Detecção de linfócitos T reativos ao alumínio em pacientes com granulomas vacinais
As vacinas e as vacinas de imunoterapia subcutânea geralmente contêm alumínio e podem induzir granulomas com coceira no local da injeção. Isso geralmente é diagnosticado por meio de testes de patch. Outra forma de detectar alergia a metais é através da investigação de células específicas de metais no sangue.
Incluímos participantes com e sem granulomas, todos fazem um exame de sangue onde investigamos se algum participante tem células de circulação específicas de alumínio e se podemos detectar uma diferença entre participantes com e sem granulomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vacinas adsorvidas em alumínio e imunoterapia subcutânea podem induzir granulomas de vacinação no local da injeção. A maioria das crianças tem alergia concomitante de contato ao alumínio diagnosticada por testes de trajeto, mas em adultos a alergia raramente pode ser detectada por testes de contato.
Uma alternativa ao teste de contato é o teste de proliferação de linfócitos in vitro (LPT) no sangue, que investigamos usando um protocolo LPT bem estabelecido. Isto já foi demonstrado para detectar e caracterizar células específicas de metal e foi usado para detectar a proliferação circulante específica de alumínio. O teste LPT é baseado em uma única amostra de sangue e tem sido usado principalmente para detectar hipersensibilidade a medicamentos. Ainda assim, o seu papel na detecção de alergia a metais está em expansão, com estudos recentes sugerindo a utilização do teste como um complemento ao teste de contato quando apenas alguns alérgenos devem ser investigados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com granulomas vacinais
- controles sem granulomas e sem suspeita de alergia de contato
Critério de exclusão:
- gravidez, amamentação, vacinação recente, doenças de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LPT alumínio
Investigação de participantes com alergia ao alumínio versus controles saudáveis.
Alumínio em diferentes concentrações é adicionado às amostras de sangue para provocar uma resposta
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Diferentes concentrações de alumínio adicionadas ao exame de sangue in vitro
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Comparador de Placebo: Controle LPT
O toxóide tetânico foi adicionado às amostras de sangue como substância controle.
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Usado como substância de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LPT
Prazo: 7 dias
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Proliferação de células T
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20073116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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