Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce T-lymfocytů reaktivních na hliník u pacientů s vakcinačními granulomy

8. listopadu 2023 aktualizováno: National Allergy Research Center, Denmark

Vakcíny a vakcíny pro subkutánní imunoterapii často obsahují hliník a mohou vyvolat svědivé granulomy v místě vpichu. To je obvykle diagnostikováno testováním náplastí. Dalším způsobem detekce alergie na kov je vyšetření buněk specifických pro kov v krvi.

Zahrnujeme účastníky s granulomy i bez nich, všem je proveden krevní test, kde zjišťujeme, zda někteří účastníci mají cirkulační buňky specifické pro hliník a zda dokážeme zjistit rozdíl mezi účastníky s granulomy a bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vakcíny adsorbované na hliník a subkutánní imunoterapie mohou vyvolat vakcinační granulomy v místě vpichu. Většina dětí má souběžnou kontaktní alergii na hliník diagnostikovanou testem cesty, ale u dospělých lze alergii jen zřídka detekovat náplastovými testy.

Alternativou k náplastovému testování je krevní in vitro test proliferace lymfocytů (LPT), který jsme zkoumali pomocí dobře zavedeného protokolu LPT. Již dříve bylo prokázáno, že detekuje a charakterizuje buňky specifické pro kov a používá se k detekci cirkulující proliferace specifické pro hliník. LPT test je založen na jediném vzorku krve a většinou se používá k detekci přecitlivělosti na léky. Přesto se jeho úloha při zjišťování alergie na kovy rozšiřuje, přičemž nedávné studie navrhují použití testu jako doplňku k náplastovému testu, pokud má být vyšetřeno pouze několik alergenů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s očkovacími granulomy
  • kontroly bez granulomů a bez podezření na kontaktní alergie

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení, nedávné očkování, kožní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LPT hliník
Vyšetřování účastníků s alergií na hliník versus zdravé kontroly. K vyvolání reakce se ke vzorkům krve přidává hliník v různých koncentracích
Diagnostický test: Hliník
Různé koncentrace hliníku přidané do krevního testu in vitro
Komparátor placeba: Ovládání LPT
Tetanový toxoid byl přidán do krevních vzorků jako kontrolní látka.
Diagnostický test: Toxoid tetanu
Používá se jako kontrolní látka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LPT
Časové okno: 7 dní
Proliferace T-buněk
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Allergy Research Center, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20073116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Granulom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit