Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHAMP-app met voedingsproblemen Repository

7 februari 2024 bijgewerkt door: Lori Erickson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Deze opslagplaats zal bestaan ​​uit thuismonitoringsgegevens, video's en afbeeldingen van patiënten met voedingsproblemen voor asynchrone patiëntmonitoring op afstand van handmatig ingevoerde gegevens die door ouders naar het zorgteam worden verzonden met behulp van de CHAMP-app voor kinderen met voedingsproblemen. Deze informatie zal worden verzameld onder een onderzoeksprotocol en deze repository is bedoeld voor toekomstige onderzoekstoepassingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naar verluidt heeft ongeveer 25% van de kinderen enige mate van voedingsproblemen, van wie 3-10% ernstigere voedingsstoornissen heeft1. Veel van deze voedingsproblemen en moeilijkheden kunnen ook leiden tot de behoefte aan aanvullende voeding in de voeding van een kind vanwege de impact op de groei. Degenen die aanvullende voeding nodig hebben, kunnen het nodig vinden dat ze gevoed moeten worden met behulp van sondevoeding (TF), wat zijn eigen reeks obstakels en factoren met zich meebrengt waarmee rekening moet worden gehouden. Terwijl naar schatting voedingsproblemen voorkomen bij 25%-35% van de kinderen die een normale groei vertonen, kan dat aantal oplopen tot 85% bij kinderen met GI-gerelateerde groeistoornissen2. Dit benadrukt de noodzaak om ervoor te zorgen dat er behandelplannen en -programma's zijn om deze patiëntenpopulatie te helpen.

In het Children's Mercy Hospital zorgen GI-specialisten voor kinderen met verschillende aandoeningen, waarbij ze voor het hele kind zorgen en fysieke, mentale, emotionele en sociale aspecten aanpakken. Door een gecombineerde aanpak te gebruiken en onderzoek te bevorderen dat tot doel heeft de zorg te verbeteren, zijn er aanzienlijke verbeteringen in de gezondheid van kinderen gerapporteerd. Een specialiteit waarin dit bij Children's Mercy duidelijk tot uiting komt, is de hartpatiëntenpopulatie. Er zijn verbeteringen in groei, voedingen en tijdigheid van interventies waargenomen bij het gebruik van de CHAMP®-app in de populatie met één ventrikel (een statistisch significant verschil in de frequentie van groeifalen, waarbij geen enkele patiënt groeifalen had tijdens CHAMP-gebruik)3- 4. Door gebruik te maken van de ervaring en kennis die is opgedaan tijdens het CHAMP® App-onderzoek, is er een groot potentieel voor kinderen die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen om ook te profiteren van deze vorm van patiëntbeheer en -monitoring op afstand, vooral als het gaat om de behandeling van kinderen met aanvullende voedingsbehoeften . Er zijn geen mobiele softwareplatforms voor gastro-enterologie-voeding bekend met een speciale onderzoeksopslagplaats op het gebied van de kindergeneeskunde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met voedingsproblemen en/of ondervoeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich inschrijven voor deze onderzoeksrepository moeten ook worden ingeschreven in STUDY00002775 waarin zij hebben ingestemd met het gebruik van de CHAMP-app. Volgens STUDY00002775 moeten de patiënten minstens één maand oud zijn. De ouder-wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kan een van de elf talen lezen waarin de CHAMP-app beschikbaar is .

Uitsluitingscriteria:

  • • Alle patiënten en ouders/wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers die niet aan de hierboven gespecificeerde criteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer van voedingsproblemen
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten dat alle calorieën via de mond eet aan het einde van de asynchrone monitoringperiode op afstand voor voedingsmanagement
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CHAMP-app

3
Abonneren