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Indagine sugli effetti della formazione e della consulenza fornita da Tele Nursing

11 novembre 2023 aggiornato da: GÜLŞAH BEKTAŞ, Hasan Kalyoncu University

Indagine sugli effetti della formazione e della consulenza fornita dal servizio infermieristico telefonico dopo l'impianto di protesi totali di ginocchio sulla qualità della vita e sulle complicanze postoperatorie

Esaminare l’effetto della formazione e della consulenza fornita tramite il servizio di telenursing dopo l’artroplastica totale del ginocchio sulla qualità della vita postoperatoria e su alcune complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Si stima che l’artrosi, che causa una bassa qualità di vita in età avanzata e rappresenta uno dei gravi ostacoli all’indipendenza fisica, colpisca più di 250 milioni di persone nel mondo, mentre aumenta la popolazione anziana nel mondo e nel nostro Paese. L'artrosi è caratterizzata dalla degenerazione della cartilagine articolare, accompagnata da dolore e perdita di funzionalità, e la sua eziologia non è ancora del tutto nota; È una malattia articolare cronica che è accompagnata da fattori metabolici, genetici e di altro tipo.

L’area più comune dell’artrosi sono le ginocchia e la sua progressione è generalmente lenta. L’artrosi del ginocchio è un problema di salute pubblica a causa dell’aumento dell’età, dell’obesità e dell’aumento dei traumi al ginocchio. L’artrosi del ginocchio inizia a manifestarsi all’età di 40 anni e si stima che sia più comune nelle donne che negli uomini. Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’artrosi è riscontrata in una percentuale del 18% nelle donne di età pari o superiore a 60 anni e del 9,6% negli uomini (6). È stato affermato che la prevalenza dell’osteoartrosi aumenta con l’aumento della popolazione anziana negli Stati Uniti e che il 62% dei pazienti affetti da osteoartrosi in Nuova Zelanda soffre di osteoartrosi del ginocchio. Secondo i dati dell’Indagine sulla Salute condotta dall’Istituto Turco di Statistica (TUIK) (2019) nel nostro Paese, si afferma che l’11,2% della popolazione ha problemi legati all’artrosi.

L’artrosi del ginocchio è una malattia con eziologie multiple costituite da fattori regionali e sistemici. Esistono fattori di rischio modificabili e non modificabili come età, sesso, alimentazione, genetica, obesità, traumi, disturbi dell’allineamento, occupazione, attività fisica e debolezza muscolare. Nel trattamento dell’osteoartrite del ginocchio, la protesi totale del ginocchio (TKA) viene applicata ai pazienti quando gli approcci conservativi come la terapia medica e fisica sono insufficienti e gli interventi chirurgici come l’osteotomia e lo sbrigliamento non riescono a dare risultati. TDP; È il processo di sostituzione della superficie articolare danneggiata (superfici articolari tibiale, femorale, rotulea) del ginocchio, che si sviluppa a causa dell'osteoartrosi, dell'artrite reumatoide, dell'artrite post-traumatica e di altre artriti non specifiche, con protesi metalliche o di polietilene. Lo scopo della protesi totale del ginocchio è; Viene applicato per aumentare le funzioni dell'articolazione del ginocchio, correggere le deformità, ridurre il dolore e anche migliorare la qualità della vita degli individui.

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per TKA appartengono generalmente al gruppo degli anziani. In questo gruppo rientrano i pazienti con malattie croniche (cardiopatia aterosclerotica, ipertensione, diabete mellito, polmone cronico ostruttivo), coloro che hanno già subito interventi di chirurgia ortopedica, interventi chirurgici a lungo termine, scelta di protesi inadeguate per l'individuo, problemi metabolici, problemi dei tessuti molli, problemi nel tessuto osseo e nella progettazione della protesi. Errori nella tecnica di applicazione aumentano il rischio di morbilità e mortalità prima, durante e dopo l'intervento chirurgico per TKA.

Poiché l’intervento FFP è un intervento chirurgico ortopedico importante, può portare a gravi complicazioni. Queste complicazioni; Le complicazioni legate al sito della ferita comprendono complicazioni neurovascolari (trombosi venosa profonda, embolia polmonare), infezioni (infezione superficiale, infezione profonda), problemi femoro-rotulei, instabilità, rigidità articolare, mobilizzazione asettica precoce, osteolisi e formazione di fratture periprotesiche. Soprattutto in caso di complicazioni gravi come mobilizzazione asettica, infezioni e dolore, il paziente non può utilizzare la protesi e potrebbe essere necessaria una revisione.

Gli infermieri che lavorano nel campo dell’ortopedia hanno un ruolo importante nel ridurre/prevenire le complicanze e gli interventi chirurgici legati alla chirurgia TKA, aumentando la soddisfazione del paziente e riducendo i costi sanitari. Principi di base dell'assistenza infermieristica ortopedica nei pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per TKA; Comprende la prevenzione di possibili complicanze, la garanzia della funzionalità del ginocchio e il mantenimento della mobilizzazione. Allo stesso tempo, gli infermieri ortopedici dovrebbero fornire una consulenza dettagliata ai pazienti, a partire dal periodo preoperatorio, sulla preparazione preoperatoria, sulla procedura chirurgica, sulle cure postoperatorie, sull'assistenza domiciliare dopo la dimissione (uso dei farmaci, esercizio fisico, nutrizione, cura delle ferite, ecc.), sulle complicanze che potrebbero svilupparsi e iniziative per prevenirli. . Il ruolo consultivo della professione infermieristica; Ci si aspetta che la società riconosca e utilizzi le proprie opportunità e risorse per proteggere e migliorare la salute pubblica, aumentare la qualità della vita, affrontare i problemi legati alle malattie e garantire che i pazienti abbiano accesso alle informazioni scientifiche. Consulenza efficace svolta dall'infermiere; Accelera il recupero e facilita l'adattamento del paziente e della sua famiglia al processo.

Oggi i pazienti vengono dimessi subito dopo l’intervento chirurgico a causa del numero insufficiente di letti negli ospedali, del costo dei ricoveri a lungo termine e dell’aumento del rischio di infezione. La dimissione anticipata può trasformarsi in un processo problematico per il paziente e la sua famiglia. Poiché molti pazienti non possono prepararsi adeguatamente per il periodo di recupero postoperatorio a casa, si sentono inadeguati e insicuri durante questo processo e il loro periodo di recupero può durare fino a un mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Nevşehi̇r, Merkez, Tacchino, 50000
        • Nevşehir Devlet Hastanesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi ad un intervento chirurgico TDP per la prima volta,
  • Avere un intervento chirurgico primario elettivo per TKA,
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico di protesi di ginocchio singola (unilaterale),
  • Pazienti la cui indicazione FFP è l'osteoartrosi,
  • Nessun problema di udito, comprensione, vista o linguaggio,
  • Accettando di partecipare volontariamente alla ricerca,
  • In grado di capire e parlare turco,
  • Meno alfabetizzato,
  • Coloro che hanno un telefono cellulare con cui possono scattare foto a se stessi o a chi si trova vicino,
  • Pazienti che hanno uno smartphone o uno smartphone nelle vicinanze,
  • Pazienti che non sviluppano complicazioni gravi che ritarderanno la dimissione dall'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Rispondere in modo incompleto ai moduli di raccolta dati
  • Essere analfabeta in turco
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio ma che in seguito se ne sono andati
  • Pazienti che non possono essere raggiunti al momento della chiamata e il cui follow-up non può essere completato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo

Formazione dell'infermiere clinico prima della dimissione. Preparare una brochure educativa e consegnarla ai pazienti. Applicazione del modulo informativo del paziente, EQ-5D-5L Quality of Life e Oxford Knee Score Scale Durante il controllo di routine nella prima settimana, valuta lo sviluppo di complicanze senza sapere a quale gruppo appartiene il paziente.

Entro la prima settimana e alla fine della quarta settimana, il medico valuta il sito della ferita per lo sviluppo di complicanze. I pazienti che non possono venire per un controllo devono inviare una foto della zona della ferita al ricercatore tramite l'applicazione WhatsApp, e la foto verrà inoltrata al medico che ha eseguito l'intervento e il medico registrerà la situazione delle complicanze. Si prevede di ricevere lo sviluppo delle complicanze e i risultati della valutazione del sito della ferita dal sistema medico.

Al termine della quarta e della sesta settimana dopo la dimissione, i pazienti dovranno compilare nuovamente la scala EQ-5D-5L e OKS.

Formazione dell'infermiere clinico prima della dimissione. Preparare una brochure educativa e consegnarla ai pazienti. Applicazione del modulo informativo del paziente, EQ-5D-5L Qualità della vita e scala OKS Durante il controllo di routine nella prima settimana, valuta lo sviluppo di complicanze senza sapere a quale gruppo appartiene il paziente.

Entro la prima settimana e alla fine della quarta settimana, il medico valuta il sito della ferita per lo sviluppo di complicanze. I pazienti che non possono venire per un controllo devono inviare una foto della zona della ferita al ricercatore tramite l'applicazione WhatsApp, e la foto verrà inoltrata al medico che ha eseguito l'intervento e il medico registrerà la situazione delle complicanze. Si prevede di ricevere lo sviluppo delle complicanze e i risultati della valutazione del sito della ferita dal sistema medico.

Al termine della quarta e della sesta settimana dopo la dimissione, i pazienti dovranno compilare nuovamente la scala EQ-5D-5L e OKS.

Comparatore attivo: gruppo sperimentale

Comparatore attivo: gruppo sperimentale Fornire istruzione ai pazienti preparando una brochure educativa prima della dimissione. Verrai contattato telefonicamente al termine della prima, seconda, terza e quarta settimana dopo la dimissione.

Applicazione del modulo informativo del paziente, EQ-5D-5L Quality of Life e Oxford Knee Score Scale. Valutazione del sito della ferita in termini di complicanze alla fine della prima e della quarta settimana. Si prevede di ricevere dal sistema i risultati relativi allo sviluppo delle complicanze e alla valutazione del sito della ferita.

Dopo il primo controllo viene effettuata una visita al termine della prima settimana dopo la dimissione.

Fornire formazione sugli argomenti indicati nella brochure formativa durante la prima telefonata

Nel quarto incontro è stato erogato il servizio di teleassistenza attraverso il “Protocollo di Consulenza Telefonica”

Ricarica della scala EQ-5D-5L sulla qualità della vita e sull'Oxford Knee Score da parte dei pazienti al controllo di routine alla fine della quarta e sesta settimana dopo la dimissione

Fornire formazione prima della dimissione Preparare un opuscolo educativo e consegnarlo ai pazienti. Verrai contattato telefonicamente al termine della prima, seconda, terza e quarta settimana dopo la dimissione.

Applicazione del modulo informativo per il paziente, EQ-5D-5L Qualità della vita e scala OKS Valutazione del sito della ferita in termini di complicanze entro la prima settimana e alla fine della quarta settimana. Si prevede di ricevere dal sistema i risultati relativi allo sviluppo delle complicanze e alla valutazione del sito della ferita.

Dopo il primo controllo, chiamata dei pazienti del gruppo di studio al termine della prima settimana dopo la dimissione.

Fornire formazione sugli argomenti inseriti nella brochure formativa fin dalla prima telefonata e registrare eventuali problematiche esistenti.

Nel quarto incontro sarà erogato il servizio di teleassistenza attraverso il “Protocollo di Consulenza Telefonica”.

I moduli EQ-5D-5L e OKS devono essere compilati nuovamente dai pazienti in occasione del controllo di routine al termine della quarta e della sesta settimana dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUNTEGGIO DEL GINOCCHIO DI OXFORD
Lasso di tempo: alla fine della quarta e sesta settimana
Valutare i miglioramenti nella vita quotidiana e il cambiamento nella salute dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di TKA dopo l'intervento chirurgico. Il sistema di punteggio è uno strumento di misurazione auto-riportato a 12 elementi per valutare la funzione fisica e il dolore nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio. Dopo l'applicazione di questo sistema di punteggio, alle risposte fornite dai pazienti viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. In totale, un paziente può ottenere un minimo di 0 e un massimo di 48 punti. Per quanto riguarda i risultati, 0-19 punti sono considerati eccellenti, 20-29 punti sono buoni, 30-39 punti sono discreti e 40-48 punti sono considerati scarsi.
alla fine della quarta e sesta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: alla fine della quarta e sesta settimana
Per valutare la qualità della vita. Si compone di due parti. La prima parte è il profilo sanitario di quella giornata; Permette di definirlo in cinque sottodimensioni: movimento, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Risposte fornite in ciascuna sezione; Dispone di 5 opzioni: "nessun problema", "problema lieve", "problema moderato", "problema grave" e "problema estremo". La seconda parte è costituita dalla scala analogica visiva (VAS). In questa sezione, gli individui danno valori compresi tra 0 e 100 riguardo al loro stato di salute attuale e li segnano su una scala simile a un termometro. I punteggi della qualità della vita compresi tra 0 e 100 sono ottenuti dalla sezione della scala analogica visiva. All’aumentare del punteggio della scala, la percezione della salute aumenta positivamente.
alla fine della quarta e sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanKU-HEM-GB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di controllo

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