Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение алюминий-реактивных Т-лимфоцитов у пациентов с вакцинальными гранулемами

8 ноября 2023 г. обновлено: National Allergy Research Center, Denmark

Вакцины и вакцины для подкожной иммунотерапии часто содержат алюминий и могут вызывать зудящие гранулемы в месте инъекции. Обычно это диагностируется с помощью патч-тестирования. Другой способ выявления аллергии на металл — исследование металлоспецифичных клеток в крови.

Мы включаем участников как с гранулемами, так и без них, всем сдаем анализ крови, где мы выясняем, есть ли у кого-либо из участников алюминий-специфичные клетки кровообращения, и можем ли мы обнаружить разницу между участниками с гранулемами и без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вакцины, адсорбированные алюминием, и подкожная иммунотерапия могут вызывать образование вакцинальных гранулем в месте инъекции. У большинства детей сопутствующая контактная аллергия на алюминий диагностируется путем лабораторного тестирования, но у взрослых аллергию редко можно обнаружить с помощью патч-тестов.

Альтернативой патч-тестированию является тест на пролиферацию лимфоцитов (LPT) в крови in vitro, который мы исследовали с использованием хорошо зарекомендовавшего себя протокола LPT. Ранее было показано, что этот метод позволяет обнаруживать и характеризовать металлоспецифические клетки и использоваться для обнаружения циркулирующей алюминийспецифической пролиферации. Тест LPT основан на одном образце крови и в основном используется для выявления гиперчувствительности к лекарственным средствам. Тем не менее, его роль в выявлении аллергии на металлы расширяется: недавние исследования предлагают использовать этот тест в качестве дополнения к патч-тесту, когда необходимо исследовать лишь несколько аллергенов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hellerup, Дания, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица с вакцинальными гранулемами
  • контрольная группа без гранулем и без подозрений на контактную аллергию

Критерий исключения:

  • беременность, кормление грудью, недавняя вакцинация, кожные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЛПТ алюминий
Исследование участников с аллергией на алюминий по сравнению со здоровыми людьми. Алюминий в различных концентрациях добавляется в образцы крови, чтобы вызвать реакцию.
Диагностический тест: Алюминий
Различные концентрации алюминия, добавленные в анализ крови in vitro
Плацебо Компаратор: ЛПТ-контроль
В качестве контрольного вещества к образцам крови добавляли столбнячный анатоксин.
Диагностический тест: Столбнячный анатоксин
Используется в качестве контрольного вещества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПТ
Временное ограничение: 7 дней
Пролиферация Т-клеток
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Allergy Research Center, Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-20073116

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться