Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af adfærdstræningsgrupper for forældre til børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (PENDAH)

8. november 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Træningsworkshops for forældre til børn med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse: Effekter på barnets agitation. Forundersøgelse.

Den terapeutiske pleje af børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fokuserer på barnet, men også på dets omgivelser og især dets familie. Denne type tilgang har længe eksisteret i angelsaksiske lande. Dette projekt har til formål at indsamle foreløbige data for at opbygge undersøgelse af valid effektivitet af et forældrefærdighedsprogram for forældre til ADHD-børn i Frankrig og om barnets hyperaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der rammer cirka 3-5 % af en aldersgruppe i Frankrig. Dens manifestationer påvirker individet i dets hverdag. I 2014 foreslår Sundhedsmyndigheden anbefalinger til børn og teenagere, der er modtagelige for ADHD, både til screening og til det terapeutiske. I dette dokument gives en vigtig plads til disse patienters familie. Der findes stærke sammenhænge mellem negativ forældreadfærd og en negativ bane for ADHD-symptomatologi.

Det forekommer væsentligt at støtte og vejlede disse forældre til børn, der arbejder på en anden måde, og for hvem de specifikke pædagogiske tilgange er kendt. Adskillige rådgivnings- og forældretræningsprogrammer er blevet lanceret i de angelsaksiske lande siden 1980'erne. En af de mest almindelige metoder er den foreslåede, som består af en kort terapigruppe, centreret omkring en pædagogik om ADHD og dens økologiske konsekvenser, samt om overførsel af værktøjer fra adfærdsteorier, der sigter mod at reducere negative manifestationer med det formål at forbedre forholdet mellem ADHD-børnene og hans forældre. Denne metode kommer fra et andet samfund end vores, og tilpasning til franske familier er nødvendig. Efter flere års klinisk erfaring i pleje af ADHD-børn og deres familier, udviklede vi et nyt program, der trækker i høj grad på Barkley-programmet for dets gavnlige virkninger, men kombinerer undervisningen i andre anerkendte metoder. Vi har eksperimenteret med dette program i nuværende praksis i 4 år på CHU Toulouse med en hastighed på en session om året. I øjeblikket har vi kun evalueringer af familietilfredshed. Ikke desto mindre viser de forskellige angelsaksiske kognitive og adfærdsmæssige programmer nævnt ovenfor en generel forbedring af familiernes livskvalitet og især i accepten og håndteringen af ​​hverdagsforstyrrelser.

De klassisk fundne effekter er en forbedring af familiernes livskvalitet og især i accepten og håndteringen af ​​lidelser på daglig basis. Kun få eller ingen effekter observeres direkte på barnet ved brug af konventionelle vurderingsmetoder.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at indsamle foreløbige data om virkningerne af PENDAH Workshops på motorisk aktivitet ADHD børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse cedex9, Frankrig, 31059
        • UHToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn med blandet ADHD eller hyperaktive/impulsive i henhold til DSM5-kriterier (børn ankommer med en forudbestemt diagnose, verificeret og valideret af en teamlæge)
  • Børn i alderen 7 til 11 år (± 6 måneder)
  • Eksistensen af ​​en forældreklage eller en anmodning om specifik hjælp til at håndtere barnets daglige problemer
  • Forældre, der har sagt ja til at deltage i PENDAH-programmet
  • Ingen modstand fra begge forældre
  • Fransk sprog talt og forstået af workshopdeltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Forældrekonflikt uforenelig med opnåelse af ikke-modstand fra begge forældre
  • For barnet og baseret på DSM-5 kriterierne:
  • Gille de la Tourettes syndrom
  • En adfærdsforstyrrelse
  • Autismespektrumforstyrrelse
  • En formodet eller bevist intellektuel mangel baseret på barnets lægelige vurderinger sendt til den undersøgende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig forældretræning

Dette program omfatter 10 tematiske sessioner, der har til formål at ændre forældrenes syn på deres barn ved at opmuntre dem til at fokusere på passende adfærd. Sessionerne fokuserer på specifikke temaer såsom positiv opmærksomhed, princippet om forstærkning eller endda lektiehåndtering.

Dette program kombinerer viden om ADHD med adfærdsmæssige og kognitive teknikker.

10 tematiske sessioner, der har til formål at ændre forældrenes syn på deres barn ved at opmuntre dem til at fokusere på passende adfærd. Sessionerne fokuserer på specifikke temaer såsom positiv opmærksomhed, princippet om forstærkning eller endda lektiehåndtering.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen adfærdsmæssig forældretræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 5 måneder
Accelerometeret blev kalibreret ved 30 Hz. Data blev pocheret efter 60 sekunder. Den anvendte variabel er vektorstørrelsen (VM), som tager højde for bevægelsesaccelerationer i de tre rumplaner og udtrykkes i tællinger/minut.
5 måneder
Motorisk aktivitet
Tidsramme: 10 måneder
Accelerometeret blev kalibreret ved 30 Hz. Data blev pocheret efter 60 sekunder. Den anvendte variabel er vektorstørrelsen (VM), som tager højde for bevægelsesaccelerationer i de tre rumplaner og udtrykkes i tællinger/minut.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Anslået)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underskud; Opmærksomhed

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig forældretræning

Abonner