- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130462
Påvisning av aluminiumreaktive T-lymfocytter hos pasienter med vaksinasjonsgranulomer
Vaksiner og subkutane immunterapivaksiner inneholder ofte aluminium, og kan indusere kløende granulomer på injeksjonsstedet. Dette diagnostiseres vanligvis ved lapptesting. En annen måte å oppdage metallallergi på er å undersøke metallspesifikke celler i blodet.
Vi inkluderer deltakere både med og uten granulomer, alle får tatt en blodprøve hvor vi undersøker om noen deltakere har aluminiumspesifikke sirkulasjonsceller, og om vi kan påvise forskjell mellom deltakere med og uten granulomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aluminiumadsorberte vaksiner og subkutan immunterapi kan indusere vaksinasjonsgranulomer på injeksjonsstedet. De fleste barn har samtidig aluminiumskontaktallergi diagnostisert ved banetesting, men hos voksne kan allergien sjelden oppdages ved lappetester.
Et alternativ til lappetesting er blod in vitro lymfocyttproliferasjonstest (LPT), som vi undersøkte ved hjelp av en veletablert LPT-protokoll. Dette har tidligere vist seg å oppdage og karakterisere metallspesifikke celler og ble brukt til å oppdage sirkulerende aluminiumspesifikk spredning. LPT-testen er basert på en enkelt blodprøve og har for det meste blitt brukt til å påvise overfølsomhet for legemidler. Likevel utvides dens rolle i å oppdage metallallergi, med nyere studier som tyder på å bruke testen som et supplement til lappetesten når bare noen få allergener skal undersøkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer med vaksinasjonsgranulomer
- kontroller uten granulomer og ingen mistenkt kontaktallergi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amming, nylig vaksinasjon, hudsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: LPT aluminium
Undersøkelse av deltakere med aluminiumallergi versus friske kontroller.
Aluminium i forskjellige konsentrasjoner tilsettes blodprøvene for å fremkalle en respons
|
Ulike konsentrasjoner av aluminium tilsatt blodprøven in vitro
|
Placebo komparator: LPT kontroll
Tetanustoksoid ble tilsatt blodprøver som kontrollstoff.
|
Brukes som kontrollstoff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LPT
Tidsramme: 7 dager
|
Spredning av T-celler
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-20073116
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Granulom
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Alexandria UniversityFullførtPyogent granulom av GingivaEgypt
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Fullført
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullført
-
Phillip Song, MDTilbaketrukketGranulom | Kontakt Ulcer of Vocal Folds | Granulom av stemmebånd | Granulom, larynxForente stater
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...UkjentInflammatorisk myofibroblastisk svulstDen russiske føderasjonen
-
Medical University of GrazRekruttering
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullførtUmbilical granulom
-
Hospital Angeles del PedregalFullførtLivskvalitet | Granulom, fremmedlegemeMexico
-
Hospital Angeles del PedregalFullførtKirurgi | Komplikasjon | FremmedlegemegranulomMexico