Détection des lymphocytes T réactifs à l'aluminium chez les patients présentant des granulomes vaccinaux
Les vaccins et les vaccins d'immunothérapie sous-cutanée contiennent souvent de l'aluminium et peuvent provoquer des granulomes prurigineux au site d'injection. Ceci est généralement diagnostiqué par des tests cutanés. Une autre façon de détecter une allergie aux métaux consiste à examiner les cellules spécifiques aux métaux dans le sang.
Nous incluons les participants avec et sans granulomes, tous subissent un test sanguin au cours duquel nous vérifions si des participants ont des cellules de circulation spécifiques à l'aluminium et si nous pouvons détecter une différence entre les participants avec et sans granulomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vaccins adsorbés sur l’aluminium et l’immunothérapie sous-cutanée peuvent induire des granulomes vaccinaux au site d’injection. La plupart des enfants ont une allergie de contact concomitante à l'aluminium diagnostiquée par des tests de voie, mais chez les adultes, l'allergie peut rarement être détectée par des tests cutanés.
Une alternative aux tests cutanés est le test de prolifération lymphocytaire in vitro (LPT), que nous avons étudié à l’aide d’un protocole LPT bien établi. Il a déjà été démontré que cela détecte et caractérise les cellules spécifiques aux métaux et a été utilisé pour détecter la prolifération spécifique de l'aluminium en circulation. Le test LPT est basé sur un seul échantillon de sang et a principalement été utilisé pour détecter une hypersensibilité médicamenteuse. Pourtant, son rôle dans la détection de l’allergie aux métaux s’étend, des études récentes suggérant d’utiliser le test comme complément au patch test lorsque seuls quelques allergènes doivent être étudiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes présentant des granulomes vaccinaux
- contrôles sans granulomes et sans suspicion d'allergie de contact
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement, vaccination récente, maladies de peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Aluminium LPT
Enquête auprès de participants allergiques à l'aluminium par rapport à des témoins sains.
De l'aluminium à différentes concentrations est ajouté aux échantillons de sang pour susciter une réponse
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Différentes concentrations d'aluminium ajoutées au test sanguin in vitro
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Comparateur placebo: Contrôle LPT
De l'anatoxine tétanique a été ajoutée aux échantillons de sang comme substance témoin.
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Utilisé comme substance de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LPT
Délai: 7 jours
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Prolifération des lymphocytes T
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20073116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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