Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu szkoleń i poradnictwa świadczonego przez telepielęgniarstwo

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: GÜLŞAH BEKTAŞ, Hasan Kalyoncu University

Badanie wpływu treningu i poradnictwa świadczonego przez Tele Nursıng Service po wszczepieniu całkowitej protezy stawu kolanowego na pooperacyjną jakość życia i powikłania

Zbadanie wpływu edukacji i doradztwa świadczonego w ramach usługi telepielęgningowej po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego na jakość życia pooperacyjnego i wybrane powikłania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawów, powodująca niską jakość życia w starszym wieku i stanowiąca jedną z poważnych przeszkód w uzyskaniu niezależności fizycznej, dotyka na świecie ponad 250 milionów ludzi, w związku ze wzrostem populacji osób starszych na świecie i w naszym kraju. Choroba zwyrodnieniowa stawów charakteryzuje się zwyrodnieniem chrząstki stawowej, któremu towarzyszy ból i utrata funkcji, a jej etiologia nie jest jeszcze w pełni poznana; Jest to przewlekła choroba stawów, której towarzyszą czynniki metaboliczne, genetyczne i inne.

Najczęstszym obszarem choroby zwyrodnieniowej stawów są kolana, a jej postęp jest na ogół powolny. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stanowi problem zdrowia publicznego ze względu na postępujący wiek, otyłość i wzrost liczby urazów kolan. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zaczyna pojawiać się w wieku 40 lat i szacuje się, że występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) chorobę zwyrodnieniową stawów obserwuje się u 18% kobiet w wieku 60 lat i starszych oraz 9,6% u mężczyzn (6). Stwierdzono, że częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów wzrasta wraz ze wzrostem populacji osób starszych w USA, a 62% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w Nowej Zelandii cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych. Z danych Health Survey przeprowadzonych przez Turecki Instytut Statystyczny (TUIK) (2019) w naszym kraju wynika, że ​​11,2% populacji ma problemy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest chorobą o wielorakiej etiologii, na którą składają się czynniki regionalne i ogólnoustrojowe. Istnieją modyfikowalne i niemodyfikowalne czynniki ryzyka, takie jak wiek, płeć, odżywianie, genetyka, otyłość, uraz, zaburzenia ustawienia, zawód, aktywność fizyczna i osłabienie mięśni. W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, u pacjentów, u których metody zachowawcze, takie jak leczenie farmakologiczne i fizykoterapia są niewystarczające, a interwencje chirurgiczne, takie jak osteotomia i oczyszczanie rany, nie przynoszą rezultatów, stosuje się całkowitą protezę stawu kolanowego (TKA). TDP; Jest to proces zastąpienia uszkodzonych powierzchni stawowych (powierzchni stawowych kości piszczelowej, udowej, rzepkowej) w kolanie, które powstają na skutek choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, pourazowego zapalenia stawów i innych niespecyficznych stawów, protezami metalowymi lub polietylenowymi. Celem całkowitej protezy stawu kolanowego jest; Stosowany jest w celu poprawy funkcji stawu kolanowego, korekcji deformacji, łagodzenia bólu, a także poprawy jakości życia człowieka.

Pacjenci poddawani operacji TKA należą na ogół do grupy osób w podeszłym wieku. Do tej grupy zaliczają się pacjenci z chorobami przewlekłymi (miażdżyca serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc), po przebytych operacjach ortopedycznych, długotrwałych operacjach, niewłaściwym doborze protezy indywidualnej, problemach metabolicznych, problemach z tkankami miękkimi, problemy tkanki kostnej i projektowania protez. Błędy w technice aplikacji zwiększają ryzyko zachorowalności i śmiertelności przed, w trakcie i po operacji TKA.

Ponieważ operacja FFP jest poważną interwencją chirurgiczną ortopedyczną, może prowadzić do poważnych powikłań. Te komplikacje; Powikłania związane z miejscem rany obejmują powikłania nerwowo-naczyniowe (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), zakażenie (powierzchowne zakażenie, głębokie zakażenie), problemy rzepkowo-udowe, niestabilność, sztywność stawów, wczesne obluzowanie aseptyczne, osteolizę i powstawanie złamań okołoprotezowych. Szczególnie w przypadku poważnych powikłań, takich jak aseptyczne obluzowanie, infekcja i ból, pacjent nie może używać protezy i może być konieczna rewizja.

Pielęgniarki pracujące w dziedzinie ortopedii odgrywają ważną rolę w ograniczaniu/zapobieganiu powikłaniom i ponownym operacjom związanym z operacją TKA, zwiększając satysfakcję pacjentów i zmniejszając koszty opieki. Podstawowe zasady opieki ortopedycznej nad pacjentem, który będzie poddany operacji TKA; Obejmuje zapobieganie możliwym powikłaniom, zapewnienie funkcjonalności stawu kolanowego i zachowanie mobilizacji. Jednocześnie pielęgniarki ortopedyczne powinny udzielać pacjentom szczegółowych porad, począwszy od okresu przedoperacyjnego, na temat przygotowania przedoperacyjnego, postępowania chirurgicznego, opieki pooperacyjnej, opieki domowej po wypisie (stosowanie leków, ćwiczenia fizyczne, odżywianie, opatrywanie ran itp.), powikłań jakie mogą się rozwinąć, oraz inicjatywy mające na celu zapobieganie im. . Doradcza rola zawodu pielęgniarki; Oczekuje się, że społeczeństwo rozpozna i wykorzysta własne szanse i zasoby w zakresie ochrony i poprawy zdrowia publicznego, podnoszenia jakości życia, radzenia sobie z problemami związanymi z chorobami oraz zapewnienia pacjentom dostępu do informacji naukowej. Skuteczne doradztwo prowadzone przez pielęgniarkę; Przyspiesza powrót do zdrowia i ułatwia przystosowanie się pacjenta i jego rodziny do procesu.

Obecnie pacjenci są wypisywani wcześnie po operacji ze względu na niewystarczającą liczbę łóżek w szpitalach, koszty długotrwałych pobytów i zwiększone ryzyko infekcji. Wcześniejszy wypis ze szpitala może przerodzić się w kłopotliwy proces dla pacjenta i jego rodziny. Ponieważ wielu pacjentów nie jest w stanie odpowiednio przygotować się do okresu rekonwalescencji pooperacyjnej w domu, czują się podczas tego procesu nieodpowiedni i niepewni, a okres rekonwalescencji może trwać nawet miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Nevşehi̇r, Merkez, Indyk, 50000
        • Nevşehir Devlet Hastanesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza operacja TDP,
  • Poddanie się pierwotnej planowej operacji TKA,
  • Po jednorazowym (jednostronnym) zabiegu wszczepienia protezy stawu kolanowego,
  • Pacjenci, u których wskazaniem FFP jest choroba zwyrodnieniowa stawów,
  • Brak problemów ze słuchem, rozumieniem, wzrokiem i mową,
  • Wyrażając zgodę na dobrowolny udział w badaniach,
  • Potrafi zrozumieć i mówić po turecku,
  • Najmniej piśmienny,
  • Ci, którzy mają telefon komórkowy, za pomocą którego mogą robić zdjęcia sobie lub osobom w pobliżu,
  • Pacjenci, którzy mają w pobliżu smartfon lub smartfon,
  • Pacjenci, u których nie wystąpią poważne powikłania opóźniające wypis ze szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełne odpowiadanie na formularze gromadzenia danych
  • Być analfabetą po turecku
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu, ale później go opuścili
  • Pacjenci, do których nie można dotrzeć na wezwanie i których kontrola nie może zostać zakończona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Szkolenie prowadzone przez pielęgniarkę kliniczną przed wypisem ze szpitala. Przygotuj broszurę edukacyjną i rozdaj ją pacjentom. Zastosowanie formularza informacyjnego dla pacjenta, Jakości Życia EQ-5D-5L oraz Skali Oxford Knee Score. Podczas rutynowej wizyty kontrolnej w pierwszym tygodniu ocenia rozwój powikłań, nie wiedząc, do której grupy należy pacjent.

W ciągu pierwszego tygodnia i pod koniec czwartego tygodnia lekarz ocenia miejsce rany pod kątem rozwoju powikłań. Pacjenci, którzy nie mogą przyjść na wizytę kontrolną, powinni przesłać badaczowi zdjęcie okolicy rany za pośrednictwem aplikacji WhatsApp, a zdjęcie zostanie przekazane lekarzowi, który przeprowadził operację, a lekarz odnotuje sytuację powikłań. Planowane jest otrzymywanie od systemu lekarzy wyników rozwoju powikłań i oceny miejsca rany.

Pod koniec czwartego i szóstego tygodnia po wypisaniu pacjenci muszą ponownie wypełnić skalę EQ-5D-5L i OKS.

Szkolenie prowadzone przez pielęgniarkę kliniczną przed wypisem ze szpitala. Przygotuj broszurę edukacyjną i rozdaj ją pacjentom. Zastosowanie formularza informacji o pacjencie, Skali Jakości Życia EQ-5D-5L i Skali OKS Podczas rutynowej wizyty kontrolnej w pierwszym tygodniu ocenia rozwój powikłań, nie wiedząc, do której grupy należy pacjent.

W ciągu pierwszego tygodnia i pod koniec czwartego tygodnia lekarz ocenia miejsce rany pod kątem rozwoju powikłań. Pacjenci, którzy nie mogą przyjść na wizytę kontrolną, powinni przesłać badaczowi zdjęcie okolicy rany za pośrednictwem aplikacji WhatsApp, a zdjęcie zostanie przekazane lekarzowi, który przeprowadził operację, a lekarz odnotuje sytuację powikłań. Planowane jest otrzymywanie od systemu lekarzy wyników rozwoju powikłań i oceny miejsca rany.

Pod koniec czwartego i szóstego tygodnia po wypisaniu pacjenci muszą ponownie wypełnić skalę EQ-5D-5L i OKS.

Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna

Aktywny komparator: grupa eksperymentalna Edukacja pacjentów poprzez przygotowanie broszury edukacyjnej przed wypisem. Skontaktujemy się z Tobą telefonicznie pod koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia po wypisaniu ze szpitala.

Zastosowanie formularza informacji o pacjencie, jakości życia EQ-5D-5L i skali Oxford Knee Score. Ocena miejsca rany pod kątem powikłań pod koniec pierwszego i czwartego tygodnia. Planowane jest otrzymywanie z systemu wyników rozwoju powikłań i oceny miejsca rany.

Po pierwszej wizycie kontrolnej telefon następuje pod koniec pierwszego tygodnia po wypisie.

Przeprowadzenie szkolenia z tematów zawartych w broszurze szkoleniowej podczas pierwszej rozmowy telefonicznej

Na czwartym spotkaniu świadczona była usługa telepielęgnacji w ramach „Protokołu Porad Telefonicznych”

Uzupełnianie skali jakości życia EQ-5D-5L i skali Oxford Knee Score przez pacjentów podczas rutynowej wizyty kontrolnej pod koniec czwartego i szóstego tygodnia po wypisaniu ze szpitala

Zapewnienie szkolenia przed wypisem Przygotuj broszurę edukacyjną i rozdaj ją pacjentom. Skontaktujemy się z Tobą telefonicznie pod koniec pierwszego, drugiego, trzeciego i czwartego tygodnia po wypisaniu ze szpitala.

Zastosowanie formularza informacji o pacjencie, Skali Jakości Życia EQ-5D-5L i Skali OKS Ocena miejsca rany pod kątem powikłań w ciągu pierwszego tygodnia i na koniec czwartego tygodnia. Planowane jest otrzymywanie z systemu wyników rozwoju powikłań i oceny miejsca rany.

Po pierwszej wizycie kontrolnej, dzwonienie do pacjentów grupy badanej pod koniec pierwszego tygodnia po wypisie.

Przeprowadzenie szkolenia z tematów zawartych w broszurze szkoleniowej już w pierwszej rozmowie telefonicznej i odnotowanie zaistniałych problemów.

Na czwartym spotkaniu usługa teleopieki będzie świadczona w ramach „Protokołu Porad Telefonicznych”.

Formularze EQ-5D-5L i OKS muszą zostać ponownie wypełnione przez pacjentów podczas rutynowej wizyty kontrolnej pod koniec czwartego i szóstego tygodnia po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WYNIK KOLANO OXFORD
Ramy czasowe: pod koniec czwartego i szóstego tygodnia
Ocena korzyści w życiu codziennym i zmian w stanie zdrowia pacjentów, którzy przeszli operację TKA po operacji. System punktacji to 12-elementowe narzędzie pomiarowe, które samodzielnie ocenia sprawność fizyczną i ból u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Po zastosowaniu tego systemu punktacji odpowiedzi udzielane przez pacjentów są punktowane w przedziale od 0 do 4. Łącznie pacjent może uzyskać minimum 0 i maksymalnie 48 punktów. W przypadku wyników 0-19 punktów uważa się za doskonałe, 20-29 punktów za dobre, 30-39 punktów za zadowalające, a 40-48 punktów za słabe.
pod koniec czwartego i szóstego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: pod koniec czwartego i szóstego tygodnia
Ocena jakości życia. Składa się z dwóch części. Pierwsza część to profil zdrowia danego dnia; Pozwala na zdefiniowanie go w pięciu podwymiarach: ruch, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Odpowiedzi podane w każdej sekcji; Ma 5 opcji: „brak problemu”, „łagodny problem”, „umiarkowany problem”, „poważny problem” i „skrajny problem”. Drugą część stanowi wizualna skala analogowa (VAS). W tej części osoby podają wartości od 0 do 100 dotyczące swojego obecnego stanu zdrowia i zaznaczają je na skali przypominającej termometr. Oceny jakości życia w zakresie od 0 do 100 uzyskuje się na podstawie wizualnej skali analogowej. Wraz ze wzrostem wyniku na skali, postrzeganie zdrowia wzrasta pozytywnie.
pod koniec czwartego i szóstego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasanKU-HEM-GB-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj