S-амлодипин при эссенциальной гипертонии и оценке достижения целевых показателей артериального давления
8 ноября 2023 г. обновлено: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
S-амлодипин при эссенциальной гипертонии и оценке достижения целевых показателей артериального давления в соответствии с рекомендациями KSH (Корейского общества гипертонии) 2022 года (SHIFT)
Оцените соотношение (%) пациентов, у которых артериальное давление, измеренное через 6 месяцев от исходного уровня, было подтверждено как находящееся в пределах целевого диапазона артериального давления в соответствии с рекомендациями по лечению гипертонии 2022 года для пациентов с эссенциальной гипертонией, получавших исследуемый препарат.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель:
Оцените соотношение (%) пациентов, у которых артериальное давление, измеренное через 6 месяцев от исходного уровня, было подтверждено как находящееся в пределах целевого диапазона артериального давления в соответствии с рекомендациями по лечению гипертонии 2022 года для пациентов с эссенциальной гипертонией, получавших исследуемый препарат.
Вторичная цель:
- Оцените эффективность путем сравнения изменения артериального давления для каждого режима приема лекарств (монотерапия или комбинированная терапия) через 6 месяцев после введения исследуемого препарата у пациентов с эссенциальной гипертензией.
- Оцените безопасность, проверив частоту (%) нежелательных явлений после введения исследуемого препарата у пациентов с эссенциальной гипертензией.
- Оцените безопасность, проверив частоту возникновения периферических отеков (%) после введения исследуемого препарата у пациентов с эссенциальной гипертензией.
- Оцените безопасность, проверив частоту возникновения головной боли (%) после введения исследуемого препарата у пациентов с эссенциальной гипертензией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yoojin Kim
- Номер телефона: 82-2-3489-6192
- Электронная почта: dec11@hanlim.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13620
- Рекрутинг
- Bundang Seoul University Hospital
-
Контакт:
- In-Ho Chae
- Электронная почта: ihchae@snubh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с эссенциальной артериальной гипертензией, получавшие Лодиен Таб.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 19 лет
- Лицо, у которого на момент участия в исследовании была диагностирована эссенциальная гипертензия или ранее была диагностирована эссенциальная гипертензия и который принимает антигипертензивные препараты для лечения (эссенциальная гипертензия: систолическое артериальное давление более 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление более 90 мм рт. ст.)
- Лицо, рецепт которого на исследуемый препарат был подтвержден на момент участия в исследовании.
- Лицо, которое добровольно решило принять участие в данном обсервационном исследовании и дало письменное согласие на форму согласия.
Критерий исключения:
Пациенты, которым прием исследуемого препарата противопоказан в соответствии с разрешением.
- Пациенты с гиперчувствительностью к исследуемому препарату или его компонентам или другим препаратам на основе дигидропиридина в анамнезе.
- Женщины, которые беременны или могут быть беременны, и женщины, кормящие грудью.
- Больные с шоком (в том числе кардиогенным), тяжелым стенозом аортального клапана, нестабильной стенокардией, в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда, тяжелой артериальной гипотензией, тяжелым нарушением функции печени.
- Пациенты, которые по мнению исследователя не подходят для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля (%) пациентов, у которых артериальное давление, измеренное через 6 месяцев от исходного уровня, было подтверждено как находящееся в пределах целевого диапазона артериального давления в соответствии с рекомендациями по лечению гипертонии 2022 года.
Временное ограничение: через 6 месяцев назначения S-амлодипина по сравнению с исходным уровнем
|
Доля (%) пациентов, у которых артериальное давление, измеренное через 6 месяцев от исходного уровня, было подтверждено как находящееся в пределах целевого диапазона артериального давления в соответствии с рекомендациями по лечению гипертонии 2022 года для пациентов с эссенциальной гипертонией, получавших исследуемый препарат.
|
через 6 месяцев назначения S-амлодипина по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HL-LDN-403
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .