- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130852
Effekter av atferdstreningsgrupper for foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (PENDAH)
Treningsverksteder for foreldre til barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse: Effekter på barnets agitasjon. Forstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse som rammer omtrent 3-5 % av en aldersgruppe i Frankrike. Dens manifestasjoner påvirker individet i hverdagen. I 2014 foreslår Helsemyndigheten anbefalinger for barn og tenåringer som er utsatt for ADHD både for screeningen og for det terapeutiske. I dette dokumentet gis en viktig plass til familien til disse pasientene. Sterke koblinger er funnet mellom negativ foreldreadferd og en negativ bane for ADHD-symptomatologi.
Det virker viktig å støtte og veilede disse foreldrene til barn som jobber på en annen måte, og som de spesifikke pedagogiske tilnærmingene er kjent for. Tallrike rådgivnings- og foreldreopplæringsprogrammer har blitt lansert i de angelsaksiske landene siden 1980-tallet. En av de vanligste metodene er den som er foreslått, som består av en kort terapigruppe, sentrert rundt en pedagogikk om ADHD og dens økologiske konsekvenser, samt om overføring av verktøy fra atferdsteorier rettet mot å redusere negative manifestasjoner med sikte på å forbedre forholdet mellom ADHD-barna og foreldrene hans. Denne metoden kommer fra et annet samfunn enn vårt og tilpasning til franske familier er nødvendig. Etter flere års klinisk erfaring i omsorgen for ADHD-barn og deres familier, utviklet vi et nytt program som trekker mye på Barkley-programmet for dets gunstige effekter, men kombinerer undervisning i andre anerkjente metoder. Vi har eksperimentert med dette programmet i dagens praksis i 4 år ved CHU Toulouse med en hastighet på én økt per år. For øyeblikket har vi kun evalueringer av familietilfredshet. Ikke desto mindre viser de forskjellige angelsaksiske kognitive og atferdsmessige programmene nevnt ovenfor en generell forbedring i livskvaliteten til familier og spesielt i aksept og håndtering av hverdagsforstyrrelser.
De klassisk funnet effektene er en forbedring av livskvaliteten til familier og spesielt i aksept og håndtering av lidelser på daglig basis. Få eller ingen effekter observeres direkte på barnet ved bruk av konvensjonelle vurderingsmetoder.
Hovedmålet med denne studien er å samle inn foreløpige data om effekten av PENDAH Workshops på motorisk aktivitet ADHD-barn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse cedex9, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn med blandet ADHD eller hyperaktiv/impulsiv i henhold til DSM5-kriterier (barn vil komme med en forhåndsetablert diagnose, verifisert og validert av en teamlege)
- Barn i alderen 7 til 11 år (± 6 måneder)
- Eksistensen av en foreldreklage eller en forespørsel om spesifikk hjelp til å håndtere barnets daglige problemer
- Foreldre som har sagt ja til å delta i PENDAH-programmet
- Ingen motstand fra begge foreldrene
- Fransk språk snakket og forstått av workshopdeltakere
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrekonflikt uforenlig med å oppnå ikke-motstand fra begge foreldrene
- For barnet og basert på DSM-5-kriteriene:
- Gille de la Tourettes syndrom
- En atferdsforstyrrelse
- Autismespekterforstyrrelse
- En mistenkt eller påvist intellektuell mangel basert på barnets medisinske vurderinger sendt til undersøkende lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Atferdsmessig foreldreopplæring
Dette programmet inkluderer 10 tematiske økter rettet mot å endre foreldres syn på barnet sitt ved å oppmuntre dem til å fokusere på passende atferd. Øktene fokuserer på spesifikke temaer som positiv oppmerksomhet, prinsippet om forsterkning, eller til og med leksehåndtering. Dette programmet kombinerer kunnskap om ADHD med atferdsmessige og kognitive teknikker. |
10 tematiske økter med sikte på å endre foreldres syn på barnet sitt ved å oppmuntre dem til å fokusere på passende atferd.
Øktene fokuserer på spesifikke temaer som positiv oppmerksomhet, prinsippet om forsterkning, eller til og med leksehåndtering.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen atferdsmessig foreldreopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Akselerometer ble kalibrert til 30 Hz. Data ble posjert etter 60 sekunder.
Variabelen som brukes er vektorstørrelsen (VM), som står for bevegelsesakselerasjoner i de tre romplanene og uttrykkes i antall/minutt.
|
5 måneder
|
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Akselerometer ble kalibrert til 30 Hz. Data ble posjert etter 60 sekunder.
Variabelen som brukes er vektorstørrelsen (VM), som står for bevegelsesakselerasjoner i de tre romplanene og uttrykkes i antall/minutt.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Underskudd; Merk følgende
-
Ornit CohenUkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Oppmerksomhetsforstyrrelser med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Atferdsmessig foreldreopplæring
-
University of California, San FranciscoPåmelding etter invitasjonAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthFullført
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of CreteFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OppmerksomhetssviktHellas
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMental Helse | Familiehelse | Psykisk lidelse, barnForente stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...FullførtOppførselsproblemerForente stater