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Enquête sur l'effet de la formation et du conseil fournis par les télésoins infirmiers

11 novembre 2023 mis à jour par: GÜLŞAH BEKTAŞ, Hasan Kalyoncu University

Enquête sur l'effet de la formation et des conseils fournis par le service de télésoins infirmiers après une prothèse totale du genou sur la qualité de vie postopératoire et les complications

Examiner l'effet de l'éducation et des conseils fournis via un service de téléinfirmière après une arthroplastie totale du genou sur la qualité de vie postopératoire et certaines complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

On estime que l'arthrose, qui entraîne une mauvaise qualité de vie chez les personnes âgées et constitue l'un des principaux obstacles à l'indépendance physique, touche plus de 250 millions de personnes dans le monde, à mesure que la population âgée dans le monde et dans notre pays augmente. L'arthrose se caractérise par une dégénérescence du cartilage articulaire, accompagnée de douleurs et d'une perte de fonction, et son étiologie n'est pas encore entièrement connue ; Il s’agit d’une maladie articulaire chronique qui s’accompagne de facteurs métaboliques, génétiques et autres.

La zone la plus courante de l'arthrose est le genou et sa progression est généralement lente. L'arthrose du genou est un problème de santé publique en raison de l'âge, de l'obésité et de l'augmentation des traumatismes du genou. L'arthrose du genou commence à survenir à l'âge de 40 ans et on estime qu'elle est plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'arthrose est observée à un taux de 18 % chez les femmes de 60 ans et plus et de 9,6 % chez les hommes (6). Il a été déclaré que la prévalence de l'arthrose augmente à mesure que la population âgée augmente aux États-Unis, et 62 % des patients arthrosiques en Nouvelle-Zélande souffrent d'arthrose du genou. Selon les données de l'enquête sur la santé menée par l'Institut turc des statistiques (TUIK) (2019) dans notre pays, il est indiqué que 11,2 % de la population a des problèmes liés à l'arthrose.

L'arthrose du genou est une maladie aux étiologies multiples constituées de facteurs régionaux et systémiques. Il existe des facteurs de risque modifiables et non modifiables tels que l'âge, le sexe, la nutrition, la génétique, l'obésité, les traumatismes, les troubles de l'alignement, la profession, l'activité physique et la faiblesse musculaire. Dans le traitement de l'arthrose du genou, la prothèse totale du genou (PTG) est appliquée aux patients lorsque les approches conservatrices telles que la thérapie médicale et physique sont insuffisantes et que les interventions chirurgicales telles que l'ostéotomie et le débridement ne donnent pas de résultats. TDP ; Il s'agit du processus de remplacement de la surface articulaire endommagée (surfaces articulaires tibiale, fémorale et rotulienne) du genou, qui se développe en raison de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite post-traumatique et d'autres arthrites non spécifiques, par des prothèses en métal ou en polyéthylène. Le but de la prothèse totale du genou est : Il est appliqué pour augmenter les fonctions articulaires du genou, corriger les déformations, réduire la douleur et également améliorer la qualité de vie des individus.

Les patients qui subissent une chirurgie PTG appartiennent généralement au groupe des personnes âgées. Dans ce groupe, les patients atteints de maladies chroniques (cardiopathie athéroscléreuse, hypertension, diabète sucré, poumon obstructif chronique), ceux qui ont déjà subi une chirurgie orthopédique, une chirurgie de longue durée, une sélection de prothèse inappropriée pour l'individu, des problèmes métaboliques, des problèmes de tissus mous, problèmes de tissu osseux et de conception de prothèses. Les erreurs dans la technique d'application augmentent le risque de morbidité et de mortalité avant, pendant et après la chirurgie PTG.

La chirurgie FFP étant une intervention chirurgicale orthopédique majeure, elle peut entraîner de graves complications. Ces complications ; Les complications liées au site de la plaie comprennent les complications neurovasculaires (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), les infections (infection superficielle, infection profonde), les problèmes fémoro-patellaires, l'instabilité, la raideur articulaire, le descellement aseptique précoce, l'ostéolyse et la formation de fractures périprothétiques. Surtout en cas de complications graves telles qu'un descellement aseptique, une infection et des douleurs, le patient ne peut pas utiliser la prothèse et une révision peut être nécessaire.

Les infirmières travaillant dans le domaine de l'orthopédie ont un rôle important à jouer dans la réduction/prévention des complications et des réinterventions chirurgicales liées à la chirurgie PTG, en augmentant la satisfaction des patients et en réduisant les coûts des soins. Principes de base des soins infirmiers orthopédiques chez les patients qui subiront une chirurgie PTG ; Il s’agit notamment de prévenir d’éventuelles complications, d’assurer la fonctionnalité du genou et de préserver la mobilisation. Parallèlement, les infirmières orthopédistes doivent donner des conseils détaillés aux patients, dès la période préopératoire, sur la préparation préopératoire, l'intervention chirurgicale, les soins postopératoires, les soins à domicile après la sortie (utilisation de médicaments, exercice, nutrition, soin des plaies, etc.), les complications. qui pourraient se développer et les initiatives visant à les prévenir. . Le rôle consultatif de la profession infirmière; On s'attend à ce que la société reconnaisse et utilise ses propres opportunités et ressources pour protéger et améliorer la santé publique, augmenter la qualité de vie, faire face aux problèmes liés à la maladie et garantir que les patients ont accès à l'information scientifique. Conseils efficaces effectués par l'infirmière ; Il accélère la guérison et facilite l'adaptation du patient et de sa famille au processus.

Aujourd’hui, les patients sortent tôt après une intervention chirurgicale en raison du nombre insuffisant de lits dans les hôpitaux, du coût des séjours de longue durée et du risque accru d’infection. Une sortie anticipée peut se transformer en un processus pénible pour le patient et sa famille. Étant donné que de nombreux patients ne peuvent pas se préparer adéquatement à la période de récupération postopératoire à domicile, ils se sentent inadéquats et en insécurité pendant ce processus, et leur période de récupération peut durer jusqu'à un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Nevşehi̇r, Merkez, Turquie, 50000
        • Nevşehir Devlet Hastanesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une opération TDP pour la première fois,
  • Avoir subi une chirurgie PTG primaire élective,
  • Ayant subi une seule opération de prothèse de genou (unilatérale),
  • Patients dont l’indication FFP est l’arthrose,
  • Aucun problème d'audition, de compréhension, de vision ou d'élocution,
  • Accepter de participer volontairement à la recherche,
  • Capable de comprendre et de parler le turc,
  • Les moins alphabétisés,
  • Ceux qui disposent d'un téléphone portable capable de prendre des photos d'eux-mêmes ou de ceux qui se trouvent à proximité,
  • Les patients disposant d'un smartphone ou d'un smartphone à proximité,
  • Patients qui ne développent pas de complications graves pouvant retarder leur sortie de l’hôpital

Critère d'exclusion:

  • Répondre de manière incomplète aux formulaires de collecte de données
  • Être analphabète en turc
  • Patients qui ont accepté de participer à l’étude mais qui l’ont ensuite quittée
  • Patients injoignables lors d’un appel et dont le suivi ne peut être complété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle

Formation par l'infirmière clinicienne avant la sortie. Préparez une brochure éducative et remettez-la aux patients. Application du formulaire d'information du patient, de la qualité de vie EQ-5D-5L et de l'échelle Oxford Knee Score Lors du contrôle de routine de la première semaine, évalue l'évolution des complications sans savoir à quel groupe appartient le patient.

Au cours de la première semaine et à la fin de la quatrième semaine, le site de la plaie est évalué par le médecin pour détecter l'apparition de complications. Les patients qui ne peuvent pas venir pour un contrôle doivent envoyer une photo de la zone de la plaie au chercheur via l'application WhatsApp, et la photo sera transmise au clinicien qui a pratiqué l'opération et le médecin enregistrera la situation des complications. Il est prévu de recevoir les résultats du développement des complications et de l'évaluation du site de la plaie du système médical.

À la fin des quatrième et sixième semaines après la sortie, les échelles EQ-5D-5L et OKS doivent être à nouveau remplies par les patients.

Formation par l'infirmière clinicienne avant la sortie. Préparez une brochure éducative et remettez-la aux patients. Application du formulaire d'information du patient, qualité de vie EQ-5D-5L et échelle OKS Lors du contrôle de routine de la première semaine, évalue l'évolution des complications sans savoir à quel groupe appartient le patient.

Au cours de la première semaine et à la fin de la quatrième semaine, le site de la plaie est évalué par le médecin pour détecter l'apparition de complications. Les patients qui ne peuvent pas venir pour un contrôle doivent envoyer une photo de la zone de la plaie au chercheur via l'application WhatsApp, et la photo sera transmise au clinicien qui a pratiqué l'opération et le médecin enregistrera la situation des complications. Il est prévu de recevoir les résultats du développement des complications et de l'évaluation du site de la plaie du système médical.

À la fin des quatrième et sixième semaines après la sortie, les échelles EQ-5D-5L et OKS doivent être à nouveau remplies par les patients.

Comparateur actif: groupe expérimental

Comparateur actif : groupe expérimental Fournir une éducation aux patients en préparant une brochure d'éducation avant la sortie. Vous serez contacté par téléphone à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines après votre sortie.

Application du formulaire d'information du patient, qualité de vie EQ-5D-5L et échelle de score Oxford Knee. Évaluation du site de la plaie en termes de complications à la fin des première et quatrième semaines. Il est prévu de recevoir les résultats du développement des complications et de l'évaluation du site de la plaie du système.

Après le premier contrôle, un appel est effectué à la fin de la première semaine après la sortie.

Assurer une formation sur les sujets repris dans la brochure de formation lors du premier appel téléphonique

Lors de la quatrième réunion, des services de soins infirmiers à distance ont été fournis via le « Protocole de conseil téléphonique »

Remplissage de l'échelle de qualité de vie EQ-5D-5L et de l'échelle Oxford Knee Score par les patients lors du contrôle de routine à la fin des quatrième et sixième semaines après leur sortie.

Offrir une formation avant la sortie Préparez une brochure éducative et remettez-la aux patients. Vous serez contacté par téléphone à la fin des première, deuxième, troisième et quatrième semaines après votre sortie.

Application du formulaire d'information du patient, qualité de vie EQ-5D-5L et échelle OKS Évaluation du site de la plaie en termes de complications au cours de la première semaine et à la fin de la quatrième semaine. Il est prévu de recevoir les résultats du développement des complications et de l'évaluation du site de la plaie du système.

Après le premier contrôle, appeler les patients du groupe d'étude à la fin de la première semaine après la sortie.

Assurer une formation sur les sujets inclus dans la brochure de formation dès le premier appel téléphonique et enregistrer les problèmes existants.

Lors de la quatrième réunion, le service de télé-allaitement sera fourni via le « Protocole de conseil téléphonique ».

Les formulaires EQ-5D-5L et OKS doivent être à nouveau remplis par les patients lors du contrôle de routine à la fin des quatrième et sixième semaines après leur sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORE DU GENOU D'OXFORD
Délai: à la fin des quatrième et sixième semaines
Évaluer les gains dans la vie quotidienne et l'évolution de la santé des patients ayant subi une chirurgie PTG après la chirurgie. Le système de notation est un outil de mesure auto-déclaré en 12 éléments pour évaluer la fonction physique et la douleur chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Après application de ce système de notation, les réponses données par les patients sont notées entre 0 et 4. Au total, un patient peut obtenir un minimum de 0 et un maximum de 48 points. Pour les résultats, 0 à 19 points sont considérés comme excellents, 20 à 29 points sont bons, 30 à 39 points sont passables et 40 à 48 points sont considérés comme mauvais.
à la fin des quatrième et sixième semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie EQ-5D-5L
Délai: à la fin des quatrième et sixième semaines
Évaluer la qualité de vie. Il se compose de deux parties. La première partie est le profil de santé de cette journée ; Il permet de le définir en cinq sous-dimensions : mouvement, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Réponses données dans chaque section ; Il propose 5 options : « aucun problème », « problème léger », « problème modéré », « problème grave » et « problème extrême ». La deuxième partie est constituée de l'échelle visuelle analogique (EVA). Dans cette section, les individus donnent des valeurs comprises entre 0 et 100 concernant leur état de santé actuel et les notent sur une échelle semblable à un thermomètre. Des scores de qualité de vie allant de 0 à 100 sont obtenus à partir de la section de l'échelle visuelle analogique. À mesure que le score de l’échelle augmente, la perception de la santé augmente positivement.
à la fin des quatrième et sixième semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HasanKU-HEM-GB-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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