- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06130098
Undersökning av effekten av utbildning och rådgivning tillhandahållen av Tele Nursing
Undersökning av effekten av utbildning och rådgivning tillhandahållen av telesköterskeservice efter totala knäproteser på postoperativ livskvalitet och komplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Man uppskattar att artros, som orsakar låg livskvalitet i hög ålder och är ett av de allvarliga hindren för fysisk självständighet, drabbar mer än 250 miljoner människor i världen, i takt med att den äldre befolkningen i världen och i vårt land ökar. Artros kännetecknas av degeneration av ledbrosk, åtföljd av smärta och funktionsförlust, och dess etiologi är ännu inte helt känd; Det är en kronisk ledsjukdom som åtföljs av metabola, genetiska och andra påverkande faktorer.
Det vanligaste området för artros är knäna, och dess utveckling är i allmänhet långsam. Knäartros är ett folkhälsoproblem på grund av stigande ålder, fetma och ökningen av knätrauma. Knäartros börjar uppstå vid 40 års ålder och uppskattas vara vanligare hos kvinnor än hos män. Enligt uppgifter från Världshälsoorganisationen (WHO) ses artros med en frekvens av 18 % hos kvinnor i åldern 60 år och äldre och 9,6 % hos män (6). Det har konstaterats att förekomsten av artros ökar när den äldre befolkningen ökar i USA, och 62 % av artrospatienterna i Nya Zeeland har knäartros. Enligt Health Survey data utförd av Turkish Statistical Institute (TUIK) (2019) i vårt land, anges att 11,2% av befolkningen har problem relaterade till artros.
Knäartros är en sjukdom med flera etiologier som består av regionala och systemiska faktorer. Det finns modifierbara och icke-modifierbara riskfaktorer som ålder, kön, kost, genetik, fetma, trauma, anpassningsstörningar, yrke, fysisk aktivitet och muskelsvaghet. Vid behandling av knäartros appliceras total knäprotes (TKA) på patienter när konservativa tillvägagångssätt såsom medicinsk och sjukgymnastik är otillräckliga och kirurgiska ingrepp såsom osteotomi och debridering inte ger resultat. TDP; Det är processen att ersätta den skadade ledytan (skenbens-, lårbens-, patellärledsytor) i knäet, som utvecklas på grund av artros, reumatoid artrit, posttraumatisk artrit och annan ospecifik artrit, med metall- eller polyetenproteser. Syftet med total knäprotes är; Det används för att öka knäledens funktioner, korrigera missbildningar, minska smärta och även förbättra individers livskvalitet.
Patienter som genomgår TKA-operation är i allmänhet i den äldre gruppen. I denna grupp patienter med kroniska sjukdomar (aterosklerotisk hjärtsjukdom, hypertoni, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lunga), de som tidigare genomgått ortopedisk operation, långtidsoperation, olämpligt protesval för individen, metabola problem, mjukdelsproblem, problem med benvävnad och protesdesign. Fel i appliceringstekniken ökar risken för sjuklighet och mortalitet före, under och efter TKA-operation.
Eftersom FFP-kirurgi är ett stort ortopedisk kirurgiskt ingrepp kan det leda till allvarliga komplikationer. Dessa komplikationer; Komplikationer relaterade till sårstället inkluderar neurovaskulära komplikationer (djup ventrombos, lungemboli), infektion (ytlig infektion, djup infektion), patellafemorala problem, instabilitet, stelhet i lederna, tidig aseptisk lossning, osteolys och bildning av periprostetisk fraktur. Speciellt vid allvarliga komplikationer som aseptisk lossning, infektion och smärta kan patienten inte använda protesen och revision kan krävas.
Sjuksköterskor som arbetar inom ortopedi har en viktig roll i att minska/förebygga komplikationer och omoperationer relaterade till TKA-kirurgi, öka patientnöjdheten och minska vårdkostnaderna. Grundläggande principer för ortopedisk omvårdnad hos patienter som ska genomgå TKA-operation; Det inkluderar att förebygga möjliga komplikationer, säkerställa knäts funktionalitet och bevara mobilisering. Samtidigt bör ortopedsjuksköterskor ge detaljerad rådgivning till patienter, med början från den preoperativa perioden, om preoperativ förberedelse, operation, postoperativ vård, hemvård efter utskrivning (läkemedelsanvändning, träning, nutrition, sårvård etc.), komplikationer som kan utvecklas och initiativ för att förhindra dem. . Sjuksköterskeprofessionens rådgivande roll; Det förväntas att samhället kommer att erkänna och använda sina egna möjligheter och resurser när det gäller att skydda och förbättra folkhälsan, öka livskvaliteten, hantera sjukdomsrelaterade problem och säkerställa att patienter har tillgång till vetenskaplig information. Effektiv rådgivning utförd av sjuksköterskan; Det påskyndar tillfrisknandet och underlättar anpassningen av patienten och hans familj till processen.
Idag skrivs patienter ut tidigt efter operationen på grund av otillräckligt antal bäddar på sjukhus, kostnaden för långtidsvistelser och den ökade risken för infektion. Tidig utskrivning kan bli en besvärlig process för patienten och hans familj. Eftersom många patienter inte kan förbereda sig på ett adekvat sätt för den postoperativa återhämtningsperioden hemma, känner de sig otillräckliga och osäkra under denna process, och deras återhämtningstid kan vara upp till en månad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: GULSAH BEKTAS, LECTURER
- Telefonnummer: +905513846382
- E-post: bektasgulsah@yahoo.com.tr
Studieorter
-
-
Merkez
-
Nevşehi̇r, Merkez, Kalkon, 50000
- Nevşehir Devlet Hastanesi
-
Kontakt:
- GULSAH BEKTAS, LECTURER
- Telefonnummer: +905513846382
- E-post: bektasgulsah@yahoo.com.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genom att ha TDP-operation för första gången,
- Att ha primär elektiv TKA-kirurgi,
- Efter att ha genomgått en enda (ensidig) knäprotesoperation,
- Patienter vars FFP-indikation är artros,
- Inga hörsel-, förståelse-, syn- eller talproblem,
- samtycker till att frivilligt delta i forskningen,
- Kunna förstå och tala turkiska,
- Minst läskunniga,
- De som har en mobiltelefon som kan fota sig själva eller de i närheten,
- Patienter som har en smartphone eller en smartphone i närheten,
- Patienter som inte utvecklar allvarliga komplikationer som kommer att försena utskrivningen från sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Besvara datainsamlingsformulär ofullständigt
- Att vara analfabet på turkiska
- Patienter som gick med på att delta i studien men som senare lämnade
- Patienter som inte kan nås vid uppringning och vars uppföljning inte kan slutföras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Utbildning av klinisk sjuksköterska innan utskrivning. Förbered en utbildningsbroschyr och ge den till patienterna. Tillämpning av patientinformationsformulär, EQ-5D-5L Quality of Life och Oxford Knee Score Scale Utvärderar under rutinkontrollen första veckan utvecklingen av komplikationer utan att veta vilken grupp patienten befinner sig i. Inom den första veckan och i slutet av den fjärde veckan utvärderas sårstället av läkaren för utveckling av komplikationer, . Patienter som inte kan komma för en kontroll bör skicka ett foto av sårområdet till forskaren via WhatsApp-applikationen, och bilden kommer att vidarebefordras till läkaren som utförde operationen och läkaren kommer att registrera komplikationssituationen. Det är planerat att ta emot komplikationsutveckling och sårplatsutvärderingsresultat från läkarsystemet. I slutet av fjärde och sjätte veckan efter utskrivning ska EQ-5D-5L och OKS-skalan fyllas i igen av patienterna. |
Utbildning av klinisk sjuksköterska innan utskrivning. Förbered en utbildningsbroschyr och ge den till patienterna. Tillämpning av patientinformationsformulär, EQ-5D-5L Livskvalitet och OKS Skala Utvärderar vid rutinkontrollen första veckan utvecklingen av komplikationer utan att veta vilken grupp patienten befinner sig i. Inom den första veckan och i slutet av den fjärde veckan utvärderas sårstället av läkaren för utveckling av komplikationer, . Patienter som inte kan komma för en kontroll bör skicka ett foto av sårområdet till forskaren via WhatsApp-applikationen, och bilden kommer att vidarebefordras till läkaren som utförde operationen och läkaren kommer att registrera komplikationssituationen. Det är planerat att ta emot komplikationsutveckling och sårplatsutvärderingsresultat från läkarsystemet. I slutet av fjärde och sjätte veckan efter utskrivning ska EQ-5D-5L och OKS-skalan fyllas i igen av patienterna. |
|
Aktiv komparator: experimentgrupp
Active Comparator: experimentell grupp Ger utbildning till patienter genom att utarbeta en utbildningsbroschyr före utskrivning. Du kommer att bli kontaktad per telefon i slutet av första, andra, tredje och fjärde veckan efter utskrivning. Tillämpning av patientinformationsformuläret, EQ-5D-5L Livskvalitet och Oxford Knee Score Scale. Utvärdering av sårstället vad gäller komplikationer i slutet av första och fjärde veckan. Det är planerat att ta emot komplikationsutveckling och sårplatsutvärderingsresultat från systemet. Efter första besiktningen sker samtal i slutet av första veckan efter utskrivning. Ge utbildning i de ämnen som ingår i utbildningsbroschyren under det första telefonsamtalet Vid det fjärde mötet tillhandahölls telesjukskötersketjänster genom "Telefonrådgivningsprotokollet" Påfyllning av EQ-5D-5L livskvalitet och Oxford Knee Score-skalan av patienter vid rutinkontroll i slutet av den fjärde och sjätte veckan efter utskrivning |
Ge utbildning före utskrivning Förbered en utbildningsbroschyr och ge den till patienterna. Du kommer att bli kontaktad per telefon i slutet av första, andra, tredje och fjärde veckan efter utskrivning. Tillämpning av patientinformationsformulär, EQ-5D-5L Livskvalitet och OKS Skala Utvärdering av sårställe vad gäller komplikationer inom den första veckan och i slutet av den fjärde veckan. Det är planerat att ta emot komplikationsutveckling och sårplatsutvärderingsresultat från systemet. Efter den första kontrollen, uppringning av patienterna i studiegruppen i slutet av den första veckan efter utskrivning. Ge utbildning i de ämnen som ingår i utbildningsbroschyren i det första telefonsamtalet och registrera eventuella problem. Vid det fjärde mötet kommer telesjuksköterskeservice att tillhandahållas genom "Telefonrådgivningsprotokollet". EQ-5D-5L och OKS blanketter ska fyllas i igen av patienterna vid rutinkontrollen i slutet av fjärde och sjätte veckan efter utskrivning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OXFORD KNÄPOÄNG
Tidsram: i slutet av fjärde och sjätte veckan
|
För att utvärdera vinsterna i det dagliga livet och förändringen i hälsan hos patienter som har genomgått TKA-operation efter operation. Poängsystemet är ett självrapporterat mätverktyg med 12 artiklar för att utvärdera fysisk funktion och smärta hos patienter med total knäprotesplastik.
Efter att detta poängsystem har tillämpats, poängsätts svaren från patienterna mellan 0 och 4. Totalt kan en patient få minst 0 och maximalt 48 poäng.
För resultat anses 0-19 poäng vara utmärkta, 20-29 poäng är bra, 30-39 poäng är rättvist och 40-48 poäng anses vara dåliga.
|
i slutet av fjärde och sjätte veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L livskvalitetsskala
Tidsram: i slutet av fjärde och sjätte veckan
|
För att utvärdera livskvaliteten. Den består av två delar.
Den första delen är hälsoprofilen för den dagen; Det gör att det kan definieras i fem underdimensioner: rörelse, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Svar ges i varje avsnitt; Den har 5 alternativ: "inga problem", "lindrigt problem", "måttligt problem", "svårt problem" och "extremt problem".
Den andra delen består av den visuella analoga skalan (VAS).
I det här avsnittet ger individer värden mellan 0 och 100 om deras nuvarande hälsotillstånd och markerar det på en termometerliknande skala.
Livskvalitetspoäng som sträcker sig från 0 till 100 erhålls från den visuella analoga skalansektionen.
När poängen på skalan ökar, ökar uppfattningen om hälsa positivt.
|
i slutet av fjärde och sjätte veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HasanKU HasanKU, LECTURER, Hasan Kalyoncu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HasanKU-HEM-GB-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .