此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

远程护理提供的培训和咨询效果的调查

2023年11月11日 更新者:GÜLŞAH BEKTAŞ、Hasan Kalyoncu University

全膝关节假体术后远程护理服务提供的培训和咨询对术后生活质量和并发症的影响的调查

探讨全膝关节置换术后通过远程护理服务提供的教育和咨询对术后生活质量和一些并发症的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

据估计,随着世界和我国老年人口的增加,骨关节炎影响着全世界超过2.5亿人,它导致老年生活质量低下,是身体独立的严重障碍之一。 骨关节炎的特点是关节软骨退化,伴有疼痛和功能丧失,其病因尚未完全清楚;它是一种伴有代谢、遗传等影响因素的慢性关节疾病。

骨关节炎最常见的部位是膝盖,其进展通常缓慢。 由于年龄增长、肥胖和膝盖创伤增加,膝骨关节炎是一个公共健康问题。 膝骨关节炎从 40 岁开始发病,据估计女性比男性更常见。 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,60 岁及以上女性中骨关节炎的发病率为 18%,男性中为 9.6% (6)。 据报道,在美国,骨关节炎的患病率随着老年人口的增加而增加,而在新西兰,62%的骨关节炎患者患有膝骨关节炎。 根据土耳其统计研究所(TUIK)(2019)在我国进行的健康调查数据显示,11.2%的人口存在与骨关节炎相关的问题。

膝骨关节炎是一种多病因性疾病,由局部因素和全身因素组成。 有可改变和不可改变的风险因素,如年龄、性别、营养、遗传、肥胖、创伤、排列障碍、职业、体力活动和肌肉无力。 在膝骨关节炎的治疗中,当药物和物理治疗等保守方法不足且截骨术、清创术等手术干预无法取得效果时,就会对患者应用全膝关节假体(TKA)。 贸易发展计划;这是用金属或聚乙烯假体替换因骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎和其他非特异性关节炎而引起的膝关节受损关节面(胫骨、股骨、髌骨关节面)的过程。 全膝关节假体的目的是;它用于增强膝关节功能、矫正畸形、减轻疼痛并提高个人的生活质量。

接受TKA手术的患者一般为老年组。 该人群中患有慢性疾病(动脉粥样硬化性心脏病、高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺)、既往接受过骨科手术、长期手术、个人假体选择不合适、代谢问题、软组织问题、骨组织和假体设计的问题。 应用技术错误会增加 TKA 手术前、手术中和手术后的发病率和死亡率风险。

由于FFP手术是一项主要的骨科手术干预措施,因此可能导致严重的并发症。 这些并发症;与伤口部位相关的并发症包括神经血管并发症(深静脉血栓形成、肺栓塞)、感染(浅表感染、深部感染)、髌股问题、不稳定、关节僵硬、早期无菌性松动、骨质溶解和假体周围骨折形成。 尤其是出现无菌性松动、感染、疼痛等严重并发症时,患者将无法使用假体,可能需要进行翻修。

在骨科领域工作的护士在减少/预防与 TKA 手术相关的并发症和再次手术、提高患者满意度和降低护理成本方面发挥着重要作用。 全膝关节置换术患者骨科护理的基本原则;它包括预防可能的并发症、确保膝盖的功能和保持活动能力。 同时,骨科护士应从术前开始,对患者进行详细的咨询,包括术前准备、手术过程、术后护理、出院后的家庭护理(药物使用、运动、营养、伤口护理等)、并发症等。可能发生的情况以及预防措施。 。 护理专业的咨询作用;预计社会将认识到并利用自己的机会和资源来保护和改善公共卫生、提高生活质量、应对疾病相关问题以及确保患者获得科学信息。 护士进行有效的咨询;它可以加速康复并促进患者及其家人适应该过程。

如今,由于医院床位不足、长期住院费用高昂以及感染风险增加,患者手术后提早出院。 提前出院可能会给患者及其家人带来麻烦。 由于许多患者无法在家中为术后恢复期做好充分的准备,因此在这个过程中他们感到不充分和没有安全感,而他们的恢复期可能长达一个月。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Merkez
      • Nevşehi̇r、Merkez、火鸡、50000
        • Nevşehir Devlet Hastanesi
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 第一次进行TDP手术,
  • 进行初次择期 TKA 手术,
  • 接受过一次(单侧)膝关节假体手术后,
  • FFP适应症为骨关节炎的患者,
  • 没有听力、理解力、视力或言语问题,
  • 自愿同意参与研究,
  • 能够听懂并说土耳其语,
  • 识字率最低的人,
  • 那些拥有可以给自己或附近的人拍照的手机的人,
  • 拥有智能手机或附近有智能手机的患者,
  • 未出现会延迟出院的严重并发症的患者

排除标准:

  • 不完整地回答数据收集表格
  • 不识字土耳其语
  • 同意参加研究但后来离开的患者
  • 致电无法联系且无法完成随访的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组

出院前由临床护士进行培训。 准备一本教育手册并将其交给患者。 应用患者信息表、EQ-5D-5L生活质量量表和牛津膝关节评分量表在第一周的常规检查中,在不知道患者属于哪一组的情况下评估并发症的发生情况。

在第一周内和第四周结束时,医生评估伤口部位是否出现并发症。 无法前来检查的患者应通过WhatsApp应用程序将伤口区域的照片发送给研究人员,照片将转发给进行手术的临床医生,医生会记录并发症情况。 计划从医生系统接收并发症发生情况和伤口部位评估结果。

出院后第四周和第六周结束时,患者必须再次填写EQ-5D-5L和OKS量表。

出院前由临床护士进行培训。 准备一本教育手册并将其交给患者。 应用患者信息表、EQ-5D-5L生活质量和OKS量表在第一周的常规检查中,在不知道患者属于哪一组的情况下评估并发症的发生情况。

在第一周内和第四周结束时,医生评估伤口部位是否出现并发症。 无法前来检查的患者应通过WhatsApp应用程序将伤口区域的照片发送给研究人员,照片将转发给进行手术的临床医生,医生会记录并发症情况。 计划从医生系统接收并发症发生情况和伤口部位评估结果。

出院后第四周和第六周结束时,患者必须再次填写EQ-5D-5L和OKS量表。

有源比较器:实验组

主动对照:实验组通过准备出院前教育手册向患者提供教育。 我们将在出院后第一周、第二周、第三周和第四周结束时通过电话与您联系。

应用患者信息表、EQ-5D-5L 生活质量和牛津膝关节评分量表。 在第一周和第四周结束时评估伤口部位的并发症。 计划从系统接收并发症发生情况和伤口部位评估结果。

第一次检查后,出院后第一周结束时会打电话。

在第一次电话通话期间提供培训手册中包含的主题的培训

第四次会议通过《电话咨询协议》提供远程护理服务

患者出院后第4周和第6周末例行检查时补充EQ-5D-5L生活质量量表和牛津膝关节评分量表

出院前提供培训 准备一本教育手册并发送给患者。 我们将在出院后第一周、第二周、第三周和第四周结束时通过电话与您联系。

应用患者信息表、EQ-5D-5L 生活质量和 OKS 量表 在第一周内和第四周末结束时评估伤口部位的并发症。 计划从系统接收并发症发生情况和伤口部位评估结果。

第一次检查后,在出院后第一周结束时给研究组的患者打电话。

在第一个电话中提供培训手册中包含的主题的培训,并记录任何现有问题。

第四次会议将通过《电话咨询规程》提供远程护理服务。

EQ-5D-5L和OKS表必须由患者在出院后第四周和第六周结束时的例行检查时再次填写。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津膝关节评分
大体时间:在第四周和第六周结束时
评估接受TKA手术的患者术后日常生活的收获和健康的变化。评分系统是一个12项自我报告的测量工具,用于评估全膝关节置换术患者的身体功能和疼痛。 应用此评分系统后,患者给出的答案将在0到4分之间进行评分。总共,患者可以得到最低0分和最高48分。 对于成绩,0-19分为优秀,20-29分为良好,30-39分为一般,40-48分为较差。
在第四周和第六周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ-5D-5L生活质量量表
大体时间:在第四周和第六周结束时
评价生活质量。它由两部分组成。 第一部分是当天的健康状况;它可以将其定义为五个子维度:运动、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个部分给出的答案;它有5个选项:“没有问题”、“轻度问题”、“中度问题”、“严重问题”和“极端问题”。 第二部分由视觉模拟量表(VAS)组成。 在本节中,个人给出有关其当前健康状况的 0 到 100 之间的值,并将其标记在类似温度计的刻度上。 从 0 到 100 的生活质量分数是从视觉模拟量表部分获得的。 随着量表分数的增加,对健康的感知也积极增加。
在第四周和第六周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:HasanKU HasanKU, LECTURER、Hasan Kalyoncu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月13日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月11日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月11日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HasanKU-HEM-GB-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制组的临床试验

3
订阅