Detección de linfocitos T reactivos al aluminio en pacientes con granulomas de vacunación
Las vacunas y las vacunas de inmunoterapia subcutánea a menudo contienen aluminio y pueden provocar granulomas con picazón en el lugar de la inyección. Esto generalmente se diagnostica mediante pruebas de parche. Otra forma de detectar la alergia a los metales es mediante la investigación de células específicas de metales en la sangre.
Incluimos participantes con y sin granulomas, a todos se les realiza un análisis de sangre donde investigamos si algún participante tiene células de circulación específicas de aluminio y si podemos detectar una diferencia entre los participantes con y sin granulomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las vacunas adsorbidas en aluminio y la inmunoterapia subcutánea pueden inducir granulomas de vacunación en el lugar de la inyección. La mayoría de los niños tienen alergia de contacto concomitante al aluminio diagnosticada mediante pruebas de ruta, pero en los adultos la alergia rara vez se puede detectar mediante pruebas de parche.
Una alternativa a las pruebas de parche es la prueba de proliferación de linfocitos (LPT) in vitro en sangre, que investigamos utilizando un protocolo LPT bien establecido. Anteriormente se ha demostrado que esto detecta y caracteriza células específicas de metales y se utilizó para detectar la proliferación específica de aluminio circulante. La prueba LPT se basa en una única muestra de sangre y se ha utilizado principalmente para detectar hipersensibilidad a medicamentos. Aun así, su papel en la detección de la alergia a los metales se está ampliando, y estudios recientes sugieren utilizar la prueba como complemento de la prueba del parche cuando sólo se van a investigar unos pocos alérgenos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hellerup, Dinamarca, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con granulomas de vacunación.
- controles sin granulomas y sin sospecha de alergias de contacto
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia, vacunación reciente, enfermedades de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aluminio LPT
Investigación de participantes con alergia al aluminio versus controles sanos.
Se añade aluminio en diferentes concentraciones a las muestras de sangre para provocar una respuesta.
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Diferentes concentraciones de aluminio añadidas al análisis de sangre in vitro
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Comparador de placebos: Control LPT
Se añadió toxoide tetánico a las muestras de sangre como sustancia de control.
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Utilizado como sustancia de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LPT
Periodo de tiempo: 7 días
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Proliferación de células T
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20073116
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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