Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skupin behaviorálního tréninku pro rodiče dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (PENDAH)

8. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Školicí workshopy pro rodiče dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou: Účinky na agitovanost dítěte. Předběžná studie.

Terapeutická péče o děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD) se zaměřuje nejen na dítě, ale také na jeho okolí a zejména jeho rodinu. Tento typ přístupu již dlouho existuje v anglosaských zemích. Tento projekt si klade za cíl shromáždit předběžná data pro vytvoření studie platné účinnosti programu rodičovských dovedností pro rodiče dětí s ADHD ve Francii a na dětskou hyperaktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je neurovývojová porucha postihující přibližně 3–5 % věkové skupiny ve Francii. Jeho projevy ovlivňují jedince v jeho každodenním životě. V roce 2014 navrhuje Vysoký úřad pro zdraví doporučení pro děti a teenagery náchylné k ADHD jak pro screening, tak pro terapii. V tomto dokumentu je důležité místo věnováno rodině těchto pacientů. Mezi negativním chováním rodičů a negativní trajektorií symptomatologie ADHD byly nalezeny silné vazby.

Zdá se nezbytné podporovat a vést tyto rodiče dětí, kteří pracují jiným způsobem a pro které jsou známy specifické vzdělávací přístupy. Od 80. let 20. století byly v anglosaských zemích zahájeny četné programy poradenství a školení pro rodiče. Jednou z nejběžnějších metod je navrhovaná metoda, která se skládá z krátké terapeutické skupiny, zaměřené na pedagogiku ADHD a jejích ekologických důsledků, jakož i na přenos nástrojů z behaviorálních teorií zaměřených na snížení negativních projevů s cílem zlepšit vztahy mezi dětmi s ADHD a jeho rodiči. Tato metoda pochází ze společnosti odlišné od té naší a adaptace na francouzské rodiny je nezbytná. Po několika letech klinických zkušeností s péčí o děti s ADHD a jejich rodiny jsme vyvinuli nový program, který výrazně čerpá z programu Barkley pro jeho příznivé účinky, ale kombinuje výuku dalších uznávaných metod. Tento program jsme v současné praxi experimentovali 4 roky na CHU Toulouse rychlostí jednoho sezení za rok. V tuto chvíli máme pouze hodnocení rodinné spokojenosti. Nicméně různé výše uvedené anglosaské kognitivní a behaviorální programy ukazují celkové zlepšení kvality života rodin a zejména akceptace a zvládání každodenních poruch.

Klasicky zjištěnými účinky je zlepšení kvality života rodin a zejména každodenní akceptace a zvládání poruch. Při použití konvenčních metod hodnocení bylo přímo na dítě pozorováno jen málo nebo žádné účinky.

Hlavním cílem této studie je shromáždit předběžná data o účincích workshopů PENDAH na motorickou aktivitu dětí s ADHD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse cedex9, Francie, 31059
        • UHToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí se smíšenou ADHD nebo hyperaktivní/impulzivní podle kritérií DSM5 (děti dorazí s předem stanovenou diagnózou, ověřenou a potvrzenou týmovým lékařem)
  • Děti ve věku 7 až 11 let (± 6 měsíců)
  • Existence stížnosti rodičů nebo žádosti o konkrétní pomoc při zvládání každodenních problémů dítěte
  • Rodiče, kteří souhlasili s účastí v programu PENDAH
  • Žádný odpor od obou rodičů
  • Francouzský jazyk, kterým účastníci workshopu mluví a kterému rozumí

Kritéria vyloučení:

  • Rodičovský konflikt neslučitelný se získáním neopozice obou rodičů
  • Pro dítě a na základě kritérií DSM-5:
  • Gille de la Tourette syndrom
  • Porucha chování
  • Poruchou autistického spektra
  • Podezření nebo prokázaný intelektový deficit na základě lékařských posudků dítěte zaslaných vyšetřujícímu lékaři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální rodičovský trénink

Tento program zahrnuje 10 tematických lekcí zaměřených na změnu pohledu rodičů na jejich dítě tím, že je povzbudí, aby se zaměřili na vhodné chování. Sezení se zaměřují na konkrétní témata, jako je pozitivní pozornost, princip posilování nebo dokonce vedení domácích úkolů.

Tento program kombinuje znalosti o ADHD s behaviorálními a kognitivními technikami.
Behaviorální: Behaviorální rodičovský trénink
10 tematických sezení zaměřených na změnu pohledu rodičů na jejich dítě tím, že je povzbudí, aby se zaměřili na vhodné chování. Sezení se zaměřují na konkrétní témata, jako je pozitivní pozornost, princip posilování nebo dokonce vedení domácích úkolů.
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný trénink chování rodičů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická aktivita
Časové okno: 5 měsíců
Akcelerometr byl kalibrován při 30 Hz. Data byla shromážděna po 60 sekundách. Použitá proměnná je velikost vektoru (VM), která zohledňuje zrychlení pohybu ve třech rovinách prostoru a je vyjádřena v počtech za minutu.
5 měsíců
Motorická aktivita
Časové okno: 10 měsíců
Akcelerometr byl kalibrován při 30 Hz. Data byla shromážděna po 60 sekundách. Použitá proměnná je velikost vektoru (VM), která zohledňuje zrychlení pohybu ve třech rovinách prostoru a je vyjádřena v počtech za minutu.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deficit; Pozornost

Klinické studie na Behaviorální rodičovský trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit