Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av aluminiumreaktive T-lymfocytter hos pasienter med vaksinasjonsgranulomer

8. november 2023 oppdatert av: National Allergy Research Center, Denmark

Vaksiner og subkutane immunterapivaksiner inneholder ofte aluminium, og kan indusere kløende granulomer på injeksjonsstedet. Dette diagnostiseres vanligvis ved lapptesting. En annen måte å oppdage metallallergi på er å undersøke metallspesifikke celler i blodet.

Vi inkluderer deltakere både med og uten granulomer, alle får tatt en blodprøve hvor vi undersøker om noen deltakere har aluminiumspesifikke sirkulasjonsceller, og om vi kan påvise forskjell mellom deltakere med og uten granulomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aluminiumadsorberte vaksiner og subkutan immunterapi kan indusere vaksinasjonsgranulomer på injeksjonsstedet. De fleste barn har samtidig aluminiumskontaktallergi diagnostisert ved banetesting, men hos voksne kan allergien sjelden oppdages ved lappetester.

Et alternativ til lappetesting er blod in vitro lymfocyttproliferasjonstest (LPT), som vi undersøkte ved hjelp av en veletablert LPT-protokoll. Dette har tidligere vist seg å oppdage og karakterisere metallspesifikke celler og ble brukt til å oppdage sirkulerende aluminiumspesifikk spredning. LPT-testen er basert på en enkelt blodprøve og har for det meste blitt brukt til å påvise overfølsomhet for legemidler. Likevel utvides dens rolle i å oppdage metallallergi, med nyere studier som tyder på å bruke testen som et supplement til lappetesten når bare noen få allergener skal undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hellerup, Danmark, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individer med vaksinasjonsgranulomer
  • kontroller uten granulomer og ingen mistenkt kontaktallergi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amming, nylig vaksinasjon, hudsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LPT aluminium
Undersøkelse av deltakere med aluminiumallergi versus friske kontroller. Aluminium i forskjellige konsentrasjoner tilsettes blodprøvene for å fremkalle en respons
Ulike konsentrasjoner av aluminium tilsatt blodprøven in vitro
Placebo komparator: LPT kontroll
Tetanustoksoid ble tilsatt blodprøver som kontrollstoff.
Brukes som kontrollstoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LPT
Tidsramme: 7 dager
Spredning av T-celler
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-20073116

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Granulom

3
Abonnere