Detektion av aluminiumreaktiva T-lymfocyter hos patienter med vaccinationsgranulom
Vacciner och immunterapivacciner för subkutaneus innehåller ofta aluminium och kan framkalla kliande granulom vid injektionsstället. Detta diagnostiseras vanligtvis genom lapptester. Ett annat sätt att upptäcka metallallergi är att undersöka metallspecifika celler i blodet.
Vi inkluderar deltagare både med och utan granulom, alla har ett blodprov där vi undersöker om några deltagare har aluminiumspecifika cirkulationsceller, och om vi kan upptäcka skillnad mellan deltagare med och utan granulom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aluminiumadsorberade vacciner och subkutan immunterapi kan inducera vaccinationsgranulom på injektionsstället. De flesta barn har samtidig aluminiumkontaktallergi som diagnostiserats genom vägtestning, men hos vuxna kan allergin sällan upptäckas genom lapptester.
Ett alternativ till lapptester är blodets in vitro lymfocytproliferationstest (LPT), som vi undersökte med ett väletablerat LPT-protokoll. Detta har tidigare visat sig detektera och karakterisera metallspecifika celler och användes för att detektera cirkulerande aluminiumspecifik proliferation. LPT-testet är baserat på ett enda blodprov och har mestadels använts för att upptäcka läkemedelsöverkänslighet. Ändå, dess roll för att upptäcka metallallergi expanderar, med nya studier som tyder på att testet används som ett komplement till lapptestet när bara ett fåtal allergener ska undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med vaccinationsgranulom
- kontroller utan granulom och inga misstänkta kontaktallergier
Exklusions kriterier:
- graviditet, amning, nyligen vaccinerad, hudsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LPT aluminium
Undersökning av deltagare med aluminiumallergi kontra friska kontroller.
Aluminium i olika koncentrationer tillsätts till blodproverna för att framkalla ett svar
|
Olika koncentrationer av aluminium tillsatt till blodprovet in vitro
|
|
Placebo-jämförare: LPT-kontroll
Tetanustoxoid sattes till blodprover som kontrollsubstans.
|
Används som kontrollämne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LPT
Tidsram: 7 dagar
|
Proliferation av T-celler
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20073116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .