- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130462
백신접종 육아종 환자에서 알루미늄 반응성 T-림프구 검출
백신과 피하 면역요법 백신에는 종종 알루미늄이 포함되어 있으며 주사 부위에 가려움증 육아종을 유발할 수 있습니다. 이는 일반적으로 패치 테스트를 통해 진단됩니다. 금속 알레르기를 탐지하는 또 다른 방법은 혈액 내 금속 특정 세포를 조사하는 것입니다.
육아종이 있는 참가자와 없는 참가자 모두를 포함하고, 모든 참가자에게 알루미늄 특이적 순환 세포가 있는지 조사하는 혈액 검사를 실시하며, 육아종이 있는 참가자와 없는 참가자 간의 차이를 감지할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
알루미늄 흡착 백신과 피하 면역요법은 주사 부위에 예방접종 육아종을 유발할 수 있습니다. 대부분의 어린이는 경로 테스트를 통해 알루미늄 접촉 알레르기가 동반된 것으로 진단되지만, 성인의 경우 패치 테스트로 알레르기를 거의 발견할 수 없습니다.
패치 테스트의 대안은 잘 확립된 LPT 프로토콜을 사용하여 조사한 혈액 체외 림프구 증식 테스트(LPT)입니다. 이는 이전에 금속 특이적 세포를 검출하고 특성화하는 것으로 나타났으며 순환하는 알루미늄 특이적 증식을 검출하는 데 사용되었습니다. LPT 검사는 단일 혈액 검체를 기반으로 하며 대부분 약물 과민성을 탐지하는 데 사용되어 왔습니다. 그럼에도 불구하고, 금속 알레르기를 탐지하는 역할은 확대되고 있으며, 최근 연구에서는 소수의 알레르기 항원만 조사할 때 패치 테스트의 보충 자료로 이 테스트를 사용할 것을 제안하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예방접종 육아종 환자
- 육아종이 없고 의심되는 접촉 알레르기가 없는 대조군
제외 기준:
- 임신, 수유, 최근 예방접종, 피부질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: LPT 알루미늄
알루미늄 알레르기가 있는 참가자와 건강한 대조군에 대한 조사.
반응을 이끌어내기 위해 다양한 농도의 알루미늄을 혈액 샘플에 첨가합니다.
|
체외 혈액 검사에 다양한 농도의 알루미늄을 첨가
|
위약 비교기: LPT 제어
파상풍 톡소이드를 대조 물질로 혈액 샘플에 첨가했습니다.
|
대조물질로 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LPT
기간: 7 일
|
T세포의 증식
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알류미늄에 대한 임상 시험
-
Stanford University완전한당뇨성 족부궤양 | 상처 열림 | 궤양을 동반한 만성 정맥 고혈압(특발성)
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital완전한