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ワクチン接種肉芽腫患者におけるアルミニウム反応性 T リンパ球の検出

2023年11月8日 更新者:National Allergy Research Center, Denmark

ワクチンや皮下免疫療法ワクチンにはアルミニウムが含まれることが多く、注射部位にかゆみを伴う肉芽腫を引き起こす可能性があります。 通常、これはパッチテストによって診断されます。 金属アレルギーを検出する別の方法は、血液中の金属特異的な細胞を調べることです。

肉芽腫のある参加者とない参加者の両方が含まれており、全員が血液検査を受け、参加者の中にアルミニウム特異的循環細胞があるかどうか、そして肉芽腫のある参加者とない参加者の違いを検出できるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

アルミニウム吸着ワクチンおよび皮下免疫療法は、注射部位にワクチン接種肉芽腫を誘発する可能性があります。 ほとんどの子供はアルミニウム接触アレルギーを併発していることがパステストによって診断されますが、成人の場合、アレルギーがパッチテストによって検出されることはほとんどありません。

パッチテストの代替となる血液 in vitro リンパ球増殖検査 (LPT) は、十分に確立された LPT プロトコールを使用して調査されました。 これは、金属特異的な細胞を検出して特徴付けることが以前に示されており、循環するアルミニウム特異的な増殖を検出するために使用されました。 LPT 検査は単一の血液サンプルに基づいており、主に薬物過敏症を検出するために使用されています。 それでも、金属アレルギーの検出におけるその役割は拡大しており、最近の研究では、少数のアレルゲンのみを調査する場合に、パッチテストの補足としてこのテストを使用することが示唆されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hellerup、デンマーク、2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ワクチン接種肉芽腫のある人
  • 肉芽腫がなく、接触アレルギーの疑いもないコントロール

除外基準:

  • 妊娠、授乳、最近の予防接種、皮膚病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:LPTアルミニウム
アルミニウムアレルギーのある参加者と健康な対照者の調査。 反応を引き出すために、さまざまな濃度のアルミニウムが血液サンプルに追加されます
インビトロの血液検査に異なる濃度のアルミニウムを追加
プラセボコンパレーター:LPT制御
破傷風トキソイドを対照物質として血液サンプルに添加した。
対照物質として使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LPT
時間枠:7日
T細胞の増殖
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Lars Blom, PhD、Allergy clinic, Gentofte Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (実際)

2022年10月24日

研究の完了 (実際)

2023年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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