Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van aluminium-reactieve T-lymfocyten bij patiënten met vaccinatiegranulomen

8 november 2023 bijgewerkt door: National Allergy Research Center, Denmark

Vaccins en vaccins voor subcutane immunotherapie bevatten vaak aluminium en kunnen jeukende granulomen op de injectieplaats veroorzaken. Dit wordt meestal gediagnosticeerd door middel van patchtests. Een andere manier om metaalallergie op te sporen is door metaalspecifieke cellen in het bloed te onderzoeken.

We nemen deelnemers zowel met als zonder granulomen mee, laten allemaal een bloedtest afnemen waarbij we onderzoeken of er deelnemers zijn die aluminiumspecifieke circulatiecellen hebben, en of we een verschil kunnen ontdekken tussen deelnemers met en zonder granulomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met aluminium geadsorbeerde vaccins en subcutane immunotherapie kunnen vaccinatiegranulomen op de injectieplaats veroorzaken. De meeste kinderen hebben een gelijktijdige aluminiumcontactallergie, gediagnosticeerd door middel van padtesten, maar bij volwassenen kan de allergie zelden worden opgespoord door middel van patchtests.

Een alternatief voor patchtesten is de bloed-in-vitro-lymfocytproliferatietest (LPT), die we hebben onderzocht met behulp van een beproefd LPT-protocol. Eerder is aangetoond dat dit metaalspecifieke cellen detecteert en karakteriseert en werd gebruikt om circulerende aluminiumspecifieke proliferatie te detecteren. De LPT-test is gebaseerd op een enkel bloedmonster en wordt vooral gebruikt om overgevoeligheid voor geneesmiddelen op te sporen. Toch wordt de rol ervan bij het opsporen van metaalallergie steeds groter, waarbij recente onderzoeken suggereren om de test te gebruiken als aanvulling op de patch-test wanneer er slechts een paar allergenen moeten worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen met vaccinatiegranulomen
  • controles zonder granulomen en zonder vermoedelijke contactallergieën

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap, borstvoeding, recente vaccinatie, huidziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LPT-aluminium
Onderzoek van deelnemers met aluminiumallergie versus gezonde controles. Aluminium in verschillende concentraties wordt aan de bloedmonsters toegevoegd om een ​​reactie uit te lokken
Diagnostische toets: Aluminium
Verschillende concentraties aluminium toegevoegd aan de bloedtest in vitro
Placebo-vergelijker: LPT-controle
Tetanustoxoïde werd als controlestof aan bloedmonsters toegevoegd.
Diagnostische toets: Tetanustoxoïde
Gebruikt als controlestof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LPT
Tijdsspanne: 7 dagen
Proliferatie van T-cellen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20073116

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren