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Untersuchung der Wirkung von Schulungen und Beratung durch Tele-Pflege

11. November 2023 aktualisiert von: GÜLŞAH BEKTAŞ, Hasan Kalyoncu University

Untersuchung der Auswirkung von Schulungen und Beratung durch den Telepflegedienst nach Knieendoprothesen auf die postoperative Lebensqualität und Komplikationen

Es sollte die Auswirkung von Aufklärung und Beratung durch Telenursing-Dienste nach einer Knieendoprothetik auf die postoperative Lebensqualität und einige Komplikationen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass mehr als 250 Millionen Menschen auf der Welt von Arthrose betroffen sind, die zu einer verminderten Lebensqualität im Alter führt und eines der schwerwiegenden Hindernisse für die körperliche Unabhängigkeit darstellt, da die ältere Bevölkerung weltweit und in unserem Land zunimmt. Arthrose ist durch eine Degeneration des Gelenkknorpels gekennzeichnet, die mit Schmerzen und Funktionsverlust einhergeht. Die Ätiologie ist noch nicht vollständig geklärt. Es handelt sich um eine chronische Gelenkerkrankung, die von metabolischen, genetischen und anderen Einflussfaktoren begleitet wird.

Der häufigste Bereich von Arthrose sind die Knie, und ihr Fortschreiten ist im Allgemeinen langsam. Knie-Arthrose ist aufgrund des zunehmenden Alters, der Fettleibigkeit und der Zunahme von Knietraumata ein Problem für die öffentliche Gesundheit. Knie-Arthrose beginnt im Alter von 40 Jahren und tritt Schätzungen zufolge häufiger bei Frauen als bei Männern auf. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) tritt Arthrose bei Frauen ab 60 Jahren bei 18 % und bei Männern bei 9,6 % auf (6). Es wurde festgestellt, dass die Prävalenz von Arthrose mit zunehmender älterer Bevölkerung in den USA zunimmt und 62 % der Arthrosepatienten in Neuseeland an Kniearthrose leiden. Laut den Daten der Gesundheitsumfrage des Türkischen Statistischen Instituts (TUIK) (2019) in unserem Land wird angegeben, dass 11,2 % der Bevölkerung Probleme im Zusammenhang mit Arthrose haben.

Knie-Arthrose ist eine Erkrankung mit mehreren Ursachen, die aus regionalen und systemischen Faktoren bestehen. Es gibt veränderbare und nicht veränderbare Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht, Ernährung, Genetik, Fettleibigkeit, Trauma, Ausrichtungsstörungen, Beruf, körperliche Aktivität und Muskelschwäche. Bei der Behandlung von Knie-Arthrose wird eine totale Knieprothese (TKA) bei Patienten eingesetzt, wenn konservative Ansätze wie medizinische und physikalische Therapie nicht ausreichen und chirurgische Eingriffe wie Osteotomie und Debridement keine Ergebnisse bringen. TDP; Dabei handelt es sich um den Prozess, bei dem die beschädigte Gelenkfläche (Schienbein-, Oberschenkel-, Patellagelenkflächen) im Knie, die aufgrund von Arthrose, rheumatoider Arthritis, posttraumatischer Arthritis und anderen unspezifischen Arthritis entsteht, durch Metall- oder Polyethylenprothesen ersetzt wird. Der Zweck einer Knie-Totalprothese ist: Es wird eingesetzt, um die Funktion des Kniegelenks zu verbessern, Deformitäten zu korrigieren, Schmerzen zu lindern und auch die Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern.

Patienten, die sich einer TKA-Operation unterziehen, gehören im Allgemeinen zur älteren Gruppe. In diese Gruppe fallen Patienten mit chronischen Erkrankungen (atherosklerotische Herzkrankheit, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronisch obstruktive Lunge), solche, die sich zuvor einer orthopädischen Operation, einer Langzeitoperation, einer für den Einzelnen ungeeigneten Prothesenauswahl, Stoffwechselproblemen, Weichteilproblemen unterzogen haben, Probleme im Knochengewebe und beim Prothesendesign. Fehler in der Anwendungstechnik erhöhen das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko vor, während und nach einer TKA-Operation.

Da es sich bei der FFP-Operation um einen großen orthopädisch-chirurgischen Eingriff handelt, kann es zu schwerwiegenden Komplikationen kommen. Diese Komplikationen; Zu den Komplikationen im Zusammenhang mit der Wundstelle zählen neurovaskuläre Komplikationen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), Infektionen (oberflächliche Infektion, tiefe Infektion), patellafemorale Probleme, Instabilität, Gelenksteifheit, frühe aseptische Lockerung, Osteolyse und periprothetische Frakturbildung. Insbesondere bei schwerwiegenden Komplikationen wie aseptischer Lockerung, Infektion und Schmerzen kann der Patient die Prothese nicht verwenden und eine Revision erforderlich sein.

Krankenpfleger, die auf dem Gebiet der Orthopädie tätig sind, spielen eine wichtige Rolle bei der Reduzierung/Verhinderung von Komplikationen und erneuten Operationen im Zusammenhang mit TKA-Operationen, der Steigerung der Patientenzufriedenheit und der Senkung der Pflegekosten. Grundprinzipien der orthopädischen Pflege bei Patienten, die sich einer TKA-Operation unterziehen; Dabei geht es darum, möglichen Komplikationen vorzubeugen, die Funktionsfähigkeit des Knies sicherzustellen und die Mobilisierung zu erhalten. Gleichzeitig sollten orthopädische Krankenschwestern die Patienten bereits in der präoperativen Phase ausführlich über die präoperative Vorbereitung, den chirurgischen Eingriff, die postoperative Pflege, die häusliche Pflege nach der Entlassung (Medikamenteneinnahme, Bewegung, Ernährung, Wundversorgung usw.) und Komplikationen beraten die sich entwickeln können, und Initiativen, um sie zu verhindern. . Die beratende Rolle des Pflegeberufs; Es wird erwartet, dass die Gesellschaft ihre eigenen Möglichkeiten und Ressourcen zum Schutz und zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit, zur Steigerung der Lebensqualität, zur Bewältigung krankheitsbedingter Probleme und zur Gewährleistung des Zugangs von Patienten zu wissenschaftlichen Informationen erkennt und nutzt. Effektive Beratung durch die Pflegekraft; Es beschleunigt die Genesung und erleichtert die Anpassung des Patienten und seiner Familie an den Prozess.

Heutzutage werden Patienten aufgrund der unzureichenden Bettenzahl in den Krankenhäusern, der Kosten für Langzeitaufenthalte und des erhöhten Infektionsrisikos frühzeitig nach der Operation entlassen. Eine vorzeitige Entlassung kann für den Patienten und seine Familie zu einem problematischen Prozess werden. Da sich viele Patienten zu Hause nicht ausreichend auf die postoperative Erholungsphase vorbereiten können, fühlen sie sich während dieses Prozesses unzulänglich und unsicher und ihre Erholungsphase kann bis zu einem Monat dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Merkez
      • Nevşehi̇r, Merkez, Truthahn, 50000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal eine TDP-Operation durchführen lassen,
  • Sich einer primären elektiven TKA-Operation unterziehen,
  • Nach einer einzelnen (einseitigen) Knieprothesenoperation,
  • Patienten, deren FFP-Indikation Arthrose ist,
  • Keine Hör-, Verständnis-, Seh- oder Sprechprobleme,
  • Einverständnis zur freiwilligen Teilnahme an der Forschung,
  • Kann Türkisch verstehen und sprechen,
  • Am wenigsten gebildet,
  • Wer über ein Mobiltelefon verfügt, mit dem man sich selbst oder Personen in der Nähe fotografieren kann,
  • Patienten, die ein Smartphone oder ein Smartphone in der Nähe haben,
  • Patienten, bei denen keine schwerwiegenden Komplikationen auftreten, die die Entlassung aus dem Krankenhaus verzögern

Ausschlusskriterien:

  • Datenerfassungsformulare unvollständig beantworten
  • Analphabeten auf Türkisch sein
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, diese aber später verließen
  • Patienten, die bei Anruf nicht erreichbar sind und deren Nachsorge nicht abgeschlossen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Schulung durch die klinische Krankenschwester vor der Entlassung. Bereiten Sie eine Aufklärungsbroschüre vor und geben Sie sie an die Patienten weiter. Anwendung des Patienteninformationsformulars, EQ-5D-5L Lebensqualität und Oxford-Knie-Score-Skala. Bei der Routineuntersuchung in der ersten Woche wird die Entwicklung von Komplikationen beurteilt, ohne zu wissen, zu welcher Gruppe der Patient gehört.

Innerhalb der ersten Woche und am Ende der vierten Woche wird die Wundstelle vom Arzt auf das Auftreten von Komplikationen untersucht. Patienten, die nicht zu einer Kontrolluntersuchung kommen können, sollten per WhatsApp-Anwendung ein Foto des Wundbereichs an den Forscher senden. Das Foto wird dann an den Kliniker weitergeleitet, der die Operation durchgeführt hat, und der Arzt wird die Komplikationssituation aufzeichnen. Es ist geplant, die Ergebnisse der Komplikationsentwicklung und der Beurteilung der Wundstelle vom Ärztesystem zu erhalten.

Am Ende der vierten und sechsten Woche nach der Entlassung müssen die EQ-5D-5L- und OKS-Skala von den Patienten erneut ausgefüllt werden.

Schulung durch die klinische Krankenschwester vor der Entlassung. Bereiten Sie eine Aufklärungsbroschüre vor und geben Sie sie an die Patienten weiter. Anwendung des Patienteninformationsformulars EQ-5D-5L Lebensqualität und OKS-Skala. Bewertet bei der Routineuntersuchung in der ersten Woche die Entwicklung von Komplikationen, ohne zu wissen, zu welcher Gruppe der Patient gehört.

Innerhalb der ersten Woche und am Ende der vierten Woche wird die Wundstelle vom Arzt auf das Auftreten von Komplikationen untersucht. Patienten, die nicht zu einer Kontrolluntersuchung kommen können, sollten per WhatsApp-Anwendung ein Foto des Wundbereichs an den Forscher senden. Das Foto wird dann an den Kliniker weitergeleitet, der die Operation durchgeführt hat, und der Arzt wird die Komplikationssituation aufzeichnen. Es ist geplant, die Ergebnisse der Komplikationsentwicklung und der Beurteilung der Wundstelle vom Ärztesystem zu erhalten.

Am Ende der vierten und sechsten Woche nach der Entlassung müssen die EQ-5D-5L- und OKS-Skala von den Patienten erneut ausgefüllt werden.

Aktiver Komparator: Versuchsgruppe

Aktiver Komparator: Versuchsgruppe Aufklärung der Patienten durch Erstellung einer Aufklärungsbroschüre vor der Entlassung. Am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche nach der Entlassung werden Sie telefonisch kontaktiert.

Anwendung des Patienteninformationsformulars, EQ-5D-5L Quality of Life und Oxford Knee Score Scale. Beurteilung der Wundstelle im Hinblick auf Komplikationen am Ende der ersten und vierten Woche. Es ist geplant, Ergebnisse zur Komplikationsentwicklung und Wundstellenbeurteilung vom System zu erhalten.

Nach der ersten Kontrolluntersuchung erfolgt am Ende der ersten Woche nach der Entlassung ein Anruf.

Schulung zu den in der Schulungsbroschüre aufgeführten Themen beim ersten Telefonat

Beim vierten Treffen wurde der Telepflegedienst durch das „Telefonberatungsprotokoll“ bereitgestellt.

Auffüllen der Lebensqualitäts- und Oxford-Knie-Score-Skala EQ-5D-5L durch Patienten bei Routineuntersuchungen am Ende der vierten und sechsten Woche nach der Entlassung

Bereitstellung von Schulungen vor der Entlassung. Bereiten Sie eine Aufklärungsbroschüre vor und geben Sie diese an die Patienten weiter. Am Ende der ersten, zweiten, dritten und vierten Woche nach der Entlassung werden Sie telefonisch kontaktiert.

Anwendung des Patienteninformationsformulars EQ-5D-5L Lebensqualität und OKS-Skala. Bewertung der Wundstelle im Hinblick auf Komplikationen innerhalb der ersten Woche und am Ende der vierten Woche. Es ist geplant, Ergebnisse zur Komplikationsentwicklung und Wundstellenbeurteilung vom System zu erhalten.

Nach der ersten Kontrolluntersuchung, Anruf bei den Patienten der Studiengruppe am Ende der ersten Woche nach der Entlassung.

Schulung zu den in der Schulungsbroschüre aufgeführten Themen bereits im ersten Telefonat und Aufnahme eventuell bestehender Probleme.

Beim vierten Treffen wird der Telepflegedienst über das „Telefonberatungsprotokoll“ bereitgestellt.

EQ-5D-5L- und OKS-Formulare müssen vom Patienten bei der Routineuntersuchung am Ende der vierten und sechsten Woche nach der Entlassung erneut ausgefüllt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OXFORD-KNIE-ERGEBNIS
Zeitfenster: am Ende der vierten und sechsten Woche
Zur Bewertung der Fortschritte im täglichen Leben und der Veränderung des Gesundheitszustands von Patienten, die sich nach der Operation einer TKA-Operation unterzogen haben. Das Bewertungssystem ist ein 12-Punkte-Messinstrument zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der körperlichen Funktion und der Schmerzen bei Patienten mit Knieendoprothetik. Nach Anwendung dieses Bewertungssystems werden die Antworten der Patienten mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Insgesamt kann ein Patient mindestens 0 und maximal 48 Punkte erreichen. Bei den Ergebnissen gelten 0–19 Punkte als ausgezeichnet, 20–29 Punkte als gut, 30–39 Punkte als mittelmäßig und 40–48 Punkte als schlecht.
am Ende der vierten und sechsten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EQ-5D-5L Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: am Ende der vierten und sechsten Woche
Zur Beurteilung der Lebensqualität. Es besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil ist das Gesundheitsprofil dieses Tages; Es ermöglicht die Definition in fünf Unterdimensionen: Bewegung, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Antworten in jedem Abschnitt; Es gibt 5 Optionen: „kein Problem“, „leichtes Problem“, „mittleres Problem“, „schwerwiegendes Problem“ und „extremes Problem“. Der zweite Teil besteht aus der visuellen Analogskala (VAS). In diesem Abschnitt geben Einzelpersonen Werte zwischen 0 und 100 über ihren aktuellen Gesundheitszustand an und markieren diesen auf einer Thermometer-ähnlichen Skala. Auf der visuellen Analogskala werden Lebensqualitätswerte im Bereich von 0 bis 100 ermittelt. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Wahrnehmung von Gesundheit positiv zu.
am Ende der vierten und sechsten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HasanKU-HEM-GB-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Bewegungsapparates

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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