Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av atferdstreningsgrupper for foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (PENDAH)

8. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Treningsverksteder for foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse: Effekter på barnets agitasjon. Forstudie.

Den terapeutiske omsorgen for barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) fokuserer på barnet, men også på dets miljø og spesielt familien. Denne typen tilnærming har lenge eksistert i angelsaksiske land. Dette prosjektet tar sikte på å samle inn foreløpige data for å bygge studie til valid effektivitet av et foreldreferdighetsprogram for foreldre til ADHD-barn i Frankrike og om barnets hyperaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som rammer omtrent 3-5 % av en aldersgruppe i Frankrike. Dens manifestasjoner påvirker individet i hverdagen. I 2014 foreslår Helsemyndigheten anbefalinger for barn og tenåringer som er utsatt for ADHD både for screeningen og for det terapeutiske. I dette dokumentet gis en viktig plass til familien til disse pasientene. Sterke koblinger er funnet mellom negativ foreldreadferd og en negativ bane for ADHD-symptomatologi.

Det virker viktig å støtte og veilede disse foreldrene til barn som jobber på en annen måte, og som de spesifikke pedagogiske tilnærmingene er kjent for. Tallrike rådgivnings- og foreldreopplæringsprogrammer har blitt lansert i de angelsaksiske landene siden 1980-tallet. En av de vanligste metodene er den som er foreslått, som består av en kort terapigruppe, sentrert rundt en pedagogikk om ADHD og dens økologiske konsekvenser, samt om overføring av verktøy fra atferdsteorier rettet mot å redusere negative manifestasjoner med sikte på å forbedre forholdet mellom ADHD-barna og foreldrene hans. Denne metoden kommer fra et annet samfunn enn vårt og tilpasning til franske familier er nødvendig. Etter flere års klinisk erfaring i omsorgen for ADHD-barn og deres familier, utviklet vi et nytt program som trekker mye på Barkley-programmet for dets gunstige effekter, men kombinerer undervisning i andre anerkjente metoder. Vi har eksperimentert med dette programmet i dagens praksis i 4 år ved CHU Toulouse med en hastighet på én økt per år. For øyeblikket har vi kun evalueringer av familietilfredshet. Ikke desto mindre viser de forskjellige angelsaksiske kognitive og atferdsmessige programmene nevnt ovenfor en generell forbedring i livskvaliteten til familier og spesielt i aksept og håndtering av hverdagsforstyrrelser.

De klassisk funnet effektene er en forbedring av livskvaliteten til familier og spesielt i aksept og håndtering av lidelser på daglig basis. Få eller ingen effekter observeres direkte på barnet ved bruk av konvensjonelle vurderingsmetoder.

Hovedmålet med denne studien er å samle inn foreløpige data om effekten av PENDAH Workshops på motorisk aktivitet ADHD-barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse cedex9, Frankrike, 31059
        • UHToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn med blandet ADHD eller hyperaktiv/impulsiv i henhold til DSM5-kriterier (barn vil komme med en forhåndsetablert diagnose, verifisert og validert av en teamlege)
  • Barn i alderen 7 til 11 år (± 6 måneder)
  • Eksistensen av en foreldreklage eller en forespørsel om spesifikk hjelp til å håndtere barnets daglige problemer
  • Foreldre som har sagt ja til å delta i PENDAH-programmet
  • Ingen motstand fra begge foreldrene
  • Fransk språk snakket og forstått av workshopdeltakere

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldrekonflikt uforenlig med å oppnå ikke-motstand fra begge foreldrene
  • For barnet og basert på DSM-5-kriteriene:
  • Gille de la Tourettes syndrom
  • En atferdsforstyrrelse
  • Autismespekterforstyrrelse
  • En mistenkt eller påvist intellektuell mangel basert på barnets medisinske vurderinger sendt til undersøkende lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig foreldreopplæring

Dette programmet inkluderer 10 tematiske økter rettet mot å endre foreldres syn på barnet sitt ved å oppmuntre dem til å fokusere på passende atferd. Øktene fokuserer på spesifikke temaer som positiv oppmerksomhet, prinsippet om forsterkning, eller til og med leksehåndtering.

Dette programmet kombinerer kunnskap om ADHD med atferdsmessige og kognitive teknikker.

10 tematiske økter med sikte på å endre foreldres syn på barnet sitt ved å oppmuntre dem til å fokusere på passende atferd. Øktene fokuserer på spesifikke temaer som positiv oppmerksomhet, prinsippet om forsterkning, eller til og med leksehåndtering.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen atferdsmessig foreldreopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
Akselerometer ble kalibrert til 30 Hz. Data ble posjert etter 60 sekunder. Variabelen som brukes er vektorstørrelsen (VM), som står for bevegelsesakselerasjoner i de tre romplanene og uttrykkes i antall/minutt.
5 måneder
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder
Akselerometer ble kalibrert til 30 Hz. Data ble posjert etter 60 sekunder. Variabelen som brukes er vektorstørrelsen (VM), som står for bevegelsesakselerasjoner i de tre romplanene og uttrykkes i antall/minutt.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Underskudd; Merk følgende

Kliniske studier på Atferdsmessig foreldreopplæring

3
Abonnere