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注意欠陥・多動性障害を持つ子供の親に対する行動訓練グループの効果 (PENDAH)

2023年11月8日 更新者:University Hospital, Toulouse

注意欠陥多動性障害を持つ子供の親のためのトレーニングワークショップ:子供の興奮への影響。予備研究。

注意欠陥多動性障害(ADHD)の子供の治療は、子供だけでなく、彼の環境、特に家族にも焦点を当てます。 この種のアプローチはアングロサクソン諸国に古くから存在していました。 このプロジェクトは、フランスの ADHD の子供の親向けの子育てスキル プログラムと子供の多動性に関する有効な効果を研究するための予備データを収集することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、フランスの年齢層の約 3 ~ 5% が罹患している神経発達障害です。 その症状は日常生活の中で個人に影響を与えます。 2014年、保健省はADHDの影響を受けやすい子供と十代の若者たちにスクリーニングと治療の両方を推奨することを提案しました。 この文書では、これらの患者の家族が重要な位置を占めています。 親の否定的な行動とADHDの症状の否定的な軌跡の間には強い関連性が見出されています。

異なる方法で働き、具体的な教育アプローチを知っているこうした子供を持つ親たちをサポートし、指導することが不可欠であると思われる。 アングロサクソン諸国では、1980 年代以来、数多くのカウンセリングおよび親研修プログラムが開始されてきました。 最も一般的な方法の 1 つは、ADHD とその生態学的影響に関する教育学と、改善を目的として否定的な症状を軽減することを目的とした行動理論からのツールの伝達を中心とした短い治療グループで構成される提案された方法です。 ADHDの子供とその親との関係。 この方法は私たちの社会とは異なる社会から来たものであり、フランスの家族に適応する必要があります。 ADHD の子供とその家族のケアにおける数年間の臨床経験を経て、私たちは有益な効果を得るために Barkley プログラムを大いに活用しながら、他の認知された方法の指導を組み合わせた新しいプログラムを開発しました。 私たちはこのプログラムを現在の実践で 4 年間、トゥールーズ CHU で年に 1 セッションの割合で実験してきました。 現時点では家族満足度評価のみとなっております。 それにもかかわらず、上記のさまざまなアングロサクソン人の認知および行動プログラムは、家族の生活の質、特に日常的な障害の受け入れと管理において全体的な改善を示しています。

古典的に認められている効果は、家族の生活の質、特に日常的な障害の受け入れと管理の改善です。 従来の評価方法では、子供への直接的な影響はほとんど、またはまったく観察されません。

この研究の主な目的は、ADHD の子供たちの運動活動に対する PENDAH ワークショップの効果に関する予備データを収集することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse cedex9、フランス、31059
        • UHToulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM5 基準に従った ADHD 混合型または多動性/衝動性のある子供の保護者 (子供たちは事前に確立された診断を受けて到着し、チームドクターによって検証および検証されます)
  • 7歳から11歳までの子供(±6か月)
  • 親からの苦情の存在、または子供の日常の問題に対処するための具体的な援助の要求の存在
  • PENDAHプログラムへの参加に同意した保護者
  • 双方の親の反対はなし
  • ワークショップ参加者が話し、理解できるフランス語

除外基準:

  • 両親の反対を得ることが両立しない親子の対立
  • 子供の場合、DSM-5 基準に基づいて:
  • ジル・ド・ラ・トゥーレット症候群
  • 行為障害
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 調査医師に送られた子供の医学的評価に基づいて知的障害が疑われる、または証明された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動的な親のトレーニング

このプログラムには、適切な行動に焦点を当てるよう奨励することで、子供に対する親の見方を変えることを目的とした 10 のテーマ別セッションが含まれています。 セッションは、積極的な注意、強化の原則、さらには宿題の管理などの特定のテーマに焦点を当てています。

このプログラムは、ADHD に関する知識と行動および認知技術を組み合わせたものです。

適切な行動に焦点を当てるよう奨励することで、子供に対する親の見方を変えることを目的とした 10 のテーマ別セッション。 セッションは、積極的な注意、強化の原則、さらには宿題の管理などの特定のテーマに焦点を当てています。
介入なし:対照群
行動的なペアレントトレーニングは行われていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動活動
時間枠:5ヶ月
加速度計は 30 Hz で校正されました。データは 60 秒で盗まれました。 使用される変数はベクトル マグニチュード (VM) で、空間の 3 つの平面内の運動の加速度を考慮し、カウント/分で表されます。
5ヶ月
運動活動
時間枠:10ヶ月
加速度計は 30 Hz で校正されました。データは 60 秒で盗まれました。 使用される変数はベクトル マグニチュード (VM) で、空間の 3 つの平面内の運動の加速度を考慮し、カウント/分で表されます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yves CHAIX, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月4日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月4日

試験登録日

最初に提出

2023年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (推定)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月8日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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