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Efectos de los grupos de entrenamiento conductual para padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (PENDAH)

8 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Talleres de formación para padres de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad: efectos sobre la agitación del niño. Estudio preliminar.

La atención terapéutica de los niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) se centra en el niño pero también en su entorno y, en particular, en su familia. Este tipo de enfoque existe desde hace mucho tiempo en los países anglosajones. Este proyecto tiene como objetivo recopilar datos preliminares para construir un estudio sobre la eficacia válida de un programa de habilidades parentales para padres de niños con TDAH en Francia y sobre la hiperactividad del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico que afecta aproximadamente al 3-5% de un grupo de edad en Francia. Sus manifestaciones afectan al individuo en su vida cotidiana. En 2014, la Alta Autoridad de la Salud propone recomendaciones para los niños y adolescentes susceptibles de presentar TDAH tanto para el cribado como para la terapéutica. En este documento se le da un lugar importante a la familia de estos pacientes. Se encuentran fuertes vínculos entre las conductas parentales negativas y una trayectoria negativa de la sintomatología del TDAH.

Parece esencial apoyar y orientar a estos padres de niños que trabajan de manera diferente y cuyos enfoques educativos específicos son conocidos. Desde los años 1980 se han puesto en marcha en los países anglosajones numerosos programas de asesoramiento y formación para padres. Uno de los métodos más comunes es el propuesto, que consiste en un grupo de terapia de corta duración, centrado en una pedagogía sobre el TDAH y sus consecuencias ecológicas, así como en la transmisión de herramientas provenientes de teorías conductuales orientadas a reducir las manifestaciones negativas con el objetivo de mejorar Relaciones entre los niños con TDAH y sus padres. Este método proviene de una sociedad diferente a la nuestra y es necesaria la adaptación a las familias francesas. Después de varios años de experiencia clínica en el cuidado de niños con TDAH y sus familias, desarrollamos un nuevo programa que se basa en gran medida en el programa Barkley por sus efectos beneficiosos, pero combina la enseñanza de otros métodos reconocidos. Experimentamos este programa en la práctica actual desde hace 4 años en el CHU Toulouse a razón de una sesión por año. Por el momento sólo contamos con evaluaciones de satisfacción familiar. Sin embargo, los distintos programas cognitivos y conductuales anglosajones mencionados anteriormente muestran una mejora general en la calidad de vida de las familias y, en particular, en la aceptación y el tratamiento de los trastornos cotidianos.

Los efectos clásicamente encontrados son una mejora en la calidad de vida de las familias y, en particular, en la aceptación y el manejo de los trastornos cotidianos. Se observan pocos o ningún efecto directamente en el niño utilizando métodos de evaluación convencionales.

El objetivo principal de este estudio es recopilar datos preliminares de los efectos de los Talleres PENDAH en la actividad motora de los niños con TDAH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse cedex9, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de niños con TDAH mixto o hiperactivo/impulsivo según criterios DSM5 (los niños llegarán con un diagnóstico preestablecido, verificado y validado por un médico del equipo)
  • Niños de 7 a 11 años (± 6 meses)
  • Existencia de una queja de los padres o una solicitud de ayuda específica para gestionar los problemas cotidianos del niño.
  • Padres que han aceptado participar en el programa PENDAH
  • Sin oposición de ambos padres.
  • Idioma francés hablado y comprendido por los participantes del taller.

Criterio de exclusión:

  • Conflicto parental incompatible con la obtención de la no oposición de ambos progenitores
  • Para el niño y según los criterios del DSM-5:
  • Síndrome de Gille de la Tourette
  • Un trastorno de conducta
  • Desorden del espectro autista
  • Un déficit intelectual sospechado o comprobado basado en las evaluaciones médicas del niño enviadas al médico investigador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación conductual para padres

Este programa incluye 10 sesiones temáticas destinadas a cambiar la visión que los padres tienen de sus hijos animándoles a centrarse en comportamientos adecuados. Las sesiones se centran en temas específicos como la atención positiva, el principio de refuerzo o incluso la gestión de los deberes.

Este programa combina conocimientos sobre el TDAH con técnicas conductuales y cognitivas.

10 sesiones temáticas destinadas a cambiar la visión que los padres tienen de sus hijos animándolos a centrarse en comportamientos adecuados. Las sesiones se centran en temas específicos como la atención positiva, el principio de refuerzo o incluso la gestión de los deberes.
Sin intervención: grupo de control
sin entrenamiento conductual para padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del motor
Periodo de tiempo: 5 meses
El acelerómetro se calibró a 30 Hz. Los datos fueron robados a los 60 segundos. La variable utilizada es la magnitud vectorial (VM), que tiene en cuenta las aceleraciones del movimiento en los tres planos del espacio y se expresa en cuentas/minuto.
5 meses
Actividad del motor
Periodo de tiempo: 10 meses
El acelerómetro se calibró a 30 Hz. Los datos fueron robados a los 60 segundos. La variable utilizada es la magnitud vectorial (VM), que tiene en cuenta las aceleraciones del movimiento en los tres planos del espacio y se expresa en cuentas/minuto.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Déficit; Atención

Ensayos clínicos sobre Capacitación conductual para padres

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