このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遠隔看護によるトレーニングとカウンセリングの効果の調査

2023年11月11日 更新者:GÜLŞAH BEKTAŞ、Hasan Kalyoncu University

人工膝関節置換術後の遠隔看護サービスによるトレーニングとカウンセリングが術後の生活の質と合併症に及ぼす影響を調査

人工膝関節全置換術後に遠隔看護サービスを通じて提供される教育とコンサルティングが、術後の生活の質と一部の合併症に及ぼす影響を調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

変形性関節症は、老後の生活の質の低下を引き起こし、身体的自立への重大な障害の一つであり、世界およびわが国の高齢者人口の増加に伴い、世界で2億5,000万人以上が罹患していると推定されています。 変形性関節症は、痛みや機能喪失を伴う関節軟骨の変性を特徴としますが、その病因はまだ完全にはわかっていません。これは、代謝因子、遺伝因子、その他の影響因子を伴う慢性関節疾患です。

変形性関節症の最も一般的な領域は膝であり、その進行は一般にゆっくりです。 変形性膝関節症は、加齢、肥満、膝の外傷の増加に起因する公衆衛生上の問題です。 変形性膝関節症は 40 歳で発症し始め、男性よりも女性に多いと推定されています。 世界保健機関 (WHO) のデータによると、変形性関節症は 60 歳以上の女性で 18%、男性で 9.6% の割合で見られます (6)。 米国では高齢者人口が増加するにつれて変形性関節症の有病率が増加し、ニュージーランドでは変形性関節症患者の62%が変形性膝関節症であると言われています。 我が国のトルコ統計研究所(TUIK)が実施した健康調査データ(2019年)によると、人口の11.2%が変形性関節症に関連する問題を抱えていると述べられています。

変形性膝関節症は、局所的要因と全身的要因からなる複数の病因を伴う疾患です。 年齢、性別、栄養、遺伝、肥満、外傷、アライメント障害、職業、身体活動、筋力低下など、修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子があります。 変形性膝関節症の治療では、内科的治療や理学療法などの保存的アプローチが不十分で、骨切り術やデブリードマンなどの外科的介入で効果が得られない場合に、人工膝関節(TKA)が適用されます。 TDP;これは、変形性関節症、関節リウマチ、外傷後関節炎、その他の非特異的関節炎によって発生した膝の損傷した関節表面 (脛骨、大腿骨、膝蓋骨の関節表面) を金属またはポリエチレンのプロテーゼで置き換えるプロセスです。 人工膝関節の目的は次のとおりです。膝関節の機能を高め、変形を矯正し、痛みを軽減し、また個人の生活の質を向上させるために適用されます。

TKA手術を受ける患者さんは一般に高齢者です。 このグループには、慢性疾患(アテローム性動脈硬化性心疾患、高血圧、糖尿病、慢性閉塞性肺)を持つ患者、以前に整形外科手術を受けた患者、長期手術、個人にとって不適切なプロテーゼの選択、代謝の問題、軟組織の問題、骨組織とプロテーゼの設計の問題。 適用技術に誤りがあると、TKA 手術前、手術中、手術後に罹患率と死亡率のリスクが高まります。

FFP手術は主要な整形外科手術であるため、重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 これらの合併症。創傷部位に関連する合併症には、神経血管合併症(深部静脈血栓症、肺塞栓症)、感染症(表層感染、深部感染)、膝蓋大腿の問題、不安定性、関節硬直、早期の無菌的緩み、骨溶解および人工器官周囲の骨折形成が含まれます。 特に、無菌的緩み、感染、痛みなどの重篤な合併症がある場合、患者はプロテーゼを使用できず、再修正が必要になる場合があります。

整形外科の分野で働く看護師は、TKA 手術に関連する合併症や再手術を軽減/予防し、患者の満足度を高め、治療費を削減する上で重要な役割を果たしています。 TKA 手術を受ける患者における整形外科看護の基本原則。これには、起こり得る合併症を予防し、膝の機能を確保し、可動性を維持することが含まれます。 同時に、整形外科看護師は、術前から患者に対して、術前の準備、手術方法、術後のケア、退院後の在宅ケア(投薬、運動、栄養、傷のケアなど)、合併症などについて、きめ細かいカウンセリングを行う必要があります。発症する可能性のある問題と、それを防ぐための取り組み。 。 看護専門職の助言的役割。社会は、公衆衛生の保護と改善、生活の質の向上、病気関連の問題への対処、患者が科学情報に確実にアクセスできるようにすることに関して、独自の機会とリソースを認識し、活用することが期待されています。 看護師による効果的なカウンセリング。それは回復を促進し、患者とその家族のプロセスへの適応を促進します。

現在、病院のベッド数の不足、長期入院の費用、感染リスクの増大などの理由から、患者は手術後早期に退院しています。 早期退院は、患者とその家族にとって厄介なプロセスになる可能性があります。 多くの患者は自宅では術後の回復期間に十分な準備ができないため、この過程で自分の無力さや不安を感じ、回復期間が最長 1 か月に及ぶこともあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Merkez
      • Nevşehi̇r、Merkez、七面鳥、50000
        • Nevşehir Devlet Hastanesi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めてTDP手術を受けましたが、
  • 初回の選択的 TKA 手術を受けている、
  • 片膝(片側)人工膝関節手術を受けており、
  • FFPの適応症が変形性関節症である患者、
  • 聴覚、理解、視覚、会話に問題はありませんが、
  • 自発的に研究に参加することに同意し、
  • トルコ語を理解して話すことができ、
  • 最低の読み書き能力、
  • 自分や近くの人を撮影できる携帯電話をお持ちの方は、
  • スマートフォンやスマートフォンを近くにお持ちの患者様は、
  • 退院が遅れるような重篤な合併症を発症していない患者

除外基準:

  • データ収集フォームへの回答が不完全
  • トルコ語の読み書きができない
  • 研究への参加に同意したが後に離脱した患者
  • 電話をかけても連絡が取れず、経過観察が完了できない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

退院前に臨床看護師による研修。 教育用パンフレットを作成し、患者に渡します。 患者情報フォーム、EQ-5D-5L 生活の質およびオックスフォード膝スコア スケールの適用 最初の週の定期検査中に、患者がどのグループに属しているかを知ることなく、合併症の発症を評価します。

最初の週以内と 4 週目の終わりに、医師は創傷部位の合併症の発症を評価します。 検査に来られない患者は、WhatsApp アプリケーションを介して研究者に創傷部分の写真を送信する必要があります。写真は手術を行った臨床医に転送され、医師は合併症の状況を記録します。 医師システムから合併症の発症や創傷部位の評価結果を受け取る予定だ。

退院後 4 週間目と 6 週間目の終わりに、患者は EQ-5D-5L および OKS スケールを再度記入する必要があります。

退院前に臨床看護師による研修。 教育用パンフレットを作成し、患者に渡します。 患者情報フォーム、EQ-5D-5L 生活の質および OKS スケールの適用 最初の週の定期検査中に、患者がどのグループに属しているかを知ることなく、合併症の発症を評価します。

最初の週以内と 4 週目の終わりに、医師は創傷部位の合併症の発症を評価します。 検査に来られない患者は、WhatsApp アプリケーションを介して研究者に創傷部分の写真を送信する必要があります。写真は手術を行った臨床医に転送され、医師は合併症の状況を記録します。 医師システムから合併症の発症や創傷部位の評価結果を受け取る予定だ。

退院後 4 週間目と 6 週間目の終わりに、患者は EQ-5D-5L および OKS スケールを再度記入する必要があります。

アクティブコンパレータ:実験グループ

Active Comparator: 実験グループ 退院前教育パンフレットを作成して患者に教育を提供します。 退院後 1、2、3、4 週間の終わりに電話で連絡されます。

患者情報フォーム、EQ-5D-5L 生活の質およびオックスフォード膝スコア スケールの適用。 1 週目と 4 週目の終わりに、合併症の観点から創傷部位を評価します。 合併症の発症や創傷部位の評価結果をシステムから受け取る予定だ。

最初の健康診断の後、退院後最初の週の終わりに電話がかかります。

最初の電話でトレーニングパンフレットに記載されている主題に関するトレーニングを提供する

第4回では、「電話相談プロトコル」による遠隔看護サービスを実施しました。

退院後 4 週間目と 6 週間目の終わりに行われる定期検査時の患者による EQ-5D-5L 生活の質およびオックスフォード膝スコア スケールの再記入

退院前研修の実施 教育用パンフレットを作成し、患者に配布します。 退院後 1、2、3、4 週間の終わりに電話で連絡されます。

患者情報フォーム、EQ-5D-5L 生活の質および OKS スケールの適用 最初の週以内と 4 週目の終わりに、合併症の観点から創傷部位を評価します。 合併症の発症や創傷部位の評価結果をシステムから受け取る予定だ。

最初の健康診断の後、退院後最初の週の終わりに研究グループの患者に電話します。

最初の電話でトレーニングパンフレットに記載されている主題に関するトレーニングを提供し、既存の問題を記録します。

第4回では、「電話相談プロトコル」による遠隔看護サービスを提供します。

EQ-5D-5L および OKS フォームは、退院後 4 週間目と 6 週間目の終わりに行われる定期検査の際に、患者によって再度記入される必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オックスフォードニースコア
時間枠:4週目と6週目の終わりに
TKA手術を受けた患者の術後の日常生活の向上や健康状態の変化を評価します。スコアリングシステムは、人工膝関節全置換術を受けた患者の身体機能と痛みを評価するための12項目の自己申告式測定ツールです。 このスコアリング システムが適用されると、患者の回答は 0 ~ 4 の間でスコア付けされます。合計で、患者は最小 0 点、最大 48 点を獲得できます。 結果については、0 ~ 19 ポイントが優れている、20 ~ 29 ポイントが良好、30 ~ 39 ポイントが普通、40 ~ 48 ポイントが不良とみなされます。
4週目と6週目の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D-5L 生活の質スケール
時間枠:4週目と6週目の終わりに
生活の質を評価します。これは 2 つの部分で構成されます。 最初の部分はその日の健康状態のプロフィールです。これにより、運動、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つのサブディメンションで定義することができます。 答えは各セクションに記載されています。 「問題なし」、「軽度の問題」、「中程度の問題」、「重大な問題」、「極度の問題」の 5 つのオプションがあります。 2 番目の部分はビジュアル アナログ スケール (VAS) で構成されます。 このセクションでは、個人が現在の健康状態について 0 ~ 100 の値を与え、それを体温計のような目盛りでマークします。 0 ~ 100 の範囲の生活の質スコアは、視覚的なアナログ スケール セクションから取得されます。 スケールのスコアが増加するにつれて、健康に対する認識が肯定的に増加します。
4週目と6週目の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:HasanKU HasanKU, LECTURER、Hasan Kalyoncu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月13日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月11日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月11日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HasanKU-HEM-GB-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する