- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06130852
Effekter af adfærdstræningsgrupper for forældre til børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (PENDAH)
Træningsworkshops for forældre til børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse: Effekter på barnets agitation. Forundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der rammer cirka 3-5 % af en aldersgruppe i Frankrig. Dens manifestationer påvirker individet i dets hverdag. I 2014 foreslår Sundhedsmyndigheden anbefalinger til børn og teenagere, der er modtagelige for ADHD, både til screening og til det terapeutiske. I dette dokument gives en vigtig plads til disse patienters familie. Der findes stærke sammenhænge mellem negativ forældreadfærd og en negativ bane for ADHD-symptomatologi.
Det forekommer væsentligt at støtte og vejlede disse forældre til børn, der arbejder på en anden måde, og for hvem de specifikke pædagogiske tilgange er kendt. Adskillige rådgivnings- og forældretræningsprogrammer er blevet lanceret i de angelsaksiske lande siden 1980'erne. En af de mest almindelige metoder er den foreslåede, som består af en kort terapigruppe, centreret omkring en pædagogik om ADHD og dens økologiske konsekvenser, samt om overførsel af værktøjer fra adfærdsteorier, der sigter mod at reducere negative manifestationer med det formål at forbedre forholdet mellem ADHD-børnene og hans forældre. Denne metode kommer fra et andet samfund end vores, og tilpasning til franske familier er nødvendig. Efter flere års klinisk erfaring i pleje af ADHD-børn og deres familier, udviklede vi et nyt program, der trækker i høj grad på Barkley-programmet for dets gavnlige virkninger, men kombinerer undervisningen i andre anerkendte metoder. Vi har eksperimenteret med dette program i nuværende praksis i 4 år på CHU Toulouse med en hastighed på en session om året. I øjeblikket har vi kun evalueringer af familietilfredshed. Ikke desto mindre viser de forskellige angelsaksiske kognitive og adfærdsmæssige programmer nævnt ovenfor en generel forbedring af familiernes livskvalitet og især i accepten og håndteringen af hverdagsforstyrrelser.
De klassisk fundne effekter er en forbedring af familiernes livskvalitet og især i accepten og håndteringen af lidelser på daglig basis. Kun få eller ingen effekter observeres direkte på barnet ved brug af konventionelle vurderingsmetoder.
Hovedmålet med denne undersøgelse er at indsamle foreløbige data om virkningerne af PENDAH Workshops på motorisk aktivitet ADHD børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse cedex9, Frankrig, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med blandet ADHD eller hyperaktive/impulsive i henhold til DSM5-kriterier (børn ankommer med en forudbestemt diagnose, verificeret og valideret af en teamlæge)
- Børn i alderen 7 til 11 år (± 6 måneder)
- Eksistensen af en forældreklage eller en anmodning om specifik hjælp til at håndtere barnets daglige problemer
- Forældre, der har sagt ja til at deltage i PENDAH-programmet
- Ingen modstand fra begge forældre
- Fransk sprog talt og forstået af workshopdeltagere
Ekskluderingskriterier:
- Forældrekonflikt uforenelig med opnåelse af ikke-modstand fra begge forældre
- For barnet og baseret på DSM-5 kriterierne:
- Gille de la Tourettes syndrom
- En adfærdsforstyrrelse
- Autismespektrumforstyrrelse
- En formodet eller bevist intellektuel mangel baseret på barnets lægelige vurderinger sendt til den undersøgende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig forældretræning
Dette program omfatter 10 tematiske sessioner, der har til formål at ændre forældrenes syn på deres barn ved at opmuntre dem til at fokusere på passende adfærd. Sessionerne fokuserer på specifikke temaer såsom positiv opmærksomhed, princippet om forstærkning eller endda lektiehåndtering. Dette program kombinerer viden om ADHD med adfærdsmæssige og kognitive teknikker. |
10 tematiske sessioner, der har til formål at ændre forældrenes syn på deres barn ved at opmuntre dem til at fokusere på passende adfærd.
Sessionerne fokuserer på specifikke temaer såsom positiv opmærksomhed, princippet om forstærkning eller endda lektiehåndtering.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen adfærdsmæssig forældretræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Accelerometeret blev kalibreret ved 30 Hz. Data blev pocheret efter 60 sekunder.
Den anvendte variabel er vektorstørrelsen (VM), som tager højde for bevægelsesaccelerationer i de tre rumplaner og udtrykkes i tællinger/minut.
|
5 måneder
|
|
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder
|
Accelerometeret blev kalibreret ved 30 Hz. Data blev pocheret efter 60 sekunder.
Den anvendte variabel er vektorstørrelsen (VM), som tager højde for bevægelsesaccelerationer i de tre rumplaner og udtrykkes i tællinger/minut.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Underskud; Opmærksomhed
-
Qbtech ABTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Forenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
Onovis AugenpraxisIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Schweiz
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig forældretræning
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu