- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06130852
Efectos de los grupos de entrenamiento conductual para padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (PENDAH)
Talleres de formación para padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad: efectos sobre la agitación del niño. Estudio preliminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico que afecta aproximadamente al 3-5% de un grupo de edad en Francia. Sus manifestaciones afectan al individuo en su vida cotidiana. En 2014, la Alta Autoridad de la Salud propone recomendaciones para los niños y adolescentes susceptibles de presentar TDAH tanto para el cribado como para la terapéutica. En este documento se le da un lugar importante a la familia de estos pacientes. Se encuentran fuertes vínculos entre las conductas parentales negativas y una trayectoria negativa de la sintomatología del TDAH.
Parece esencial apoyar y orientar a estos padres de niños que trabajan de manera diferente y cuyos enfoques educativos específicos son conocidos. Desde los años 1980 se han puesto en marcha en los países anglosajones numerosos programas de asesoramiento y formación para padres. Uno de los métodos más comunes es el propuesto, que consiste en un grupo de terapia de corta duración, centrado en una pedagogía sobre el TDAH y sus consecuencias ecológicas, así como en la transmisión de herramientas provenientes de teorías conductuales orientadas a reducir las manifestaciones negativas con el objetivo de mejorar Relaciones entre los niños con TDAH y sus padres. Este método proviene de una sociedad diferente a la nuestra y es necesaria la adaptación a las familias francesas. Después de varios años de experiencia clínica en el cuidado de niños con TDAH y sus familias, desarrollamos un nuevo programa que se basa en gran medida en el programa Barkley por sus efectos beneficiosos, pero combina la enseñanza de otros métodos reconocidos. Experimentamos este programa en la práctica actual desde hace 4 años en el CHU Toulouse a razón de una sesión por año. Por el momento sólo contamos con evaluaciones de satisfacción familiar. Sin embargo, los distintos programas cognitivos y conductuales anglosajones mencionados anteriormente muestran una mejora general en la calidad de vida de las familias y, en particular, en la aceptación y el tratamiento de los trastornos cotidianos.
Los efectos clásicamente encontrados son una mejora en la calidad de vida de las familias y, en particular, en la aceptación y el manejo de los trastornos cotidianos. Se observan pocos o ningún efecto directamente en el niño utilizando métodos de evaluación convencionales.
El objetivo principal de este estudio es recopilar datos preliminares de los efectos de los Talleres PENDAH en la actividad motora de los niños con TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse cedex9, Francia, 31059
- UHToulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños con TDAH mixto o hiperactivo/impulsivo según criterios DSM5 (los niños llegarán con un diagnóstico preestablecido, verificado y validado por un médico del equipo)
- Niños de 7 a 11 años (± 6 meses)
- Existencia de una queja de los padres o una solicitud de ayuda específica para gestionar los problemas cotidianos del niño.
- Padres que han aceptado participar en el programa PENDAH
- Sin oposición de ambos padres.
- Idioma francés hablado y comprendido por los participantes del taller.
Criterio de exclusión:
- Conflicto parental incompatible con la obtención de la no oposición de ambos progenitores
- Para el niño y según los criterios del DSM-5:
- Síndrome de Gille de la Tourette
- Un trastorno de conducta
- Desorden del espectro autista
- Un déficit intelectual sospechado o comprobado basado en las evaluaciones médicas del niño enviadas al médico investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación conductual para padres
Este programa incluye 10 sesiones temáticas destinadas a cambiar la visión que los padres tienen de sus hijos animándoles a centrarse en comportamientos adecuados. Las sesiones se centran en temas específicos como la atención positiva, el principio de refuerzo o incluso la gestión de los deberes. Este programa combina conocimientos sobre el TDAH con técnicas conductuales y cognitivas. |
10 sesiones temáticas destinadas a cambiar la visión que los padres tienen de sus hijos animándolos a centrarse en comportamientos adecuados.
Las sesiones se centran en temas específicos como la atención positiva, el principio de refuerzo o incluso la gestión de los deberes.
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Sin intervención: grupo de control
sin entrenamiento conductual para padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del motor
Periodo de tiempo: 5 meses
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El acelerómetro se calibró a 30 Hz. Los datos fueron robados a los 60 segundos.
La variable utilizada es la magnitud vectorial (VM), que tiene en cuenta las aceleraciones del movimiento en los tres planos del espacio y se expresa en cuentas/minuto.
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5 meses
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Actividad del motor
Periodo de tiempo: 10 meses
|
El acelerómetro se calibró a 30 Hz. Los datos fueron robados a los 60 segundos.
La variable utilizada es la magnitud vectorial (VM), que tiene en cuenta las aceleraciones del movimiento en los tres planos del espacio y se expresa en cuentas/minuto.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0398
- 2020-A02977-32 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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