- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06129877
CHAMP-app met voedingsproblemen Repository
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar verluidt heeft ongeveer 25% van de kinderen enige mate van voedingsproblemen, van wie 3-10% ernstigere voedingsstoornissen heeft1. Veel van deze voedingsproblemen en moeilijkheden kunnen ook leiden tot de behoefte aan aanvullende voeding in de voeding van een kind vanwege de impact op de groei. Degenen die aanvullende voeding nodig hebben, kunnen het nodig vinden dat ze gevoed moeten worden met behulp van sondevoeding (TF), wat zijn eigen reeks obstakels en factoren met zich meebrengt waarmee rekening moet worden gehouden. Terwijl naar schatting voedingsproblemen voorkomen bij 25%-35% van de kinderen die een normale groei vertonen, kan dat aantal oplopen tot 85% bij kinderen met GI-gerelateerde groeistoornissen2. Dit benadrukt de noodzaak om ervoor te zorgen dat er behandelplannen en -programma's zijn om deze patiëntenpopulatie te helpen.
In het Children's Mercy Hospital zorgen GI-specialisten voor kinderen met verschillende aandoeningen, waarbij ze voor het hele kind zorgen en fysieke, mentale, emotionele en sociale aspecten aanpakken. Door een gecombineerde aanpak te gebruiken en onderzoek te bevorderen dat tot doel heeft de zorg te verbeteren, zijn er aanzienlijke verbeteringen in de gezondheid van kinderen gerapporteerd. Een specialiteit waarin dit bij Children's Mercy duidelijk tot uiting komt, is de hartpatiëntenpopulatie. Er zijn verbeteringen in groei, voedingen en tijdigheid van interventies waargenomen bij het gebruik van de CHAMP®-app in de populatie met één ventrikel (een statistisch significant verschil in de frequentie van groeifalen, waarbij geen enkele patiënt groeifalen had tijdens CHAMP-gebruik)3- 4. Door gebruik te maken van de ervaring en kennis die is opgedaan tijdens het CHAMP® App-onderzoek, is er een groot potentieel voor kinderen die lijden aan gastro-intestinale aandoeningen om ook te profiteren van deze vorm van patiëntbeheer en -monitoring op afstand, vooral als het gaat om de behandeling van kinderen met aanvullende voedingsbehoeften . Er zijn geen mobiele softwareplatforms voor gastro-enterologie-voeding bekend met een speciale onderzoeksopslagplaats op het gebied van de kindergeneeskunde.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich inschrijven voor deze onderzoeksrepository moeten ook worden ingeschreven in STUDY00002775 waarin zij hebben ingestemd met het gebruik van de CHAMP-app. Volgens STUDY00002775 moeten de patiënten minstens één maand oud zijn. De ouder-wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger kan een van de elf talen lezen waarin de CHAMP-app beschikbaar is .
Uitsluitingscriteria:
- • Alle patiënten en ouders/wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers die niet aan de hierboven gespecificeerde criteria voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beheer van voedingsproblemen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage patiënten dat alle calorieën via de mond eet aan het einde van de asynchrone monitoringperiode op afstand voor voedingsmanagement
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori Erickson, PhD, Director, Remote Health Solutions Children's Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002753
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CHAMP-app
-
Lori EricksonAanmelden op uitnodigingHartafwijkingen, aangeboren | KindergeneeskundeVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityThe Gerber FoundationAanmelden op uitnodiging
-
University Health Network, TorontoWervingKanker | Oudere volwassenenCanada
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Cognitieve beperkingVerenigde Staten
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Florida Atlantic UniversityActief, niet wervendGezondheidsgedragVerenigde Staten