Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af aluminium-reaktive T-lymfocytter hos patienter med vaccinationsgranulomer

8. november 2023 opdateret af: National Allergy Research Center, Denmark

Vacciner og subkutane immunterapivacciner indeholder ofte aluminium og kan fremkalde kløende granulomer på injektionsstedet. Dette diagnosticeres normalt ved lappetest. En anden måde at påvise metalallergi er ved at undersøge metalspecifikke celler i blodet.

Vi inddrager deltagere både med og uden granulomer, alle får taget en blodprøve, hvor vi undersøger om nogen deltagere har aluminiumspecifikke cirkulationsceller, og om vi kan påvise forskel på deltagere med og uden granulomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aluminium-adsorberede vacciner og subkutan immunterapi kan inducere vaccinationsgranulomer på injektionsstedet. De fleste børn har samtidig aluminium kontaktallergi diagnosticeret ved stitest, men hos voksne kan allergien sjældent påvises ved lappetest.

Et alternativ til lappetest er blod in vitro lymfocytproliferation test (LPT), som vi undersøgte ved hjælp af en veletableret LPT protokol. Dette har tidligere vist sig at detektere og karakterisere metal-specifikke celler og blev brugt til at detektere cirkulerende aluminium-specifik proliferation. LPT-testen er baseret på en enkelt blodprøve og er for det meste blevet brugt til at påvise lægemiddeloverfølsomhed. Alligevel udvides dens rolle i at opdage metalallergi, og nyere undersøgelser tyder på at bruge testen som et supplement til lappetesten, når kun nogle få allergener skal undersøges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individer med vaccinationsgranulomer
  • kontroller uden granulomer og ingen formodet kontaktallergi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, amning, nylig vaccination, hudsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LPT aluminium
Undersøgelse af deltagere med aluminiumallergi versus raske kontroller. Aluminium i forskellige koncentrationer tilsættes til blodprøverne for at fremkalde en reaktion
Diagnostisk test: Aluminium
Forskellige koncentrationer af aluminium tilsat blodprøven in vitro
Placebo komparator: LPT kontrol
Tetanustoxoid blev tilsat til blodprøver som kontrolstof.
Diagnostisk test: Tetanustoksoid
Anvendes som kontrolstof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LPT
Tidsramme: 7 dage
Spredning af T-celler
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20073116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Granulom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner