- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06130852
Effecten van gedragstrainingsgroepen voor ouders van kinderen met ADHD (PENDAH)
Trainingsworkshops voor ouders van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: effecten op de opwinding van het kind. Voorafgaande studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die ongeveer 3-5% van de Franse leeftijdsgroep treft. De manifestaties ervan beïnvloeden het individu in zijn dagelijks leven. In 2014 stelt de Hoge Autoriteit voor de Volksgezondheid aanbevelingen voor voor kinderen en tieners die vatbaar zijn voor ADHD, zowel voor de screening als voor de therapie. In dit document wordt een belangrijke plaats gegeven aan de familie van deze patiënten. Er worden sterke verbanden gevonden tussen negatief ouderlijk gedrag en een negatief traject van ADHD-symptomatologie.
Het lijkt essentieel om deze ouders van kinderen die op een andere manier werken en voor wie de specifieke onderwijsaanpak bekend is, te ondersteunen en te begeleiden. Sinds de jaren tachtig zijn er in de Angelsaksische landen talloze counseling- en oudertrainingsprogramma's gelanceerd. Een van de meest gebruikelijke methoden is de voorgestelde methode, die bestaat uit een korte therapiegroep, gecentreerd rond een pedagogie over ADHD en de ecologische gevolgen ervan, evenals over de overdracht van instrumenten uit gedragstheorieën gericht op het verminderen van negatieve manifestaties met als doel het verbeteren van de relaties tussen de kinderen met ADHD en zijn ouders. Deze methode komt uit een andere samenleving dan de onze en aanpassing aan Franse gezinnen is noodzakelijk. Na een aantal jaren klinische ervaring in de zorg voor ADHD-kinderen en hun families, hebben we een nieuw programma ontwikkeld dat vanwege de gunstige effecten ervan sterk leunt op het Barkley-programma, maar het onderwijs van andere erkende methoden combineert. We experimenteren dit programma al vier jaar in de huidige praktijk aan het CHU Toulouse, met een snelheid van één sessie per jaar. Op dit moment beschikken we alleen over evaluaties van de gezinstevredenheid. Niettemin laten de verschillende hierboven genoemde Angelsaksische cognitieve en gedragsprogramma's een algehele verbetering zien in de levenskwaliteit van gezinnen en in het bijzonder in de acceptatie en beheersing van alledaagse stoornissen.
De klassiek gevonden effecten zijn een verbetering van de levenskwaliteit van gezinnen en in het bijzonder van de dagelijkse acceptatie en omgang met stoornissen. Bij conventionele beoordelingsmethoden worden weinig of geen effecten direct op het kind waargenomen.
Het hoofddoel van dit onderzoek is het verzamelen van voorlopige gegevens over de effecten van de PENDAH Workshops op motorische ADHD-kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse cedex9, Frankrijk, 31059
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met gemengde ADHD of hyperactief/impulsief volgens DSM5-criteria (kinderen komen met een vooraf vastgestelde diagnose, geverifieerd en gevalideerd door een teamarts)
- Kinderen van 7 tot 11 jaar (± 6 maanden)
- Het bestaan van een ouderlijke klacht of een verzoek om specifieke hulp bij het omgaan met de dagelijkse problemen van het kind
- Ouders die hebben ingestemd met deelname aan het PENDAH-programma
- Geen tegenstand van beide ouders
- Franse taal gesproken en begrepen door deelnemers aan de workshop
Uitsluitingscriteria:
- Conflicten tussen ouders zijn onverenigbaar met het verkrijgen van geen tegenstand van beide ouders
- Voor het kind en op basis van de DSM-5-criteria:
- Gille de la Tourette-syndroom
- Een gedragsstoornis
- Autismespectrumstoornis
- Een vermoedelijk of bewezen intellectueel tekort op basis van de medische beoordelingen van het kind die naar de onderzoekende arts zijn gestuurd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstraining voor ouders
Dit programma omvat 10 thematische sessies gericht op het veranderen van de kijk van ouders op hun kind door hen aan te moedigen zich te concentreren op passend gedrag. De sessies richten zich op specifieke thema's zoals positieve aandacht, het principe van versterking of zelfs huiswerkbeheer. Dit programma combineert kennis over ADHD met gedrags- en cognitieve technieken. |
10 thematische sessies gericht op het veranderen van de kijk van ouders op hun kind door hen aan te moedigen zich te concentreren op passend gedrag.
De sessies richten zich op specifieke thema's zoals positieve aandacht, het principe van versterking of zelfs huiswerkbeheer.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen gedragsmatige oudertraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische activiteit
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De versnellingsmeter is gekalibreerd op 30 Hz. Gegevens werden na 60 seconden gepocheerd.
De gebruikte variabele is de vectormagnitude (VM), die rekening houdt met bewegingsversnellingen in de drie ruimtevlakken en wordt uitgedrukt in tellingen/minuut.
|
5 maanden
|
|
Motorische activiteit
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De versnellingsmeter is gekalibreerd op 30 Hz. Gegevens werden na 60 seconden gepocheerd.
De gebruikte variabele is de vectormagnitude (VM), die rekening houdt met bewegingsversnellingen in de drie ruimtevlakken en wordt uitgedrukt in tellingen/minuut.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .