Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alumiinireaktiivisten T-lymfosyyttien havaitseminen potilailla, joilla on rokotusgranulooma

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Allergy Research Center, Denmark

Rokotteet ja ihonalaiset immunoterapiarokotteet sisältävät usein alumiinia ja voivat aiheuttaa kutinaisia ​​granuloomia pistoskohdassa. Tämä diagnosoidaan yleensä laastaritesteillä. Toinen tapa metalliallergian havaitsemiseen on tutkia metallispesifisiä soluja veressä.

Mukana on osallistujia, joilla on ja ei ole granuloomia, kaikille otetaan verikoe, jossa tutkimme, onko jollain osallistujalla alumiinispesifisiä verenkiertosoluja ja voimmeko havaita eron granuloomia sisältävien ja ilman granuloomia olevien osallistujien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alumiiniin adsorboidut rokotteet ja ihonalainen immunoterapia voivat aiheuttaa rokotusgranuloomia pistoskohdassa. Useimmilla lapsilla on polkutesteillä diagnosoitu samanaikainen alumiinikontaktiallergia, mutta aikuisilla allergia voidaan harvoin havaita laastaritesteillä.

Vaihtoehto patch-testaukselle on veren in vitro -lymfosyyttiproliferaatiotesti (LPT), jota tutkimme käyttämällä vakiintunutta LPT-protokollaa. Tämän on aiemmin osoitettu havaitsevan ja karakterisoivan metallispesifisiä soluja, ja sitä käytettiin kiertävän alumiinispesifisen proliferaation havaitsemiseen. LPT-testi perustuu yhteen verinäytteeseen ja sitä on käytetty enimmäkseen lääkeyliherkkyyden havaitsemiseen. Silti sen rooli metalliallergian havaitsemisessa kasvaa, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet testin käyttämistä laastaritestin lisänä silloin, kun on tutkittava vain muutamia allergeeneja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hellerup, Tanska, 2900
        • National Allergy Research Centre, Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on rokotusgranuloomia
  • kontrollit ilman granuloomia eikä epäiltyjä kontaktiallergioita

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, imetys, viimeaikaiset rokotukset, ihosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LPT alumiini
Tutkimus osallistujista, joilla on alumiiniallergia verrattuna terveisiin kontrolleihin. Verinäytteisiin lisätään alumiinia eri pitoisuuksina vasteen aikaansaamiseksi
Verikokeeseen lisätty eri pitoisuuksia alumiinia in vitro
Placebo Comparator: LPT ohjaus
Tetanustoksoidi lisättiin verinäytteihin kontrolliaineena.
Käytetään kontrolliaineena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LPT
Aikaikkuna: 7 päivää
T-solujen lisääntyminen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lars Blom, PhD, Allergy clinic, Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa