- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130852
Effets des groupes d'entraînement comportemental pour les parents d'enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (PENDAH)
Ateliers de formation pour les parents d'enfants atteints du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité : effets sur l'agitation de l'enfant. Étude préliminaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental touchant environ 3 à 5 % d'une tranche d'âge en France. Ses manifestations affectent l'individu dans sa vie quotidienne. En 2014, la Haute Autorité de Santé propose des recommandations pour les enfants et adolescents susceptibles de présenter un TDAH tant pour le dépistage que pour la thérapeutique. Dans ce document, une place importante est accordée à la famille de ces patients. Des liens étroits sont trouvés entre les comportements parentaux négatifs et une trajectoire négative de la symptomatologie du TDAH.
Il paraît essentiel d'accompagner et d'orienter ces parents d'enfants travaillant différemment, et pour lesquels des approches pédagogiques spécifiques sont connues. De nombreux programmes de conseil et de formation des parents ont été lancés dans les pays anglo-saxons depuis les années 1980. L'une des méthodes les plus courantes est celle proposée, qui consiste en un groupe thérapeutique court, centré autour d'une pédagogie sur le TDAH et ses conséquences écologiques, ainsi que sur la transmission d'outils issus des théories comportementales visant à réduire les manifestations négatives dans le but d'améliorer relations entre l'enfant TDAH et ses parents. Cette méthode est issue d'une société différente de la nôtre et une adaptation aux familles françaises est nécessaire. Après plusieurs années d'expérience clinique dans la prise en charge des enfants TDAH et de leurs familles, nous avons développé un nouveau programme qui s'inspire fortement du programme Barkley pour ses effets bénéfiques, mais combine l'enseignement d'autres méthodes reconnues. Nous expérimentons ce programme en pratique courante depuis 4 ans au CHU Toulouse à raison d'une séance par an. Pour le moment, nous ne disposons que d’évaluations de satisfaction des familles. Néanmoins, les différents programmes cognitifs et comportementaux anglo-saxons évoqués ci-dessus montrent une amélioration globale de la qualité de vie des familles et notamment dans l'acceptation et la gestion des troubles du quotidien.
Les effets classiquement retrouvés sont une amélioration de la qualité de vie des familles et notamment dans l'acceptation et la gestion des troubles au quotidien. Peu ou pas d’effets sont observés directement sur l’enfant à l’aide des méthodes d’évaluation conventionnelles.
L'objectif principal de cette étude est de collecter des données préliminaires sur les effets des ateliers PENDAH sur l'activité motrice des enfants atteints de TDAH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse cedex9, France, 31059
- UHToulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants atteints de TDAH mixte ou hyperactifs/impulsifs selon les critères du DSM5 (les enfants arriveront avec un diagnostic préétabli, vérifié et validé par un médecin de l'équipe)
- Enfants âgés de 7 à 11 ans (± 6 mois)
- Existence d'une plainte parentale ou d'une demande d'aide spécifique dans la gestion des problèmes quotidiens de l'enfant
- Parents ayant accepté de participer au programme PENDAH
- Aucune opposition des deux parents
- Langue française parlée et comprise par les participants à l'atelier
Critère d'exclusion:
- Conflit parental incompatible avec l'obtention de la non-opposition des deux parents
- Pour l’enfant et selon les critères du DSM-5 :
- Syndrome de Gille de la Tourette
- Un trouble des conduites
- Troubles du spectre autistique
- Un déficit intellectuel suspecté ou avéré sur la base des bilans médicaux de l'enfant adressés au médecin enquêteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation comportementale des parents
Ce programme comprend 10 séances thématiques visant à changer le regard des parents sur leur enfant en les incitant à se concentrer sur les comportements appropriés. Les séances se concentrent sur des thématiques précises comme l'attention positive, le principe de renforcement, ou encore la gestion des devoirs. Ce programme combine des connaissances sur le TDAH avec des techniques comportementales et cognitives. |
10 séances thématiques visant à changer le regard des parents sur leur enfant en les incitant à se concentrer sur les comportements appropriés.
Les séances se concentrent sur des thématiques précises comme l'attention positive, le principe de renforcement, ou encore la gestion des devoirs.
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
pas de formation comportementale des parents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité motrice
Délai: 5 mois
|
L'accéléromètre a été calibré à 30 Hz. Les données ont été braconnées au bout de 60 secondes.
La variable utilisée est la magnitude vectorielle (VM), qui rend compte des accélérations de mouvement dans les trois plans de l'espace et est exprimée en coups/minute.
|
5 mois
|
Activité motrice
Délai: 10 mois
|
L'accéléromètre a été calibré à 30 Hz. Les données ont été braconnées au bout de 60 secondes.
La variable utilisée est la magnitude vectorielle (VM), qui rend compte des accélérations de mouvement dans les trois plans de l'espace et est exprimée en coups/minute.
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation comportementale des parents
-
Hebrew University of JerusalemInconnueTroubles du spectre autistiqueIsraël
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRecrutementDépression périnatale | Anxiété périnataleÉtats-Unis
-
InquisitHealth, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursInconnue
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RecrutementAutonomisation | Enfants avec complexité médicale | Ventilation mécanique invasive | Soins infirmiers à domicileÉtats-Unis
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Florida International UniversityLotus HouseComplétéParentalité | Problème de comportementÉtats-Unis
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rhode Island HospitalComplétéConsommation de substances | Comportement des adolescentsÉtats-Unis
-
ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas...King's College London; Fundação Cecília ZinoComplétéProblèmes de comportement pendant l'enfance | Compétences parentales positives | Préoccupations parentales | Sentiment de compétence des parentsLe Portugal