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Investigação do efeito do treinamento e aconselhamento fornecido pela tele enfermagem

11 de novembro de 2023 atualizado por: GÜLŞAH BEKTAŞ, Hasan Kalyoncu University

Investigação do efeito do treinamento e aconselhamento fornecido pelo serviço de teleenfermagem após próteses totais de joelho na qualidade de vida pós-operatória e complicações

Examinar o efeito da educação e consultoria prestada através do serviço de telenfermagem após artroplastia total do joelho na qualidade de vida pós-operatória e algumas complicações.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Estima-se que a osteoartrite, que causa baixa qualidade de vida na velhice e é um dos graves obstáculos à independência física, afeta mais de 250 milhões de pessoas no mundo, à medida que aumenta a população idosa no mundo e no nosso país. A osteoartrite é caracterizada pela degeneração da cartilagem articular, acompanhada de dor e perda de função, e sua etiologia ainda não é totalmente conhecida; É uma doença articular crônica que é acompanhada por fatores metabólicos, genéticos e outros fatores que afetam.

A área mais comum da osteoartrite são os joelhos e sua progressão geralmente é lenta. A osteoartrite do joelho é um problema de saúde pública devido ao aumento da idade, à obesidade e ao aumento de traumas nos joelhos. A osteoartrite do joelho começa a ocorrer aos 40 anos e estima-se que seja mais comum em mulheres do que em homens. Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), a osteoartrite é observada a uma taxa de 18% em mulheres com 60 anos ou mais e 9,6% em homens (6). Foi afirmado que a prevalência da osteoartrite aumenta à medida que a população idosa aumenta nos EUA, e 62% dos pacientes com osteoartrite na Nova Zelândia têm osteoartrite do joelho. De acordo com os dados do Inquérito de Saúde realizado pelo Instituto de Estatística Turco (TUIK) (2019) no nosso país, afirma-se que 11,2% da população tem problemas relacionados com a osteoartrite.

A osteoartrite do joelho é uma doença de múltiplas etiologias constituída por fatores regionais e sistêmicos. Existem fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis, como idade, sexo, nutrição, genética, obesidade, trauma, distúrbios de alinhamento, ocupação, atividade física e fraqueza muscular. No tratamento da osteoartrite do joelho, a prótese total do joelho (ATJ) é aplicada aos pacientes quando abordagens conservadoras, como terapia médica e física, são insuficientes e intervenções cirúrgicas, como osteotomia e desbridamento, não produzem resultados. TDP; É o processo de substituição da superfície articular danificada (superfícies articulares tibial, femoral, patelar) do joelho, que se desenvolve devido à osteoartrite, artrite reumatóide, artrite pós-traumática e outras artrites inespecíficas, por próteses metálicas ou de polietileno. A finalidade da prótese total de joelho é; É aplicado para aumentar as funções articulares do joelho, corrigir deformidades, reduzir dores e também melhorar a qualidade de vida dos indivíduos.

Os pacientes submetidos à cirurgia de ATJ geralmente pertencem ao grupo de idosos. Neste grupo, estão incluídos pacientes com doenças crônicas (cardiopatias ateroscleróticas, hipertensão, diabetes mellitus, obstrução pulmonar crônica), aqueles que já foram submetidos a cirurgias ortopédicas, cirurgias de longa duração, seleção inadequada de próteses para o indivíduo, problemas metabólicos, problemas de tecidos moles, problemas no tecido ósseo e no design da prótese. Erros na técnica de aplicação aumentam o risco de morbidade e mortalidade antes, durante e após a cirurgia de ATJ.

Como a cirurgia FFP é uma intervenção cirúrgica ortopédica importante, pode levar a complicações graves. Essas complicações; As complicações relacionadas ao local da ferida incluem complicações neurovasculares (trombose venosa profunda, embolia pulmonar), infecção (infecção superficial, infecção profunda), problemas femoropatelares, instabilidade, rigidez articular, soltura asséptica precoce, osteólise e formação de fratura periprotética. Principalmente em caso de complicações graves como soltura asséptica, infecção e dor, o paciente não pode utilizar a prótese e pode ser necessária revisão.

Os enfermeiros que atuam na área de ortopedia têm um papel importante na redução/prevenção de complicações e reoperações relacionadas à cirurgia de ATJ, aumentando a satisfação do paciente e reduzindo os custos assistenciais. Princípios básicos de enfermagem ortopédica em pacientes que serão submetidos à cirurgia de ATJ; Inclui prevenir possíveis complicações, garantindo a funcionalidade do joelho e preservando a mobilização. Ao mesmo tempo, os enfermeiros ortopédicos devem aconselhar detalhadamente os pacientes, a partir do pré-operatório, sobre o preparo pré-operatório, procedimento cirúrgico, cuidados pós-operatórios, cuidados domiciliares após a alta (uso de medicamentos, exercícios, nutrição, cuidados com feridas, etc.), complicações que podem desenvolver-se e iniciativas para os prevenir. . O papel consultivo da profissão de enfermagem; Espera-se que a sociedade reconheça e utilize as suas próprias oportunidades e recursos para proteger e melhorar a saúde pública, aumentar a qualidade de vida, lidar com problemas relacionados com doenças e garantir que os pacientes tenham acesso à informação científica. Aconselhamento eficaz realizado pelo enfermeiro; Acelera a recuperação e facilita a adaptação do paciente e sua família ao processo.

Hoje, os pacientes recebem alta precoce após a cirurgia devido ao número insuficiente de leitos nos hospitais, ao custo das internações de longo prazo e ao aumento do risco de infecção. A alta precoce pode se tornar um processo incômodo para o paciente e sua família. Como muitos pacientes não conseguem se preparar adequadamente para o período de recuperação pós-operatória em casa, eles se sentem inadequados e inseguros durante esse processo, e seu período de recuperação pode durar até um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Nevşehi̇r, Merkez, Peru, 50000
        • Nevşehir Devlet Hastanesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fazendo uma cirurgia TDP pela primeira vez,
  • Fazer cirurgia eletiva primária de ATJ,
  • Tendo feito uma única cirurgia de prótese de joelho (unilateral),
  • Pacientes cuja indicação de PFC é osteoartrite,
  • Sem problemas de audição, compreensão, visão ou fala,
  • Concordando em participar voluntariamente da pesquisa,
  • Capaz de compreender e falar turco,
  • Menos alfabetizado,
  • Aqueles que possuem um telefone celular que pode tirar fotos de si mesmos ou de pessoas próximas,
  • Pacientes que possuem um smartphone ou smartphone por perto,
  • Pacientes que não desenvolvem complicações graves que atrasem a alta hospitalar

Critério de exclusão:

  • Responder aos formulários de coleta de dados de forma incompleta
  • Ser analfabeto em turco
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo, mas posteriormente abandonaram
  • Pacientes que não podem ser contatados quando chamados e cujo acompanhamento não pode ser concluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle

Treinamento pela enfermeira clínica antes da alta. Prepare um folheto educativo e entregue-o aos pacientes. Aplicação do formulário de informações do paciente, EQ-5D-5L Quality of Life e Oxford Knee Score Scale Durante o check-up de rotina na primeira semana, avalia o desenvolvimento de complicações sem saber em qual grupo o paciente está.

Na primeira semana e no final da quarta semana, o local da ferida é avaliado pelo médico quanto ao desenvolvimento de complicações. Os pacientes que não puderem comparecer ao check-up deverão enviar foto do local da ferida ao pesquisador pelo aplicativo WhatsApp, e a foto será encaminhada ao médico que realizou a cirurgia e o médico registrará a situação da intercorrência. Está planejado receber resultados do desenvolvimento de complicações e da avaliação do local da ferida do sistema médico.

Ao final da quarta e sexta semanas após a alta, a escala EQ-5D-5L e a escala OKS deverão ser novamente preenchidas pelos pacientes.

Treinamento pela enfermeira clínica antes da alta. Prepare um folheto educativo e entregue-o aos pacientes. Aplicação do formulário de informações do paciente, Qualidade de Vida EQ-5D-5L e Escala OKS Durante o check-up de rotina na primeira semana, avalia o desenvolvimento de complicações sem saber em qual grupo o paciente está.

Na primeira semana e no final da quarta semana, o local da ferida é avaliado pelo médico quanto ao desenvolvimento de complicações. Os pacientes que não puderem comparecer ao check-up deverão enviar foto do local da ferida ao pesquisador pelo aplicativo WhatsApp, e a foto será encaminhada ao médico que realizou a cirurgia e o médico registrará a situação da intercorrência. Está planejado receber resultados do desenvolvimento de complicações e da avaliação do local da ferida do sistema médico.

Ao final da quarta e sexta semanas após a alta, a escala EQ-5D-5L e a escala OKS deverão ser novamente preenchidas pelos pacientes.

Comparador Ativo: Grupo experimental

Comparador Ativo: grupo experimental Fornecer educação aos pacientes através da preparação de um folheto educativo pré-alta. Você será contatado por telefone no final da primeira, segunda, terceira e quarta semanas após a alta.

Aplicação do formulário de informações do paciente, EQ-5D-5L Quality of Life e Oxford Knee Score Scale. Avaliação do local da ferida quanto a complicações ao final da primeira e quarta semanas. Está planejado receber do sistema os resultados do desenvolvimento de complicações e da avaliação do local da ferida.

Após o primeiro check-up, é feita uma ligação no final da primeira semana após a alta.

Fornecer treinamento sobre os assuntos incluídos no folheto de treinamento durante a primeira ligação

No quarto encontro, o atendimento de teleenfermagem foi prestado por meio do “Protocolo de Aconselhamento Telefônico”

Reabastecimento da escala de qualidade de vida EQ-5D-5L e Oxford Knee Score pelos pacientes no check-up de rotina ao final da quarta e sexta semanas após a alta

Fornecer treinamento antes da alta Preparar um folheto educativo e distribuí-lo aos pacientes. Você será contatado por telefone no final da primeira, segunda, terceira e quarta semanas após a alta.

Aplicação do formulário de informações do paciente, Qualidade de Vida EQ-5D-5L e Escala OKS Avaliando o local da ferida em termos de complicações na primeira semana e no final da quarta semana. Está planejado receber do sistema os resultados do desenvolvimento de complicações e da avaliação do local da ferida.

Após o primeiro check-up, ligar para os pacientes do grupo de estudo ao final da primeira semana após a alta.

Ministrar formação sobre os temas constantes na brochura de formação na primeira chamada telefónica e registar eventuais problemas existentes.

No quarto encontro, o atendimento de teleenfermagem será prestado através do “Protocolo de Aconselhamento Telefônico”.

Os formulários EQ-5D-5L e OKS devem ser preenchidos novamente pelos pacientes no check-up de rotina ao final da quarta e sexta semanas após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PONTUAÇÃO DO JOELHO OXFORD
Prazo: no final da quarta e sexta semanas
Avaliar os ganhos na vida diária e a mudança na saúde de pacientes submetidos à cirurgia de ATJ após a cirurgia. O sistema de pontuação é uma ferramenta de medição autorreferida de 12 itens para avaliar a função física e a dor em pacientes com artroplastia total de joelho. Após a aplicação deste sistema de pontuação, as respostas dadas pelos pacientes são pontuadas entre 0 e 4. No total, um paciente pode obter no mínimo 0 e no máximo 48 pontos. Para resultados, 0 a 19 pontos são considerados excelentes, 20 a 29 pontos são bons, 30 a 39 pontos são razoáveis ​​e 40 a 48 pontos são considerados ruins.
no final da quarta e sexta semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida EQ-5D-5L
Prazo: no final da quarta e sexta semanas
Avaliar a qualidade de vida. Consiste em duas partes. A primeira parte é o perfil de saúde daquele dia; Permite defini-lo em cinco subdimensões: movimento, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Respostas dadas em cada seção; Possui 5 opções: “sem problema”, “problema leve”, “problema moderado”, “problema grave” e “problema extremo”. A segunda parte consiste na escala visual analógica (VAS). Nesta seção, os indivíduos atribuem valores entre 0 e 100 sobre seu estado de saúde atual e marcam-no em uma escala semelhante a um termômetro. Pontuações de qualidade de vida que variam de 0 a 100 são obtidas na seção da escala visual analógica. À medida que a pontuação da escala aumenta, a percepção de saúde aumenta positivamente.
no final da quarta e sexta semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HasanKU-HEM-GB-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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