본태성 고혈압에서의 S-암로디핀 및 혈압 목표 달성 평가
2023년 11월 8일 업데이트: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
본태성 고혈압에서의 S-암로디핀 및 2022년 KSH(대한고혈압학회) 가이드라인에 따른 혈압 목표 달성 평가(SHIFT)
연구약을 투여받은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 기준시점으로부터 6개월째 측정한 혈압이 2022년 고혈압 치료지침에 따른 목표 혈압 범위 내로 확인된 환자의 비율(%)을 평가한다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목적:
연구약을 투여받은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 기준시점으로부터 6개월째 측정한 혈압이 2022년 고혈압 치료지침에 따른 목표 혈압 범위 내로 확인된 환자의 비율(%)을 평가한다.
보조 목적:
- 본태성 고혈압 환자를 대상으로 연구 대상 약물 투여 후 6개월째 약물 패턴별(단독요법 또는 병용요법) 혈압 변화를 비교하여 유효성을 평가한다.
- 본태성 고혈압 환자를 대상으로 연구할 약물 투여 후 이상사례 발생률(%)을 확인하여 안전성을 평가한다.
- 본태성 고혈압 환자를 대상으로 연구할 약물 투여 후 말초부종 발생률(%)을 확인하여 안전성을 평가한다.
- 본태성 고혈압 환자를 대상으로 연구할 약물 투여 후 두통 발생률(%)을 확인하여 안전성을 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yoojin Kim
- 전화번호: 82-2-3489-6192
- 이메일: dec11@hanlim.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Bundang Seoul University Hospital
-
연락하다:
- In-Ho Chae
- 이메일: ihchae@snubh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
로디엔정을 투여받은 본태성 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 본 연구 참여 당시 본태고혈압으로 진단되었거나 이전에 본태고혈압으로 진단되어 치료를 위해 항고혈압제를 복용하고 있는 자 (본태고혈압 : 수축기 혈압 140mmHg 이상 또는 확장기 혈압 90mmHg 이상)
- 연구 참여 당시 연구 중인 연구약의 처방이 확정된 자
- 본 관찰연구에 자발적으로 참여하기로 결정하고 동의서에 서면으로 동의한 자
제외 기준:
허가에 따라 연구약 투여가 금기인 환자
- 연구약 또는 그 성분 또는 기타 디히드로피리딘계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유 중인 여성
- 쇼크(심인성 쇼크 포함), 중증 대동맥판 협착증, 불안정 협심증, 심근경색 발생 후 1개월 이내, 중증 저혈압, 중증 간기능 장애 환자
- 시험자의 판단에 따라 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치로부터 6개월째 측정한 혈압이 2022년 고혈압 치료지침에 따른 목표혈압범위 내로 확인된 환자의 비율(%)
기간: S-암로디핀 처방 6개월 후 기준치와 비교
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연구약을 투여받은 본태고혈압 환자를 대상으로 기준시점으로부터 6개월째 측정한 혈압이 2022년 고혈압 치료지침에 따른 목표 혈압 범위 내로 확인된 환자의 비율(%)
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S-암로디핀 처방 6개월 후 기준치와 비교
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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