Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie limfocytów T reagujących na glin u pacjentów z ziarniniakami poszczepiennymi

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: National Allergy Research Center, Denmark

Szczepionki i szczepionki do immunoterapii podskórnej często zawierają glin i mogą powodować swędzenie ziarniniaków w miejscu wstrzyknięcia. Zwykle diagnozuje się to za pomocą testów płatkowych. Innym sposobem wykrycia alergii na metal jest badanie komórek krwi specyficznych dla metalu.

Uwzględniamy uczestników zarówno z ziarniniakami, jak i bez nich. U wszystkich wykonano badanie krwi, podczas którego sprawdzamy, czy u któregokolwiek z uczestników występują komórki krążące specyficzne dla glinu i czy możemy wykryć różnicę między uczestnikami z ziarniniakami i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczepionki adsorbowane na glinie i immunoterapia podskórna mogą wywołać ziarniniaki poszczepienne w miejscu wstrzyknięcia. Większość dzieci ma współistniejącą alergię kontaktową na aluminium, którą rozpoznaje się za pomocą testów ścieżki, ale u dorosłych alergię rzadko można wykryć za pomocą testów płatkowych.

Alternatywą dla testów płatkowych jest test proliferacji limfocytów we krwi (LPT) in vitro, który badaliśmy przy użyciu dobrze znanego protokołu LPT. Wykazano wcześniej, że umożliwia to wykrywanie i charakteryzowanie komórek specyficznych dla metali, a także wykorzystano je do wykrywania proliferacji krążącej specyficznej dla glinu. Test LPT opiera się na pojedynczej próbce krwi i jest najczęściej stosowany do wykrywania nadwrażliwości na leki. Mimo to jego rola w wykrywaniu alergii na metale rośnie, a ostatnie badania sugerują stosowanie tego testu jako uzupełnienia testu płatkowego, gdy ma zostać zbadanych tylko kilka alergenów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z ziarniniakami poszczepiennymi
  • kontrole bez ziarniniaków i podejrzeń alergii kontaktowych

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, karmienie piersią, niedawne szczepienia, choroby skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aluminium LPT
Badanie uczestników z alergią na aluminium w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Aby wywołać reakcję, do próbek krwi dodaje się aluminium w różnych stężeniach
Test diagnostyczny: Aluminium
Różne stężenia glinu dodawane do badania krwi in vitro
Komparator placebo: Sterowanie LPT
Do próbek krwi dodano toksoid tężcowy jako substancję kontrolną.
Test diagnostyczny: Toksoid tężcowy
Stosowany jako substancja kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LPT
Ramy czasowe: 7 dni
Proliferacja komórek T
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Allergy Research Center, Denmark

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20073116

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj