- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130462
Alumiinireaktiivisten T-lymfosyyttien havaitseminen potilailla, joilla on rokotusgranulooma
Rokotteet ja ihonalaiset immunoterapiarokotteet sisältävät usein alumiinia ja voivat aiheuttaa kutinaisia granuloomia pistoskohdassa. Tämä diagnosoidaan yleensä laastaritesteillä. Toinen tapa metalliallergian havaitsemiseen on tutkia metallispesifisiä soluja veressä.
Mukana on osallistujia, joilla on ja ei ole granuloomia, kaikille otetaan verikoe, jossa tutkimme, onko jollain osallistujalla alumiinispesifisiä verenkiertosoluja ja voimmeko havaita eron granuloomia sisältävien ja ilman granuloomia olevien osallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alumiiniin adsorboidut rokotteet ja ihonalainen immunoterapia voivat aiheuttaa rokotusgranuloomia pistoskohdassa. Useimmilla lapsilla on polkutesteillä diagnosoitu samanaikainen alumiinikontaktiallergia, mutta aikuisilla allergia voidaan harvoin havaita laastaritesteillä.
Vaihtoehto patch-testaukselle on veren in vitro -lymfosyyttiproliferaatiotesti (LPT), jota tutkimme käyttämällä vakiintunutta LPT-protokollaa. Tämän on aiemmin osoitettu havaitsevan ja karakterisoivan metallispesifisiä soluja, ja sitä käytettiin kiertävän alumiinispesifisen proliferaation havaitsemiseen. LPT-testi perustuu yhteen verinäytteeseen ja sitä on käytetty enimmäkseen lääkeyliherkkyyden havaitsemiseen. Silti sen rooli metalliallergian havaitsemisessa kasvaa, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet testin käyttämistä laastaritestin lisänä silloin, kun on tutkittava vain muutamia allergeeneja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on rokotusgranuloomia
- kontrollit ilman granuloomia eikä epäiltyjä kontaktiallergioita
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys, viimeaikaiset rokotukset, ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LPT alumiini
Tutkimus osallistujista, joilla on alumiiniallergia verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Verinäytteisiin lisätään alumiinia eri pitoisuuksina vasteen aikaansaamiseksi
|
Verikokeeseen lisätty eri pitoisuuksia alumiinia in vitro
|
|
Placebo Comparator: LPT ohjaus
Tetanustoksoidi lisättiin verinäytteihin kontrolliaineena.
|
Käytetään kontrolliaineena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPT
Aikaikkuna: 7 päivää
|
T-solujen lisääntyminen
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20073116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .