疫苗接种肉芽肿患者铝反应性 T 淋巴细胞的检测
2023年11月8日 更新者：National Allergy Research Center, Denmark
疫苗和皮下免疫治疗疫苗通常含有铝，可能会在注射部位诱发瘙痒性肉芽肿。 这通常通过斑贴测试来诊断。 检测金属过敏的另一种方法是研究血液中的金属特异性细胞。
我们包括有和没有肉芽肿的参与者，所有参与者都进行了血液测试，我们调查是否有任何参与者具有铝特异性循环细胞，以及我们是否可以检测有和没有肉芽肿的参与者之间的差异。
研究概览
详细说明
铝吸附疫苗和皮下免疫治疗可能会在注射部位诱发疫苗肉芽肿。 大多数儿童通过路径测试诊断出伴有铝接触过敏，但在成人中，通过斑贴测试很少能检测到过敏。
斑贴试验的另一种方法是血液体外淋巴细胞增殖试验 (LPT)，我们使用成熟的 LPT 方案进行了研究。 此前已证明该方法可检测和表征金属特异性细胞，并用于检测循环铝特异性增殖。 LPT 测试基于单一血液样本，主要用于检测药物超敏反应。 尽管如此，它在检测金属过敏方面的作用正在扩大，最近的研究表明，当只需要研究少数过敏原时，可以使用该测试作为斑贴试验的补充。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有疫苗接种肉芽肿的人
- 对照无肉芽肿且无疑似接触过敏
排除标准：
- 怀孕、哺乳、近期接种疫苗、皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LPT铝
对铝过敏参与者与健康对照组的调查。
将不同浓度的铝添加到血液样本中以引发反应
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添加不同浓度的铝进行体外血液测试
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安慰剂比较：LPT控制
将破伤风类毒素添加到血液样本中作为对照物质。
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用作对照物质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LPT
大体时间：7天
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T细胞增殖
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lars Blom, PhD、Allergy clinic, Gentofte Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月13日
初级完成 (实际的)
2022年10月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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