Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-amlodipiini välttämättömässä verenpainetaudissa ja verenpaineen arvioinnissa tavoitteiden saavuttaminen

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

S-amlodipiini välttämättömässä hypertensiossa ja verenpaineen arvioinnissa tavoitteet saavutukset vuoden 2022 KSH:n (Korean Society of Hypertension) ohjeiden (SHIFT) mukaan

Arvioi niiden potilaiden suhde (%), joiden verenpaineen 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta mitattiin olevan tavoiteverenpaineen alueella vuoden 2022 verenpainetaudin hoitosuositusten mukaisesti tutkimuslääkettä saaneille essentiaalista verenpainepotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätarkoitus:

Arvioi niiden potilaiden suhde (%), joiden verenpaineen 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta mitattiin olevan tavoiteverenpaineen alueella vuoden 2022 verenpainetaudin hoitosuositusten mukaisesti tutkimuslääkettä saaneille essentiaalista verenpainepotilaille.

Toissijainen tarkoitus:

  1. Arvioi tehokkuus vertaamalla kunkin lääkemallin (monoterapia tai yhdistelmähoito) verenpaineen muutosta 6 kuukauden kuluttua tutkittavan lääkkeen annosta potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
  2. Arvioi turvallisuus tarkistamalla haittatapahtumien ilmaantuvuus (%) tutkittavan lääkkeen annon jälkeen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
  3. Arvioi turvallisuus tarkistamalla perifeerisen turvotuksen ilmaantuvuus (%) tutkittavan lääkkeen annon jälkeen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.
  4. Arvioi turvallisuus tarkistamalla päänsäryn ilmaantuvuus (%) tutkittavan lääkkeen annon jälkeen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Bundang Seoul University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio ja jotka saivat Lodien Tab.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 19-vuotiaat aikuiset
  2. Henkilö, jolla on diagnosoitu essentiaalinen verenpainetauti tutkimukseen osallistuessaan tai jolla on aiemmin diagnosoitu essentiaalinen verenpainetauti ja joka käyttää hoitoon verenpainelääkkeitä (Essentiaalinen hypertensio: Systolinen verenpaine yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg)
  3. Henkilö, jonka resepti tutkittavalle tutkimuslääkkeelle on vahvistettu tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
  4. Henkilö, joka vapaaehtoisesti päätti osallistua tähän havainnointitutkimukseen ja antoi kirjallisen suostumuksen suostumuslomakkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tutkimuslääkkeen antaminen luvan mukaan on vasta-aiheista

    • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille tai muille dihydropyridiinipohjaisille lääkkeille
    • Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat olla raskaana, ja naiset, jotka imettävät
    • Potilaat, joilla on sokki (mukaan lukien kardiogeeninen sokki), vaikea aorttaläppästenoosi, epästabiili angina pectoris, 1 kuukauden sisällä sydäninfarktin jälkeen, vaikea hypotensio, vaikea maksan toimintahäiriö
  2. Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan ole sopivia osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus (%), joiden verenpaine mitattiin 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta, vahvistettiin olevan tavoiteverenpainealueella vuoden 2022 verenpainetaudin hoitosuositusten mukaan.
Aikaikkuna: 6 kuukauden S-amlodipiinin reseptin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Niiden potilaiden suhde (%), joiden verenpaine mitattiin 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta, vahvistettiin olevan tavoiteverenpainealueella vuoden 2022 verenpainetaudin hoitosuositusten mukaisesti tutkimuslääkettä saaneille essentiaalista verenpainepotilaille.
6 kuukauden S-amlodipiinin reseptin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL-LDN-403

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essential Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa