ongelmista voivat myös johtaa lisäravinteen tarpeeseen lapsen ruokavaliossa kasvuvaikutusten vuoksi. Lisäravintoa tarvitsevat voivat joutua ruokkimaan putkiruokintaa (TF), johon liittyy omat esteensä ja huomioitavat tekijänsä. Vaikka syömisongelmia on arvioitu esiintyvän 25–35 %:lla lapsista, joiden on havaittu kasvavan normaalisti, tämä määrä voi nousta 85 %:iin niillä, joilla on GI-peräisiä kasvuhäiriöitä2. Tämä korostaa tarvetta varmistaa, että hoitosuunnitelmat ja ohjelmat ovat käytössä tämän potilasjoukon auttamiseksi.
Children's Mercy Hospital -sairaalassa GI-asiantuntijat hoitavat lapsia, joilla on erilaisia sairauksia. He hoitavat koko lasta ja käsittelevät fyysisiä, henkisiä, emotionaalisia ja sosiaalisia näkökohtia. Yhdistetyllä lähestymistavalla ja hoitoa parantavaa tutkimusta edistämällä on raportoitu merkittäviä parannuksia lasten terveyteen. Yksi erikoisuus, jossa tämä on ollut ilmeistä Children's Mercyssä, on sydänpotilaspopulaatio. Kasvussa, ruokinnassa ja interventioiden oikea-aikaisuudessa on havaittu parannuksia CHAMP® App -sovelluksen käytön yhteydessä yksikammiopopulaatiossa (tilastollisesti merkitsevä ero kasvuhäiriöiden esiintymistiheydessä, kun yhdelläkään potilaalla ei ollut kasvuhäiriötä CHAMP-käytön aikana)3- 4. Hyödyntämällä CHAMP® App -tutkimustutkimuksessa saatuja kokemuksia ja tietoja, GI-sairauksista kärsivillä lapsilla on myös suuri potentiaali hyötyä tästä potilaan etähallinnasta ja -valvonnasta, erityisesti kun on kyse lasten hoidosta, joilla on lisäravintotarpeita. . Ei ole tunnettuja Gastroenterologia-Feding-mobiiliterveysohjelmistoalustoja, joissa on oma tutkimustietovarasto pediatriassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimustietovarastoon ilmoittautuvien potilaiden on myös rekisteröidyttävä STUDY00002775:een, jossa he ovat antaneet suostumuksensa CHAMP-sovelluksen käyttöön. STUDY00002775:n mukaan potilaat ovat vähintään kuukauden ikäisiä. Vanhemman laillinen edustaja voi lukea yhtä yhdestätoista kielestä, joilla CHAMP-sovellus on saatavilla. .
Poissulkemiskriteerit:
- • Kaikki potilaat ja vanhemmat/laillinen edustaja, jotka eivät täytä yllä määriteltyjä kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokintavaikeuksien hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka syövät kaikki kalorit suun kautta asynkronisen etävalvontajakson lopussa ruokinnan hallinnassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002753
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHAMP-sovellus
-
Lori EricksonIlmoittautuminen kutsusta
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationIlmoittautuminen kutsusta
-
University Health Network, TorontoRekrytointi
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmise-CHAMP: Muistiongelmista kärsivien sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten hoidon tehostaminenDelirium | Kognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta