Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​træning og rådgivning leveret af telesygepleje

11. november 2023 opdateret af: GÜLŞAH BEKTAŞ, Hasan Kalyoncu University

Undersøgelse af effekten af ​​træning og rådgivning leveret af telesygeplejerskeservice efter totale knæproteser på postoperativ livskvalitet og komplikationer

At undersøge effekten af ​​uddannelse og rådgivning ydet via telesygepleje efter total knæarthroplastik på postoperativ livskvalitet og nogle komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at slidgigt, som forårsager lav livskvalitet i alderdommen og er en af ​​de alvorlige hindringer for fysisk uafhængighed, rammer mere end 250 millioner mennesker i verden, efterhånden som den ældre befolkning i verden og i vores land stiger. Slidgigt er karakteriseret ved degeneration af ledbrusk, ledsaget af smerte og funktionstab, og dens ætiologi er endnu ikke fuldt ud kendt; Det er en kronisk ledsygdom, der er ledsaget af metaboliske, genetiske og andre påvirkende faktorer.

Det mest almindelige område af slidgigt er knæene, og dets progression er generelt langsom. Knæartrose er et folkesundhedsproblem på grund af stigende alder, fedme og stigningen i knætraumer. Knæartrose begynder at opstå i en alder af 40 og vurderes at være mere almindelig hos kvinder end hos mænd. Ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ses slidgigt med en hastighed på 18 % hos kvinder på 60 år og derover og 9,6 % hos mænd (6). Det er blevet oplyst, at forekomsten af ​​slidgigt stiger i takt med, at den ældre befolkning stiger i USA, og 62 % af slidgigtpatienter i New Zealand har knæartrose. Ifølge Health Survey-data udført af det tyrkiske statistiske institut (TUIK) (2019) i vores land, er det oplyst, at 11,2% af befolkningen har problemer relateret til slidgigt.

Knæartrose er en sygdom med flere ætiologier bestående af regionale og systemiske faktorer. Der er modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer såsom alder, køn, ernæring, genetik, fedme, traumer, tilpasningsforstyrrelser, erhverv, fysisk aktivitet og muskelsvaghed. Ved behandling af knæartrose anvendes total knæprotese (TKA) på patienter, når konservative tilgange såsom medicinsk og fysioterapi er utilstrækkelige, og kirurgiske indgreb såsom osteotomi og debridering ikke giver resultater. TDP; Det er processen med at erstatte den beskadigede ledoverflade (skinnebens-, lårbens-, patellaledoverflader) i knæet, som udvikler sig på grund af slidgigt, leddegigt, posttraumatisk arthritis og anden uspecifik arthritis, med metal- eller polyethylenproteser. Formålet med total knæprotese er; Det anvendes til at øge knæleddets funktioner, korrigere deformiteter, reducere smerte og også forbedre individers livskvalitet.

Patienter, der gennemgår TKA-operation, er generelt i den ældre gruppe. I denne gruppe patienter med kroniske sygdomme (aterosklerotisk hjertesygdom, hypertension, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lunge), dem, der tidligere har gennemgået ortopædkirurgi, langtidsoperation, uhensigtsmæssig protesevalg for den enkelte, stofskifteproblemer, bløddelsproblemer, problemer i knoglevæv og protesedesign. Fejl i påføringsteknik øger risikoen for morbiditet og dødelighed før, under og efter TKA-operation.

Da FFP-kirurgi er et stort ortopædkirurgisk indgreb, kan det føre til alvorlige komplikationer. Disse komplikationer; Komplikationer relateret til sårstedet omfatter neurovaskulære komplikationer (dyb venetrombose, lungeemboli), infektion (overfladisk infektion, dyb infektion), patellafemorale problemer, ustabilitet, ledstivhed, tidlig aseptisk løsning, osteolyse og dannelse af periprostetisk fraktur. Specielt ved alvorlige komplikationer som aseptisk løsning, infektion og smerter kan patienten ikke bruge protesen, og revision kan være påkrævet.

Sygeplejersker, der arbejder inden for ortopædi, har en vigtig rolle i at reducere/forebygge komplikationer og genoperationer relateret til TKA-kirurgi, øge patienttilfredsheden og reducere plejeomkostninger. Grundlæggende principper for ortopædisk sygepleje hos patienter, der skal gennemgå TKA-operation; Det omfatter forebyggelse af mulige komplikationer, sikring af knæets funktionalitet og bevarelse af mobilisering. Samtidig bør ortopædiske sygeplejersker give detaljeret rådgivning til patienter, startende fra den præoperative periode, om præoperativ forberedelse, kirurgisk indgreb, postoperativ pleje, hjemmepleje efter udskrivelse (medicinbrug, motion, ernæring, sårpleje mv.), komplikationer der kan udvikles og initiativer til at forhindre dem. . Sygeplejefagets rådgivende rolle; Det forventes, at samfundet vil anerkende og bruge sine egne muligheder og ressourcer med hensyn til at beskytte og forbedre folkesundheden, øge livskvaliteten, håndtere sygdomsrelaterede problemer og sikre, at patienter har adgang til videnskabelig information. Effektiv rådgivning udført af sygeplejersken; Det fremskynder helbredelse og letter tilpasningen af ​​patienten og dennes familie til processen.

I dag udskrives patienterne tidligt efter operationen på grund af det utilstrækkelige antal senge på hospitalerne, udgifterne til langtidsophold og den øgede risiko for infektion. Tidlig udskrivning kan blive en besværlig proces for patienten og dennes familie. Fordi mange patienter ikke kan forberede sig tilstrækkeligt til den postoperative restitutionsperiode derhjemme, føler de sig utilstrækkelige og usikre under denne proces, og deres restitutionsperiode kan vare op til en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Nevşehi̇r, Merkez, Kalkun, 50000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have TDP-operation for første gang,
  • At have primær elektiv TKA-kirurgi,
  • Efter at have haft en enkelt (ensidig) knæproteseoperation,
  • Patienter, hvis FFP-indikation er slidgigt,
  • Ingen høre-, forståelses-, syn- eller taleproblemer,
  • Indvilliger i at deltage i forskningen frivilligt,
  • Kan forstå og tale tyrkisk,
  • mindst læsekyndige,
  • Dem, der har en mobiltelefon, der kan tage billeder af sig selv eller dem i nærheden,
  • Patienter, der har en smartphone eller en smartphone i nærheden,
  • Patienter, der ikke udvikler alvorlige komplikationer, der vil forsinke udskrivelsen fra hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig besvarelse af formularer til dataindsamling
  • At være analfabet på tyrkisk
  • Patienter, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, men som senere forlod
  • Patienter, som ikke kan nås ved tilkald, og hvis opfølgning ikke kan gennemføres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe

Oplæring af klinisk sygeplejerske inden udskrivelse. Forbered en pædagogisk brochure og giv den til patienterne. Anvendelse af patientinformationsskema, EQ-5D-5L Livskvalitet og Oxford Knee Score Scale Under rutinetjekket i den første uge evalueres udviklingen af ​​komplikationer uden at vide, hvilken gruppe patienten er i.

Inden for den første uge og i slutningen af ​​den fjerde uge vurderes sårstedet af lægen for udvikling af komplikationer, . Patienter, der ikke kan komme til kontrol, skal sende et billede af sårområdet til forskeren via WhatsApp-applikationen, og billedet vil blive videresendt til den kliniker, der udførte operationen, og lægen vil registrere komplikationssituationen. Det er planlagt at modtage komplikationsudvikling og sårstedsevaluering resultater fra lægesystemet.

I slutningen af ​​fjerde og sjette uge efter udskrivelsen skal EQ-5D-5L og OKS skalaen udfyldes igen af ​​patienterne.

Oplæring af klinisk sygeplejerske inden udskrivelse. Forbered en pædagogisk brochure og giv den til patienterne. Anvendelse af patientoplysningsskema, EQ-5D-5L Livskvalitet og OKS Skala Ved rutinetjekket i den første uge evalueres udviklingen af ​​komplikationer uden at vide, hvilken gruppe patienten er i.

Inden for den første uge og i slutningen af ​​den fjerde uge vurderes sårstedet af lægen for udvikling af komplikationer, . Patienter, der ikke kan komme til kontrol, skal sende et billede af sårområdet til forskeren via WhatsApp-applikationen, og billedet vil blive videresendt til den kliniker, der udførte operationen, og lægen vil registrere komplikationssituationen. Det er planlagt at modtage komplikationsudvikling og sårstedsevaluering resultater fra lægesystemet.

I slutningen af ​​fjerde og sjette uge efter udskrivelsen skal EQ-5D-5L og OKS skalaen udfyldes igen af ​​patienterne.

Aktiv komparator: forsøgsgruppe

Active Comparator: forsøgsgruppe Giver undervisning til patienter ved at udarbejde en undervisningsbrochure før udskrivelsen. Du vil blive kontaktet telefonisk i slutningen af ​​første, anden, tredje og fjerde uge efter udskrivelsen.

Anvendelse af patientinformationsskemaet, EQ-5D-5L Livskvalitet og Oxford Knee Score Scale. Evaluering af sårstedet i form af komplikationer i slutningen af ​​første og fjerde uge. Det er planlagt at modtage komplikationsudvikling og sårstedsevaluering resultater fra systemet.

Efter første kontrol foretages et opkald i slutningen af ​​den første uge efter udskrivelsen.

Undervisning i de emner, der er inkluderet i uddannelsesbrochuren under det første telefonopkald

På det fjerde møde blev der ydet telesygepleje via "Telefonrådgivningsprotokollen"

Genopfyldning af EQ-5D-5L livskvalitet og Oxford Knee Score-skala af patienter ved rutinekontrol i slutningen af ​​fjerde og sjette uge efter udskrivelse

Uddannelse før udskrivelse Udarbejd en pædagogisk brochure, og giv den til patienterne. Du vil blive kontaktet telefonisk i slutningen af ​​første, anden, tredje og fjerde uge efter udskrivelsen.

Anvendelse af patientinformationsskema, EQ-5D-5L Livskvalitet og OKS-skala Evaluering af sårstedet mht. komplikationer inden for den første uge og i slutningen af ​​den fjerde uge. Det er planlagt at modtage komplikationsudvikling og sårstedsevaluering resultater fra systemet.

Efter første kontrol, tilkaldelse af patienterne i undersøgelsesgruppen i slutningen af ​​den første uge efter udskrivelsen.

Undervisning i de emner, der indgår i træningsbrochuren ved første telefonopkald, og registrering af eksisterende problemer.

På det fjerde møde vil der blive ydet telesygepleje via "Telefonrådgivningsprotokollen".

EQ-5D-5L og OKS skemaer skal udfyldes igen af ​​patienterne ved rutinekontrollen i slutningen af ​​fjerde og sjette uge efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OXFORD KNÆSCORE
Tidsramme: i slutningen af ​​fjerde og sjette uge
At evaluere gevinsterne i dagligdagen og ændringen i sundheden hos patienter, der har gennemgået TKA-operation efter operationen. Scoringssystemet er et 12-elements selvrapporteret måleværktøj til at evaluere fysisk funktion og smerter hos patienter med total knæarthroplastik. Efter at dette scoringssystem er anvendt, scores svarene givet af patienterne mellem 0 og 4. I alt kan en patient få minimum 0 og maksimalt 48 point. For resultater betragtes 0-19 point som fremragende, 20-29 point er gode, 30-39 point er rimelige, og 40-48 point anses for dårlige.
i slutningen af ​​fjerde og sjette uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L livskvalitetsskala
Tidsramme: i slutningen af ​​fjerde og sjette uge
At evaluere livskvaliteten.Den består af to dele. Den første del er sundhedsprofilen for den dag; Det gør det muligt at definere det i fem underdimensioner: bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svar givet i hvert afsnit; Den har 5 muligheder: "intet problem", "mildt problem", "moderat problem", "alvorligt problem" og "ekstremt problem". Den anden del består af den visuelle analoge skala (VAS). I dette afsnit giver individer værdier mellem 0 og 100 om deres nuværende sundhedstilstand og markerer det på en termometerlignende skala. Livskvalitetsscore fra 0 til 100 opnås fra den visuelle analoge skala-sektion. I takt med at scoren på skalaen stiger, stiger sundhedsopfattelsen positivt.
i slutningen af ​​fjerde og sjette uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HasanKU-HEM-GB-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Abonner