Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты групп поведенческого тренинга для родителей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (PENDAH)

8 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Семинары-тренинги для родителей детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности: влияние на возбуждение ребенка. Предварительное исследование.

Терапевтический уход за детьми с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) фокусируется не только на ребенке, но и на его окружении и, в частности, на его семье. Подобный подход издавна существовал в англосаксонских странах. Этот проект направлен на сбор предварительных данных для проведения исследования, подтверждающего эффективность программы родительских навыков для родителей детей с СДВГ во Франции и гиперактивности ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) — это расстройство нервного развития, которым страдают примерно 3–5% возрастной группы во Франции. Его проявления влияют на человека в его повседневной жизни. В 2014 году Главное управление здравоохранения предлагает детям и подросткам, склонным к СДВГ, рекомендации как по скринингу, так и по лечению. В этом документе важное место отведено семьям этих пациентов. Обнаружены сильные связи между негативным поведением родителей и негативной траекторией симптоматики СДВГ.

Представляется важным поддерживать и направлять родителей детей, работающих по-другому и для которых известны конкретные образовательные подходы. С 1980-х годов в англосаксонских странах были запущены многочисленные программы консультирования и обучения родителей. Одним из наиболее распространенных методов является предложенный, который состоит из группы короткой терапии, сосредоточенной вокруг педагогики СДВГ и его экологических последствий, а также передачи инструментов поведенческих теорий, направленных на уменьшение негативных проявлений с целью улучшения. отношения между детьми с СДВГ и их родителями. Этот метод пришел из общества, отличного от нашего, и необходима адаптация к французским семьям. После нескольких лет клинического опыта ухода за детьми с СДВГ и их семьями мы разработали новую программу, которая в значительной степени опирается на программу Баркли из-за ее благотворного воздействия, но сочетает в себе обучение другим признанным методам. Мы экспериментируем с этой программой в текущей практике в течение 4 лет в CHU Тулузы из расчета одно занятие в год. На данный момент у нас есть только оценки удовлетворенности семей. Тем не менее, различные англосаксонские когнитивные и поведенческие программы, упомянутые выше, демонстрируют общее улучшение качества жизни семей и, в частности, в принятии и лечении повседневных расстройств.

Классически обнаруженные эффекты заключаются в улучшении качества жизни семей и, в частности, в принятии и лечении расстройств на ежедневной основе. При использовании обычных методов оценки воздействие непосредственно на ребенка наблюдается незначительно или вообще не наблюдается.

Основная цель данного исследования – собрать предварительные данные о влиянии семинаров PENDAH на двигательную активность детей с СДВГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители детей со смешанным СДВГ или гиперактивным/импульсивным по критериям DSM5 (дети прибудут с заранее установленным диагнозом, проверенным и подтвержденным врачом команды)
  • Дети в возрасте от 7 до 11 лет (± 6 месяцев)
  • Наличие жалобы родителей или просьбы о конкретной помощи в решении повседневных проблем ребенка.
  • Родители, согласившиеся участвовать в программе PENDAH
  • Нет противодействия со стороны обоих родителей.
  • Французский язык, на котором говорят и понимают участники семинара

Критерий исключения:

  • Родительский конфликт несовместим с получением непротивления обоих родителей.
  • Для ребенка и на основе критериев DSM-5:
  • Синдром Жиля де ла Туретта
  • Расстройство поведения
  • Расстройство аутистического спектра
  • Подозреваемый или доказанный умственный дефицит на основании медицинского обследования ребенка, отправленного ведущему расследование врачу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое обучение родителей

Эта программа включает в себя 10 тематических занятий, направленных на изменение взгляда родителей на своего ребенка путем поощрения его сосредоточения на соответствующем поведении. Занятия сосредоточены на конкретных темах, таких как позитивное внимание, принцип подкрепления или даже управление домашними заданиями.

Эта программа сочетает в себе знания о СДВГ с поведенческими и когнитивными методами.

10 тематических занятий, направленных на изменение взгляда родителей на своего ребенка, побуждая его сосредоточиться на правильном поведении. Занятия сосредоточены на конкретных темах, таких как позитивное внимание, принцип подкрепления или даже управление домашними заданиями.
Без вмешательства: контрольная группа
нет поведенческого обучения родителей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная активность
Временное ограничение: 5 месяцев
Акселерометр был откалиброван на частоте 30 Гц. Данные были перехвачены через 60 секунд. Используемая переменная — это векторная величина (VM), которая учитывает ускорения движения в трех плоскостях пространства и выражается в отсчетах в минуту.
5 месяцев
Двигательная активность
Временное ограничение: 10 месяцев
Акселерометр был откалиброван на частоте 30 Гц. Данные были перехвачены через 60 секунд. Используемая переменная — это векторная величина (VM), которая учитывает ускорения движения в трех плоскостях пространства и выражается в отсчетах в минуту.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yves CHAIX, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0398
  • 2020-A02977-32 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться