本態性高血圧症における S-アムロジピンと血圧目標の評価の達成
2023年11月8日 更新者：Hanlim Pharm. Co., Ltd.
本態性高血圧症における S-アムロジピンと血圧目標の評価 2022 年 KSH (韓国高血圧学会) ガイドライン (SHIFT) に基づく達成
治験薬の投与を受けた本態性高血圧症患者を対象に、ベースラインから6か月後の血圧測定値が2022年版高血圧治療ガイドラインの目標血圧範囲内であることが確認された患者の割合（％）を評価する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主な目的:
治験薬の投与を受けた本態性高血圧症患者を対象に、ベースラインから6か月後の血圧測定値が2022年版高血圧治療ガイドラインの目標血圧範囲内であることが確認された患者の割合（％）を評価する。
二次的な目的:
- 本態性高血圧症患者を対象に、治験薬投与6ヵ月後の各薬物パターン（単剤療法または併用療法）の血圧変化を比較することで有効性を評価します。
- 本態性高血圧症患者における治験薬投与後の有害事象の発現率（％）を確認することで安全性を評価します。
- 本態性高血圧症患者における治験薬投与後の末梢浮腫発現率（％）を確認することで安全性を評価します。
- 本態性高血圧症患者における治験薬投与後の頭痛発生率（％）を確認することで安全性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yoojin Kim
- 電話番号：82-2-3489-6192
- メール：dec11@hanlim.com
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Bundang Seoul University Hospital
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コンタクト：
- In-Ho Chae
- メール：ihchae@snubh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Lodien Tabの投与を受けた本態性高血圧症の患者。
説明
包含基準:
- 19歳以上の大人
- 研究参加時に本態性高血圧と診断された、または以前に本態性高血圧と診断され、降圧薬を服用して治療を受けている人（本態性高血圧：収縮期血圧140mmHg以上、または拡張期血圧90mmHg以上）
- 治験参加時に治験薬の処方が確認された者
- 本観察研究への参加を自主的に決定し、同意書に書面による同意をいただいた方
除外基準:
許可に基づき治験薬の投与が禁忌とされている患者
- -治験薬もしくはその成分、あるいは他のジヒドロピリジン系薬剤に対して過敏症の病歴のある患者
- 妊娠中または妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
- ショック（心原性ショックを含む）、重度の大動脈弁狭窄症、不安定狭心症、心筋梗塞後1ヶ月以内、重度の低血圧、重度の肝機能障害のある患者
- 研究責任者の判断により研究に参加することが不適当と判断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから6か月後の血圧測定値が2022年版高血圧治療ガイドラインの目標血圧範囲内であることが確認された患者の割合(%)
時間枠：S-アムロジピンを処方してから6か月後のベースラインとの比較
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治験薬の投与を受けた本態性高血圧症患者を対象として、ベースラインから6か月後の血圧測定値が2022年版高血圧治療ガイドラインの目標血圧範囲内であることが確認された患者の割合（％）
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S-アムロジピンを処方してから6か月後のベースラインとの比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (推定)
2025年4月22日
研究の完了 (推定)
2025年7月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (推定)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。