S-氨氯地平治疗原发性高血压及血压目标实现情况评估
2023年11月8日 更新者：Hanlim Pharm. Co., Ltd.
S-氨氯地平在原发性高血压中的应用以及根据 2022 年 KSH（韩国高血压学会）指南 (SHIFT) 评估血压目标实现情况
评估接受研究药物的原发性高血压患者根据2022年高血压治疗指南，在6个月时测得的血压被确认在目标血压范围内的患者的比例(%)。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
主要意图：
评估接受研究药物的原发性高血压患者根据2022年高血压治疗指南，在6个月时测得的血压被确认在目标血压范围内的患者的比例(%)。
次要目的：
- 通过比较原发性高血压患者服用待研究药物 6 个月后每种药物模式（单一疗法或联合疗法）的血压变化来评估疗效。
- 通过检查原发性高血压患者服用待研究药物后不良事件的发生率（%）来评估安全性。
- 通过检查原发性高血压患者服用待研究药物后的外周水肿发生率（%）来评估安全性。
- 通过检查原发性高血压患者服用待研究药物后的头痛发生率（%）来评估安全性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yoojin Kim
- 电话号码：82-2-3489-6192
- 邮箱：dec11@hanlim.com
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Bundang Seoul University Hospital
-
接触：
- In-Ho Chae
- 邮箱：ihchae@snubh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受 Lodien Tab 治疗的原发性高血压患者。
描述
纳入标准：
- 19岁以上的成年人
- 参加研究时被诊断为原发性高血压或既往被诊断为原发性高血压并正在服用降压药物治疗的人（原发性高血压：收缩压大于140mmHg或舒张压大于90mmHg）
- 在参与研究时已确认所研究药物处方的人
- 自愿决定参加本观察性研究并书面同意同意书的人
排除标准：
经许可禁忌使用研究药物的患者
- 对研究药物或其成分或其他二氢吡啶类药物有过敏史的患者
- 怀孕或可能怀孕的女性以及哺乳期的女性
- 休克（包括心源性休克）、严重主动脉瓣狭窄、不稳定型心绞痛、心肌梗死后1个月内、严重低血压、严重肝功能障碍患者
- 经研究者判断不适合参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线6个月时血压被确认在2022年高血压治疗指南目标血压范围内的患者比例(%)
大体时间：与基线相比，服用 S-氨氯地平 6 个月后
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接受研究药物的原发性高血压患者在6个月时测量的血压被确认在2022年原发性高血压治疗指南目标血压范围内的患者比例(%)
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与基线相比，服用 S-氨氯地平 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月22日
初级完成 (估计的)
2025年4月22日
研究完成 (估计的)
2025年7月25日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (估计的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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