エラソメラン/デイブソメランおよびアンドゥソメランの市販後の安全性

包含基準:

コホート 1: インフルエンザワクチン接種を同時に受けた比較者

対象となるワクチン接種は、プロトコルで指定された時間枠内で次の対象基準を満たしている必要があります。

• 欠落していない性別: (利用可能なデータの開始、インデックスの 1 日前)
• エラソメラン/ダベソメランおよびアンドゥソメランワクチンの接種を受けていない：（インデックスの90日前、インデックスの1日前）
• インフルエンザワクチンの接種を受けていない：（インデックスの90日前、インデックスの1日前）
• 他の COVID-19 ワクチンの接種を受けていない: (インデックスの 90 日前、インデックス日)
• 終了した医療および薬局の請求への継続的な登録 (インデックス、インデックス日の 365 日前)

コホート 2: 医療機関に受診した COVID-19 の同時比較者

対象となるワクチンと病気のエピソードは、指定された時間枠内で次の包含基準を満たしている必要があります。

• 欠落していない性別: (利用可能なデータの開始、インデックスの 1 日前)
• エラソメラン/ダベソメランおよびアンドゥソメランワクチンの接種を受けていない：（インデックスの180日前、インデックスの1日前）
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療を受けた証拠なし：（インデックスの 180 日前、インデックスの 1 日前）
• 他の新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けていない: (インデックス日の 180 日前)
• 終了した医療および薬局の請求への継続的な登録 (インデックス、インデックス日の 365 日前)

除外基準:

• ウォッシュアウトウィンドウ内の以前の AESI を伴うワクチンおよび疾患のエピソードは、分析コホートから除外されます。
• インフルエンザワクチン接種を同時に受けた比較コホートでは、エラソメラン/ダベソメランおよびアンドゥソメランワクチンとインフルエンザワクチンを同日または最低数日以内に接種した個人は、一次解析から除外されます。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。